Fotografia Tima Grista / Getty Images
Spis treści
Najważniejsze wnioski
- FDA zatwierdziła preparat Palforzia w celu łagodzenia reakcji alergicznych u osób, u których potwierdzono alergię na orzeszki ziemne.
- Palforzia, proszek wykonany z orzeszków ziemnych, ma na celu dostarczenie organizmowi określonej ilości białka zawartego w orzeszkach ziemnych.
- Lek należy przyjmować codziennie. Nie zastępuje on leku EpiPen.
Agencja Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła proszek z orzeszków ziemnych w celu zmniejszenia reakcji alergicznych u osób, u których potwierdzono alergię na orzeszki ziemne. Wiadomość o zatwierdzeniu Palforzii jako doustnej immunoterapii została szczegółowo opisana w wydaniu Journal of the American Medical Association z 14 lipca .
Palforzia jest przeznaczona dla osób w wieku od 4 do 17 lat. Należy ją przyjmować codziennie i nie jest przeznaczona do leczenia nagłych przypadków. Ma ona raczej na celu złagodzenie wszelkich reakcji — w tym anafilaksji — jeśli osoba z alergią na orzeszki ziemne przypadkowo je spożyje. Osoby mówiące o Palforzii powinny nadal unikać orzeszków ziemnych i produktów z orzeszkami ziemnymi.
Co to dla Ciebie oznacza
Jeśli Ty lub ktoś Ci bliski ma alergię na orzeszki ziemne, ten zatwierdzony przez FDA proszek może być rozwiązaniem, które z czasem pomoże zmniejszyć reakcje alergiczne na orzeszki ziemne.
Jak zazwyczaj wygląda leczenie alergii na orzeszki ziemne?
Alergia na orzeszki ziemne to jedna z najczęstszych alergii pokarmowych w Stanach Zjednoczonych. Dotyczy ona około 2,2% dzieci. Alergia na orzeszki ziemne może być stanem zagrażającym życiu i tradycyjnie wymaga całkowitego unikania kontaktu z orzeszkami ziemnymi, aby zapobiec reakcji alergicznej.
W przypadku narażenia na tę roślinę strączkową osoby, u których potwierdzono alergię, zazwyczaj mają przy sobie wstrzykiwacz z epinefryną (EpiPen), który pozwala na złagodzenie objawów reakcji.
Chociaż EpiPen wydaje się skuteczny w walce z reakcjami alergicznymi, wymaga zastrzyku, a jego stosowanie może być stresujące, zwłaszcza w przypadku dzieci.
Eksperci wcześniej sugerowali, że wczesna ekspozycja na białka orzeszków ziemnych w niemowlęctwie może zmniejszyć ryzyko wystąpienia alergii na orzeszki ziemne. Teoretycznie może to pomóc w budowaniu tolerancji na te białka, szczególnie u niemowląt wysokiego ryzyka z historią alergii w rodzinie.
Ponieważ alergie są wywoływane przez białka, a nie inne makroskładniki odżywcze, takie jak węglowodany i tłuszcze, białko jest głównym celem w redukcji ryzyka alergii. Amerykańska Akademia Pediatrii (AAP) stwierdza obecnie, że niemowlęta powinny być narażone na białka orzeszków ziemnych wcześnie i często, aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia alergii na orzeszki ziemne.
W poprzednich badaniach wykazano, że doustne, codzienne podawanie białka orzeszków ziemnych w postaci złożonego produktu na bazie orzeszków ziemnych zmniejsza reakcje alergiczne u starszych dzieci z rozpoznaną alergią na orzeszki ziemne.
Powtarzające się, niewielkie ilości białka zawartego w orzeszkach ziemnych mogą sprawić, że organizm przestanie oznaczać białko jako „obce”, zapobiegając tym samym reakcji immunologicznej (reakcji alergicznej).
Jak działa proszek Palforzia
Palforzia została opracowana wokół koncepcji budowania tolerancji na białko orzechowe. Ten proszek doustny powinien być przyjmowany przez pacjenta w sposób ciągły, a dawka jest dostosowywana, aby zapewnić więcej białka orzechowego w miarę upływu czasu. Wczesne dawki Palforzia muszą być podawane pod nadzorem lekarza ze względu na zwiększone ryzyko wywołania reakcji alergicznej.
