Drazen_ / Getty Images
Spis treści
Najważniejsze wnioski
- Lek Phesgo został zatwierdzony do leczenia wczesnego i przerzutowego raka piersi HER2-dodatniego.
- Lek podaje się w formie zastrzyku, który można podać w domu w ciągu kilku minut.
- Lek Phesgo zawsze musi być podawany przez pracownika służby zdrowia, zarówno w domu, jak i w klinice.
29 czerwca Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) ogłosiła zatwierdzenie leku Phesgo, zastrzyku podskórnego, który można stosować w domu w przypadku wczesnego lub przerzutowego raka piersi HER2-dodatniego.
Agencja FDA zatwierdziła Phesgo cztery miesiące przed planowanym terminem w odpowiedzi na pandemię koronawirusa (COVID-19), umożliwiając pacjentom ograniczenie narażenia na wizyty w placówkach służby zdrowia.
Preparat Phesgo, stworzony przez firmę Genentech, łączy w jednym zastrzyku substancje Herceptin (trastuzumab), Perjeta (pertuzumab) i hialuronidazę-zzxf.
Zazwyczaj Herceptin i Perjeta są podawane dożylnie (IV, bezpośrednio do żyły) w klinice, ośrodku infuzyjnym lub szpitalu. Ponieważ Phesgo jest podawany w formie zastrzyku, można go otrzymać w domu od pracownika służby zdrowia. Jest to również znacznie szybsze, podanie zajmuje tylko około pięciu do ośmiu minut.
Co to dla Ciebie oznacza
Jeśli masz raka piersi HER2-dodatniego i onkolog przepisał Ci Herceptin, a także Perjetę, warto zapytać o Phesgo, który może Ci podać te dwa leki w znacznie krótszym czasie. Ponieważ Phesgo jest zatwierdzony do stosowania w domu, może zapewnić Ci większą wygodę w zarządzaniu swoim stanem zdrowia.
Jak to działa?
Główne składniki leku Phesgo, Herceptin i Perjeta, nie są uważane za chemioterapię , lecz raczej za „terapię celowaną lub biologiczną, często łączoną z chemioterapią, szczególnie na początku leczenia” – mówi dr David Riseberg, szef oddziału onkologii i hematologii w Mercy Medical Center w Baltimore w stanie Maryland, w wywiadzie dla Health Life Guide.
Po wstrzyknięciu podskórnym Phesgo uwalnia białko hialuronidazę, zwiększając wchłanianie Herceptyny i Perjety przez organizm. Po wchłonięciu Herceptyna i Perjeta wiążą się z komórkami, które mają białko HER2 i zatrzymują sygnały przyczyniające się do wzrostu nowotworu.
Może wydawać się dziwne, że Phesgo, który podaje się w ciągu kilku minut, może być równie skuteczny jak Herceptin i Perjeta podawane dożylnie, których podanie trwa godzinę lub dłużej.
Jednakże wyniki badania fazy III — zaprezentowane na sympozjum dotyczącym raka piersi w San Antonio w 2019 r. — wykazały, że nie było znaczącej różnicy między skutecznością Phesgo a dożylnymi preparatami Herceptin i
Jak stosować Phesgo?
Tylko pracownik służby zdrowia, taki jak pielęgniarka dyplomowana, może podać pacjentowi Phesgo. Pracownik służby zdrowia może podać Phesgo w domu lub w placówce medycznej. Oto trzy rzeczy, których możesz się spodziewać po otrzymaniu Phesgo:
- W przypadku pierwszej dawki Twój pracownik służby zdrowia będzie powoli wstrzykiwał Phesgo w Twoje udo przez osiem minut. Będzie Cię monitorować przez 30 minut pod kątem jakichkolwiek reakcji.
- Co trzy tygodnie dawka podtrzymująca Phesgo będzie wstrzykiwana w ciągu pięciu minut. Twój pracownik służby zdrowia będzie monitorował Cię przez 15 minut pod kątem reakcji.
- Podczas każdej wizyty należy naprzemiennie wykonywać wstrzyknięcie raz w lewe, raz w prawe udo, aby uniknąć powikłań w miejscu wstrzyknięcia, takich jak blizny lub stwardnienie skóry.
Skutki uboczne
Badanie fazy III wykazało, że Phesgo ma podobne skutki uboczne jak Herceptin i Perjeta podawane dożylnie. Do najczęstszych skutków ubocznych należą:
- Łysienie (wypadanie włosów)
- Mdłości
- Biegunka
- Niedokrwistość (zmniejszona liczba czerwonych krwinek)
- Brak energii
Dr Riseberg mówi, że skutkiem ubocznym, który może wystąpić w przypadku Phesgo, ale nie w przypadku IV Herceptin i Perjeta, jest reakcja w miejscu wstrzyknięcia, taka jak zaczerwienienie lub swędzenie. W większości przypadków Benadryl może leczyć takie reakcje.
Jeśli chemioterapia jest częścią Twojego harmonogramu leczenia, Phesgo może zwiększyć ryzyko wystąpienia neutropenii (niski poziom białych krwinek), co zwiększa ryzyko infekcji. Z tego powodu lekarz najprawdopodobniej będzie monitorował liczbę białych krwinek podczas przyjmowania Phesgo.
Do poważnych skutków ubocznych leku Phesgo należą problemy z sercem i płucami. FDA ostrzega również, że narażenie na działanie leku Phesgo w czasie ciąży lub na siedem miesięcy przed poczęciem może spowodować uszkodzenie płodu.
Do poważnych i rzadkich reakcji na wstrzyknięcie zalicza się anafilaksję , czyli ciężką, potencjalnie zagrażającą życiu reakcję alergiczną, która może powodować trudności w oddychaniu, zawroty głowy, obrzęk i nieregularne bicie serca.