Estudo: Mais pacientes com câncer metastático devem ser incluídos em ensaios clínicos

Opções limitadas de tratamento estão disponíveis para pacientes com câncer cuja doença se espalhou para o cérebro. Normalmente, esses pacientes não são elegíveis para ensaios clínicos. Mas novas pesquisas mostram que alguns desses indivíduos ainda podem se beneficiar da inclusão em ensaios.

Um relatório publicado no Journal of Clinical Oncology no mês passado estudou quase 7.000 pacientes com câncer com metástases cerebrais.  Junto com sua equipe, o autor principal do estudo, Paul W. Sperduto, MD, um radio-oncologista certificado pela Minneapolis Radiation Oncology, desenvolveu uma ferramenta específica de diagnóstico chamada Graded Prognostic Assessment (GPA) para determinar a expectativa de vida de pacientes com câncer que metastatizou para o cérebro.

Quando consideraram todos os fatores avaliados pela ferramenta, os pesquisadores notaram uma ampla variabilidade na expectativa de vida de pacientes com metástases cerebrais. Como resultado, Sperduto e seus coautores recomendam que os pesquisadores considerem pacientes com câncer metastático com probabilidade de 50% ou mais de um ano adicional de sobrevivência como candidatos em ensaios clínicos.

O que é o GPA?

O GPA é uma ferramenta online gratuita que prevê a sobrevivência em pacientes com câncer de pulmão, melanoma, mama, células renais e gastrointestinal com metástases no cérebro. Pacientes e clínicos podem acessá-lo gratuitamente. A ferramenta avalia vários fatores para gerar uma pontuação de 0 a 4, com 0 sendo o pior prognóstico possível e 4 sendo o melhor prognóstico possível. Os fatores incluem:

• O principal tipo de câncer
• Subtipo de tumor
• Idade
• Capacidade funcional
• A extensão das metástases cerebrais
• Marcadores moleculares (alterações no DNA dos tumores)

Como o GPA difere das ferramentas anteriores?

O sistema de classificação RTOG RPA , que tem sido o padrão para estimar o prognóstico em pacientes com câncer e metástases cerebrais, não considerou o diagnóstico inicial do câncer.

“Essa ferramenta era muito subjetiva”, Sperduto conta a Health Life Guide. “Ela pedia ao clínico para determinar se o tumor primário e a doença sistêmica estavam sob controle. Com base nisso, eu queria criar um índice prognóstico mais objetivo.”

“Anteriormente, os provedores presumiam que não importava de onde suas metástases vinham”, Minesh P. Mehta, MD , um oncologista de radiação certificado, vice-diretor e chefe de oncologia de radiação no Miami Cancer Institute e autor sênior do estudo, conta à Health Life Guide. “Descobrimos que o tumor primário realmente impulsionou o prognóstico desses pacientes.”

Os pesquisadores planejam refinar o GPA conforme mais dados se tornem disponíveis. Por exemplo, ele eventualmente avaliará o prognóstico para outros tipos de tumores quando mais dados estatísticos para outros tipos de câncer e metástases cerebrais se tornarem disponíveis.

“Teremos que atualizá-lo conforme a prática muda”, diz Sperduto. “A próxima coisa que adicionaremos será o status do sítio do receptor de imunoterapia.”

A pontuação do GPA pode orientar a tomada de decisões

“Esses dados são úteis para o médico, o paciente e a família”, diz Sperduto. “Se o tempo de sobrevivência esperado do paciente for de quatro meses, suas escolhas de tratamento serão diferentes do que se forem de quatro anos. Essas informações os ajudam a navegar em suas opções.”

Ainda assim, os autores do estudo reconhecem que nem todo mundo quer saber seu prognóstico.

“Não queremos impor esse conhecimento a eles — mas outros querem muito saber, e queremos criar metas em torno disso”, diz Mehta. “Cada paciente com câncer é único, e precisamos de informações sólidas para tomar as decisões certas, sejam elas decisões relacionadas ao tratamento ou decisões relacionadas à vida.

Por que a pesquisa deve incluir pacientes com câncer avançado

“Historicamente, a percepção era de que a sobrevida média para pacientes com metástases cerebrais era de seis meses. Não os inscreveríamos em ensaios clínicos porque eles podem não viver o suficiente para ver o efeito do tratamento”, diz Mehta. “[Mas] se você associa certos pacientes a resultados ruins e não os trata de forma tão agressiva, eles não têm uma taxa de sobrevivência tão alta. É uma profecia autorrealizável.”

O GPA ajudou a mostrar que alguns pacientes com metástases cerebrais têm projeção de ter mais tempo. E sua participação em ensaios clínicos importa.

Se os pesquisadores seguirem a recomendação de Sperduto de considerar pacientes com probabilidade de 50% ou mais de um ano adicional de sobrevivência como candidatos em ensaios clínicos, eles ampliarão o conjunto de possíveis sujeitos para pesquisa sobre o câncer.

“Pesquisadores podem usar essa ferramenta para estratificar pacientes em ensaios futuros, para que eles estejam estudando grupos comparáveis”, diz Sperduto. “[Enquanto] os pacientes alcançam a maioria dos endpoints da doença metastática em menos de um ano, aqueles com uma sobrevida estimada de mais de um ano devem ser permitidos em ensaios clínicos.”

“Se houver dois caminhos em um ensaio clínico, e todos os pacientes com melhor prognóstico receberem um tratamento, isso fará com que o outro tratamento pareça menos eficaz”, diz Mehta.

O GPA também ajuda pacientes com câncer a encontrar ensaios clínicos para os quais eles podem ser elegíveis.

“Os ensaios se tornam muito importantes para pessoas que falharam nos tratamentos padrão porque não têm muitas opções”,  Emily Jordan, PhD , uma neurocientista, a Chief Operations Officer da Intrepida e da Ancora , conta à Health Life Guide. “Muitos pacientes estão morrendo porque não são elegíveis para os ensaios simplesmente porque têm metástase cerebral em seus registros médicos, mesmo que ela tenha sido tratada e esteja estável.”