Dawkowanie składa się z trzech faz:
- Początkowe zwiększanie dawki: Pacjentom podaje się coraz większe dawki proszku alergenowego z orzeszków ziemnych w odstępach 20–30 minut w ciągu jednego dnia w placówce służby zdrowia.
- Zwiększanie dawkowania: Gdy pacjent zaczyna tolerować 3 miligramy (mg) proszku z orzeszków ziemnych, faza zwiększania dawkowania obejmuje 11 zwiększanych dawek do 300 mg, przyjmowanych raz dziennie przez dwa tygodnie.
- Leczenie podtrzymujące: Pacjenci przyjmują 300 mg proszku z orzeszków ziemnych dziennie.
Palforzia jest dostarczana w kapsułkach zawierających różne dawki proszku. Aby przyjąć proszek, zawartość kapsułek należy po prostu dodać do zimnego lub pokojowego jedzenia.
W badaniu klinicznym oceniającym ten proszek 496 dzieci w wieku od 4 do 17 lat z alergią na orzeszki ziemne leczono proszkiem alergenowym z orzeszków ziemnych lub placebo. Następnie uczestnicy byli narażeni na większą ilość białka z orzeszków ziemnych (przynajmniej taką, jaka znajduje się w jednym orzeszku ziemnym). Wyniki sugerują, że osoby, którym podano Palforzię, lepiej tolerowały ekspozycję niż grupa placebo.
Ważne jest, aby rodziny pamiętały, że roczny zapas leku będzie kosztował ponad 10 000 dolarów.
Czy Palforzia jest praktyczna?
Chociaż fakt, że istnieje sposób na złagodzenie nasilenia reakcji alergicznej w wyniku przypadkowego spożycia orzeszków ziemnych jest ekscytujący, ta innowacja nie cieszy wszystkich ekspertów w dziedzinie zdrowia.
„Ogólnie rzecz biorąc, w obecnym stanie Palforzia prawdopodobnie nie jest praktyczna, biorąc pod uwagę koszty” — mówi Health Life Guide Pegah Jalali, MS, RD, CNSC, CDN, zarejestrowany dietetyk i profesor nadzwyczajny na New York University. „Ponadto pacjenci nadal będą musieli przestrzegać ścisłej diety bez orzeszków ziemnych i nosić przy sobie EpiPen”.
Jalali zastanawia się również, czy młodsze dzieci rzeczywiście będą spożywać proszek.
„Jako dietetyk dziecięcy martwię się o leczenie, ponieważ dziecko musi jeść proszek wymieszany z jedzeniem” – mówi. „Wszyscy wiemy, że nie można zmusić dziecka do zjedzenia czegoś. [Badacze] mają tylko dane dotyczące tego, co się stanie, jeśli opuścisz terapię na dwa dni, nie więcej”.
Inne produkty do ekspozycji na orzeszki ziemne
Choć nie są to leki, istnieją inne produkty, które pomagają zwiększyć u dziecka kontakt z orzeszkami ziemnymi i tolerancję na nie, zwłaszcza u dzieci zaliczanych do grupy wysokiego ryzyka.
„Rodzice i opiekunowie muszą ustalić, jak bezpiecznie podawać tego typu pokarmy w tak młodym wieku” – mówi Health Life Guide Stephanie Hodges, MS, MPH, RDN, zarejestrowana dietetyczka i właścicielka The Nourished Principles . „Firmy oferujące wczesne wprowadzanie pokarmów, takie jak Lil Mixins , dostarczają proszki zawierające powszechne alergeny, dzięki czemu rodzice łatwiej wiedzą, ile i jak często należy podawać niemowlęciu”.
Oprócz Lil Mixins w sklepach spożywczych pojawiają się również inne produkty spożywcze, takie jak SpoonfulOne , Happy Family Nutty Blends , żywność dla niemowląt Square Baby i przekąski Puffworks z orzechami peklowymi, które mają wesprzeć rodziny chcące stosować się do zaleceń AAP dotyczących wczesnego kontaktu z żywnością.