W związku z tym, że Stany Zjednoczone dążą do zwiększenia wczesnej diagnostyki i leczenia osób zakażonych wirusem HIV, większą uwagę zwraca się na określenie dokładności testów na obecność wirusa HIV w warunkach rzeczywistych — nie tylko w celu zminimalizowania liczby fałszywie pozytywnych lub negatywnych wyników testów, ale także w celu lepszej identyfikacji osób we wczesnych (ostrych) stadiach zakażenia, gdy ryzyko transmisji jest szczególnie wysokie.
Zdjęcia z sesji zdjęciowej Getty Images
Aby to zrobić, naukowcy z Uniwersytetu Kalifornijskiego w San Francisco (UCSF) przeprowadzili przegląd ponad 21 000 testów na obecność wirusa HIV wykonanych w latach 2003–2008 w grupach osób o wysokiej zapadalności na tę chorobę w mieście.
W tym okresie zastosowano cztery rodzaje testów — od testów na obecność przeciwciał pierwszej generacji po szybkie testy doustne — u 761 osób zdiagnozowano zakażenie wirusem HIV (częstość występowania 3,6%), a u 58 osób zakażenie wykryto w trakcie ostrej infekcji.
Badanie miało również na celu porównanie dokładności nowszych metod testowania, w tym testów antygenowych/przeciwciał czwartej generacji , poprzez ponowne przebadanie krwi 58 osób, u których wcześniej zdiagnozowano ostre zakażenie wirusem HIV.
Ponieważ dokładność jest związana z czułością (odsetkiem testów, które dały wynik pozytywny u osoby chorej) i swoistością (odsetkiem testów, które dały wynik negatywny u osoby zdrowej), wniosek jest taki, że istnieje pole do udoskonalenia testów na obecność wirusa HIV, aby wychwycić ostrzejsze przypadki zakażeń.
| Typ testu | Nazwa | Czułość z 21 234 testów | Specyficzność z 21 234 testów | Czułość na ostre zakażenie z 58 testów |
| Test przeciwciał I generacji (krew) | Wirusologia HIV-1 Microelisa | 92,3% | 100% | 0% |
| Test na obecność przeciwciał 3. generacji (krew) | Systemy genetyczne HIV-1/2 | 96,2% | 100% | 34,5% |
| Szybki test przeciwciał trzeciej generacji (krew) | Szybkie przejście OraQuick | 91,9% | 100% | 5,2% |
| Szybki test na obecność przeciwciał trzeciej generacji (ślina) | Szybkie przejście OraQuick | 86,6% | 99,9% | — |
| Szybki test przeciwciał trzeciej generacji (krew) | Uni-gold Recombigen | — | — | 25,9% |
| Szybki test przeciwciał trzeciej generacji (krew) | Wielopunktowy HIV 1/2 | — | — | 19,0% |
| Szybki test przeciwciał trzeciej generacji (krew) | Pakiet Stat Clearview | — | — | 5,2% |
| Szybki test łączony antygen/przeciwciało czwartej generacji (krew) | Określ kombinację antygenów HIV 1/2 Ag/Ab | — | — | 54,4% |
| Test laboratoryjny 4. generacji na obecność antygenów i przeciwciał (laboratoryjny) | Kombinacja ARCHITECT HIV Ag/Ab | — | — | 87,3% |
Spis treści
Co mówią nam wyniki
Z punktu widzenia swoistości liczby potwierdziły, że częstość występowania wyników fałszywie dodatnich pozostaje niezwykle niska, nawet w przypadku testów starszej generacji.
Z kolei odsetek wyników fałszywie ujemnych był bardzo zróżnicowany, przy czym najgorzej wypadł szybki test OraQuick Advance na bazie śliny – tylko nieco ponad 1 na 15 osób otrzymało wynik fałszywie ujemny.
Liczba ta pogorszyła się tylko podczas ponownego badania krwi z ostrej fazy infekcji. Z 58 badanych próbek, szybkie testy trzeciej generacji osiągnęły czułość zaledwie 5,2% do 25,9%, co oznacza, że większość takich infekcji zostałaby pominięta przy użyciu tych szybkich testów opartych na przeciwciałach.
Nawet szybki test antygenowo-przeciwciałowy Determine czwartej generacji był w stanie wykryć tylko połowę ostrych infekcji, pomimo szacowanej czułości na poziomie 96,6% i swoistości na poziomie 100%. Według badaczy z UCSF test Determine działał najlepiej w przypadku ostrych infekcji, gdy ładunek wirusowy pacjenta przekraczał 500 000.
Najlepiej wypadł test laboratoryjny ARCHITECT na antygen/przeciwciało. Przy szacowanej swoistości 99,1% i swoistości 100% testy były w stanie zidentyfikować prawie 90% ostrych infekcji.
Dokonywanie świadomego wyboru
Biorąc pod uwagę dobór testów i ich skuteczność, można wyciągnąć następujące wnioski:
- Komercyjne, dostępne bez recepty testy na obecność wirusa HIV wypadają najgorzej, nie tylko jeśli chodzi o wykrywanie ostrej infekcji, ale także ze względu na odsetek wyników fałszywie ujemnych, wynoszący 7%.
- Testy łączone na obecność antygenu/przeciwciała HIV są o wiele dokładniejsze niż tradycyjne testy oparte na przeciwciałach, szczególnie w ostrej fazie zakażenia. Testy laboratoryjne nadal są skuteczniejsze niż testy na obecność HIV wykonywane w miejscu pobytu pacjenta, zwłaszcza w przypadkach niedawnego narażenia na HIV.
Mając to na uwadze, należy zauważyć, że wysoki poziom czułości to tylko jeden z powodów, dla których niektóre testy są preferowane od innych.
Na przykład znaczna liczba osób nie wraca po wyniki po teście. Możliwość uzyskania wyniku w ciągu 20–30 minut sprawia, że szybkie testy są idealnym wyborem dla większości osób (i zwiększają prawdopodobieństwo, że zostaną one objęte opieką).
Podobnie osoby z obawami o poufność lub lękami przed stygmatyzacją HIV mogą być lepiej obsłużone, wykonując domowy szybki test. Podczas gdy nadal istnieje niewiele danych na temat liczby osób powiązanych z opieką po pozytywnym wyniku, zakłada się, że testy zapewnią przynajmniej punkt wejścia dla tych, którzy w przeciwnym razie mogliby uniknąć klinik testowych.