Badanie kliniczne to badanie, w którym biorą udział ludzie i które ma na celu udzielenie odpowiedzi na konkretne pytania dotyczące rodzaju interwencji medycznej. Może to być lek lub inny rodzaj leczenia, taki jak zmiany w odżywianiu lub masaż.
Spis treści
Podwójna ślepa
W kontekście badania klinicznego , podwójnie ślepa próba oznacza, że ani pacjenci, ani badacze nie wiedzą, kto otrzymuje placebo, a kto leczenie. Ponieważ pacjenci nie wiedzą, co otrzymują, ich przekonanie o tym, co się stanie, nie wpływa na wyniki. Ponieważ badacze również nie wiedzą, nie mogą sugerować pacjentom, co otrzymują, a także nie będą wpływać na wyniki poprzez własne stronnicze oczekiwania co do tego, jakie będą wyniki.
Jeśli badacze wiedzą, kto otrzymuje leczenie, ale uczestnicy nie mają takiej wiedzy, badanie takie nazywa się badaniem z pojedynczą ślepą próbą.
Grupy placebo i kontrolne
Placebo to nieaktywna substancja (często tabletka cukru) podawana pacjentowi zamiast leku.
W badaniach nad lekami grupie kontrolnej podaje się placebo, a innej grupie podaje się badany lek (lub inne leczenie). W ten sposób naukowcy mogą porównać skuteczność leku ze skutecznością placebo.
Kontrolowane placebo odnosi się do grupy kontrolnej otrzymującej placebo. To odróżnia ją od badań, w których po prostu podaje się uczestnikom leczenie i rejestruje wyniki.
Podwójnie ślepe badanie kliniczne kontrolowane placebo
Zatem badanie kliniczne z podwójnie ślepą próbą, kontrolowane placebo, jest badaniem medycznym z udziałem ludzi, w którym żadna ze stron nie wie, kto otrzymuje jakie leczenie, a grupie kontrolnej podawane jest placebo.
Zanim dotrzemy do tego etapu, naukowcy często przeprowadzają badania na zwierzętach, badania kliniczne bez udziału grupy kontrolnej oraz badania z pojedynczą ślepą próbą.
Badania najwyższej jakości są również randomizowane, co oznacza, że badani są losowo przydzielani do grup placebo i interwencyjnych. Akronim DBRCT jest powszechnie używany w przypadku tego typu badań.