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Índice
Principais conclusões
- Muitos adultos mais velhos com leucemia mieloide aguda (LMA) não podem receber tratamento quimioterápico agressivo tradicional devido à sua toxicidade.
- A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou o uso de um novo medicamento em combinação com um dos tratamentos padrão para LMA.
- A nova terapia pode ser uma opção para pacientes com LMA que não podem receber quimioterapia intensiva.
Em 16 de outubro, a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA concedeu aprovação regular ao venetoclax, um novo medicamento, em combinação com outros tratamentos padrão para tratar pacientes com leucemia mieloide aguda (LMA). A FDA havia concedido inicialmente a aprovação acelerada do medicamento em novembro de 2018. Um estudo de agosto publicado no The New England Journal of Medicine descobriu que a terapia poderia reduzir a mortalidade do paciente em até 34%.
Venetoclax deve ser usado em combinação com azacitidina, decitabina ou citarabina em baixa dose (LDAC) para LMA recém-diagnosticada em adultos com 75 anos ou mais, ou aqueles que têm outras condições que não permitem que eles se submetam à quimioterapia intensiva.
“O prognóstico em pacientes mais velhos com LMA que não são elegíveis para receber quimioterapia intensiva tem sido geralmente ruim, e por décadas houve opções limitadas de tratamento para esses pacientes”, Tony Lin, PharmD, diretor científico sênior da AbbVie, a empresa que produz venetoclax, conta à Health Life Guide. “Nossa recente aprovação do FDA é importante porque os dados do nosso estudo VIALE-A mostraram que Venclexta (venetoclax) mais azacitidina podem ajudar pacientes com LMA recém-diagnosticados, que não são elegíveis para quimioterapia intensiva, a viver mais do que aqueles tratados apenas com azacitidina.”
Sobrevivência melhorada
O estudo de agosto analisou a eficácia de duas opções de tratamento em 431 adultos de 49 a 91 anos com LMA. Os candidatos ainda não tinham recebido quimioterapia para seu diagnóstico e eram inelegíveis para tratamento de quimioterapia agressiva devido à sua idade ou condições médicas coexistentes.
Um grupo de 145 pacientes recebeu azacitidina, um medicamento de escolha estabelecido para LMA em pacientes mais velhos que não são candidatos a outros medicamentos de quimioterapia. Os outros 286 pacientes receberam azacitidina com venetoclax (Venclexta).
Os pacientes tratados apenas com azacitidina tiveram uma taxa de sobrevida global mediana de 9,6 meses. Os pacientes que receberam azacitidina e venetoclax juntos tiveram uma taxa de sobrevida global mediana de 14,7 meses.
Daqueles que tomaram azacitidina e venetoclax juntos, 36,7% entraram em remissão completa, em comparação com 17,9% daqueles que tomaram apenas azacitidina.
O que isso significa para você
Se você ou um ente querido tem LMA e não é candidato à quimioterapia, a nova combinação de medicamentos aprovada pela FDA pode ser uma opção de tratamento viável para você. Converse com seu oncologista sobre se a nova terapia seria adequada para você e seu plano de tratamento.
Venetoclax e Azacitidina
Em 2016, o venetoclax foi aprovado pela FDA para tratar leucemia linfocítica crônica (LLC). O venetoclax é o primeiro medicamento de uma classe de medicamentos que se liga à proteína do linfoma de células B-2 (BCL-2), que ajuda as células cancerígenas a sobreviver. Isso impede que a proteína interaja com as células cancerígenas, fazendo com que elas morram mais rapidamente.
Dra. Gwen Nichols
Não é uma cura, mas se você tiver 75 anos e viver mais alguns anos, isso mudará o jogo.
A FDA já aprovou o venetoclax em combinação com outros dois medicamentos (decitabina ou citarabina) para pacientes com LMA com 75 anos ou mais que não são candidatos à quimioterapia tradicional.
Azacitidina é um tipo de medicamento quimioterápico conhecido como agentes desmetilantes. Ele tem como alvo células com DNA cancerígeno anormal. Também é pensado para ajudar a medula óssea a produzir mais glóbulos vermelhos normais, reduzindo a necessidade de transfusões de sangue.
“A quimioterapia padrão infelizmente não é tão eficaz”, Gwen Nichols, MD, diretora médica da Leukemia and Lymphoma Society, conta à Health Life Guide. “Embora o tratamento inicial possa ser eficaz, mais de 60 a 70% dos adultos sofrem recaída.”
Muitos pacientes com doenças cardíacas, renais e diabete não conseguem fazer quimioterapia tradicional para LMA.
Benefícios da combinação
Um benefício da combinação de azacitidina e venetoclax é que ela não precisa ser administrada intravenosamente em um hospital. Venetoclax vem em uma pílula que pode ser tomada por via oral. Muitos pacientes podem receber azacitidina como uma injeção, semelhante à insulina.
Ao contrário da quimioterapia, os pacientes não precisam de acesso intravenoso de longo prazo e há menor risco de complicações relacionadas a infecções ou mau funcionamento do local intravenoso.
“Os pacientes nem sempre precisam ficar no hospital para esse tratamento”, diz Nichols. “Muitas vezes, eles podem obter seus medicamentos em casa ou no ambiente ambulatorial. De uma perspectiva de qualidade de vida, é completamente diferente.”
Para indivíduos com LMA que não são candidatos à quimioterapia agressiva tradicional, a nova combinação de medicamentos oferece esperança.
“Não é uma cura, mas se você tem 75 anos e ganha mais alguns anos de vida, isso muda o jogo”, diz Nichols. “Tudo o que nos afasta das toxinas tradicionais é um passo na direção certa.”
O protocolo de tratamento ainda não está bem estabelecido em crianças com LMA, mas Nichols diz que pesquisas adicionais estão em andamento em populações mais jovens. “A ideia de que venetoclax é um agente direcionado é esperançosa”, ela diz. “Isso não significa que jogamos fora a quimioterapia porque ela ainda é muito eficaz, mas a ideia de que podemos fazer melhor é muito animadora.”