Orthovisc to lepki (gęsty) roztwór wysokocząsteczkowego, wysoce oczyszczonego hialuronianu sodu w soli fizjologicznej. Hialuronian, który znajduje się w ludzkim ciele, smaruje stawy i działa jako amortyzator. W przypadku choroby zwyrodnieniowej stawów naturalny hialuronian jest zagrożony.
Orthovisc jest jednym z hialuronianów stosowanych w procedurze znanej jako wiskosuplementacja. Orthovisc to wiskosuplement niepochodzący od zwierząt, który jest wstrzykiwany bezpośrednio do stawu kolanowego w celu przywrócenia właściwości amortyzujących i smarujących normalnego płynu stawowego (tj. płynu stawowego).
Spis treści
Wskazania
Lek Orthovisc został zatwierdzony przez Agencję Żywności i Leków (FDA) 4 lutego 2004 r. do leczenia bólu związanego z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego u pacjentów, u których bardziej zachowawcze leczenie (np. ćwiczenia, fizjoterapia) i stosowanie prostych środków przeciwbólowych, takich jak paracetamol, nie przyniosło dostatecznej ulgi.
Orthovisc jest uważany za wyrób medyczny, a nie lek, jak ma to miejsce w przypadku innych hialuronianów stosowanych w wiskosuplementacji. Orthovisc jest podawany w serii trzech lub czterech tygodniowych zastrzyków dostawowych . Według producenta Orthovisc może on wywoływać korzystne efekty, które utrzymują się do 26 tygodni.
Przeciwwskazania
Osoby ze znaną nadwrażliwością na produkty z kwasem hialuronowym nie powinny być leczone preparatem Orthovisc ani żadnym z suplementów wiskoelastycznych. Osoby ze znaną alergią na ptaki lub produkty pochodzenia ptasiego nie powinny również stosować preparatu Orthovisc. (Uwaga: to ostrzeżenie dotyczy wszystkich produktów z kwasem hialuronowym). Osoby z infekcją stawu kolanowego, inną infekcją lub chorobą skóry w okolicy, w której ma zostać podany zastrzyk, nie powinny być leczone preparatem Orthovisc.
Częste skutki uboczne i zdarzenia niepożądane
Najczęstsze działania niepożądane związane z leczeniem Orthovisc podczas badań klinicznych obejmowały artralgię, ból pleców i ból głowy. Inne działania niepożądane to miejscowe reakcje w miejscu wstrzyknięcia
Środki ostrożności i ostrzeżenia
Podobnie jak w przypadku każdego zastrzyku dostawowego, zaleca się pacjentowi unikanie forsownych aktywności lub długotrwałych aktywności z obciążeniem przez 48 godzin. Należy również zauważyć, że ból lub obrzęk mogą wystąpić po zastrzyku, ale zazwyczaj ustępują po krótkim czasie. Należy również zauważyć, że bezpieczeństwo i skuteczność preparatu Orthovisc nie zostały ustalone u kobiet w ciąży, karmiących piersią ani u dzieci.
Podsumowanie
Inne zatwierdzone przez FDA suplementy diety wiskoelastyczne wraz z datą ich zatwierdzenia obejmują:
Według Amerykańskiego Stowarzyszenia Chirurgów Ortopedycznych (AAOS) najnowsze badania nie wykazały, aby wiskosuplementacja była skuteczna w znaczącym łagodzeniu bólu lub poprawie funkcji, chociaż niektórzy pacjenci zgłaszają ulgę w bólu.
Zasugerowano, że wiskosuplementacja ma największe szanse na skuteczność, gdy artretyzm jest w początkowej fazie (tj. łagodna do umiarkowanej osteoartroza stawu kolanowego). Mimo to American College of Rheumatology i Arthritis Foundation warunkowo odradzają dostawowe zastrzyki kwasu hialuronowego w przypadku artretyzmu stawu kolanowego.