Teste de sangue para Alzheimer disponível para compra, mas ainda não aprovado pela FDA

Os médicos agora podem comprar o primeiro exame de sangue para ajudar a detectar a doença de Alzheimer (DA). O teste pode tornar mais fácil para as pessoas descobrirem se sua perda de memória é um sinal de comprometimento cognitivo ou simplesmente os efeitos do envelhecimento.

Atualmente, o diagnóstico de Alzheimer não pode ser 100% confirmado até que o paciente morra e seu tecido cerebral possa ser examinado durante uma autópsia.

Ainda assim, os médicos usam um arsenal de ferramentas de imagem para ajudar a diagnosticar pacientes com DA, como tomografia por emissão de pósitrons (PET), ressonância magnética (RM) e tomografia computadorizada (TC).

Os testes de imagem estrutural ajudam os clínicos a examinar o cérebro de um paciente para um acúmulo de um fragmento de proteína chamado beta-amiloide — uma marca registrada da DA. Os testes também ajudam a descartar outras condições que causam sintomas semelhantes à DA, como um derrame ou um tumor.

“Os métodos mais sofisticados para diagnosticar DA medem amiloide e tau [proteína de célula cerebral] no cérebro por meio de uma tomografia por emissão de pósitrons, ou no fluido cerebrospinal por meio de uma punção lombar”, Arjun Masurkar MD , professor assistente de Neurologia e Neurociência e Fisiologia no Centro de Doença de Alzheimer da NYU Langone, conta à Health Life Guide. “As desvantagens são que eles são caros, no primeiro caso, ou envolvem um procedimento invasivo, no segundo.”

A imagem PET pode custar mais de US$ 3.000 por exame e geralmente não é coberta pelo seguro. 

Como funciona o novo teste de sangue

O PrecivityAD é o primeiro teste para detectar Alzheimer a se tornar disponível em clínicas. O teste não é coberto por seguro ou Medicare, mas por US$ 1.250, o custo é um pouco menor do que testes de imagem como PET scans. A C₂N Diagnostics, a empresa por trás do teste, também oferece um programa de assistência financeira aos pacientes com base na renda.

O cofundador da C₂N Diagnostics e neurologista da Universidade de Washington em St. Louis, David Holtzman, MD , disse à Health Life Guide que o teste não diagnostica DA, mas, sim, prevê quais pacientes podem ou não ter acúmulo de amiloide no cérebro.

Para determinar a probabilidade desse acúmulo, o teste observa a idade do paciente e mede duas formas de beta-amiloide: Aβ42 e Aβ40. Ele também verifica uma proteína chamada ApoE, um fator de risco bem conhecido para Alzheimer.

“Se o número for anormal, isso indicaria que você tem amiloide no cérebro, o que significa que é provável que seus comprometimentos cognitivos sejam devidos a DA”, diz Holtzman. “Isso não prova isso; sugere que essa é provavelmente a causa. Se for negativo, isso indicaria que é provável que seu comprometimento cognitivo não seja devido a DA.”

Críticas mistas da comunidade médica

Muitos especialistas na área de neurologia e pesquisa sobre Alzheimer expressaram opiniões divergentes sobre o exame de sangue PrecivityAD.

A necessidade de aprovação da FDA

Algumas preocupações decorrem do fato de que a empresa não obteve aprovação da Food and Drug Administration (FDA). No entanto, Holtzman diz que a C₂N Diagnostics está em processo de obter aprovação da FDA para o PrecivityAD.

“Leva muito mais tempo para obter a aprovação do FDA para qualquer coisa, então começamos a passar por esse processo há pelo menos um ano”, diz Holtzman. “A empresa está confiante de que o teste é muito bom e preciso, então achamos que seria valioso disponibilizá-lo aos pacientes se eles quisessem essas informações.”

Mais dados sobre precisão

Alguns críticos também citam outra desvantagem — o fato de que a C₂N Diagnostics ainda não publicou nenhum dado sobre a precisão do teste. Em vez disso, a empresa aponta para os resultados de um estudo que comparou o teste a exames PET de 686 participantes entre 60 e 90 anos com deficiências cognitivas ou demência. Quando um exame PET mostrou acúmulo de amiloide, o teste de sangue PrecivityAD também forneceu uma alta probabilidade de acúmulo de amiloide em 92% dos casos. 

Rebecca Edelmayer, PhD , diretora de engajamento científico da Alzheimer’s Association, disse à Health Life Guide que, embora esse tipo de teste seja empolgante, é essencial que ele cumpra a rigorosa revisão exigida de um teste diagnóstico.

“Sabemos que ele só foi realmente testado em algumas centenas de indivíduos”, diz Edelmayer. “No momento, há poucos dados apresentados de indivíduos de populações sub-representadas. Até que esse tipo de informação esteja disponível para o campo, não está realmente claro o quão precisos ou confiáveis ​​são os resultados para todos os indivíduos e todas as populações que podem fazer o teste.”

Masurkar concorda que mais informações são necessárias para entender melhor a precisão do teste. “Também gostaríamos de saber se ele pode distinguir com precisão entre DA e demência por corpos de Lewy , na qual também pode haver placas amiloides como patologia secundária.”

Prevenção e Retardo dos Sintomas de Alzheimer

Embora não haja cura para o Alzheimer, um diagnóstico precoce pode proporcionar aos pacientes benefícios como poder planejar o futuro e ter acesso a ensaios clínicos para novos medicamentos e tratamentos.

Desenvolvimento de Medicamentos

Atualmente, existem vários medicamentos prescritos para tratar os sintomas do Alzheimer — e muitos outros em desenvolvimento.

“Existem tratamentos aprovados pela FDA para Alzheimer que ajudam a melhorar a cognição, e esses tipos de tratamentos geralmente funcionam melhor no estágio inicial da doença do que em um estágio posterior da doença”, diz Edelmayer. “Também sabemos que esses tipos de tratamentos podem funcionar apenas temporariamente, então é por isso que precisamos continuar a fazer mais pesquisas para desenvolver novos tratamentos que serão capazes de mudar a progressão do próprio processo da doença.”

Mudanças no estilo de vida

A ciência provou que certos tratamentos podem ajudar a retardar alguns sintomas de perda de memória semelhante à DA, mas estudos também mostraram que fazer mudanças saudáveis ​​no estilo de vida pode reduzir o risco de declínio cognitivo.

Uma revisão de pesquisas realizadas por especialistas das Academias Nacionais de Ciências, Engenharia e Medicina (NASEM) encontrou evidências encorajadoras, mas inconclusivas, de que o aumento da atividade física, o controle da pressão arterial e o treinamento cognitivo podem prevenir ou retardar o declínio cognitivo e a demência.

“Uma onça de prevenção continua sendo a melhor abordagem”, Amit Sachdev, MD , diretor médico do departamento de neurologia da Michigan State University, conta à Health Life Guide. “Pessoas que têm corpos saudáveis ​​e mentes bem treinadas envelhecem mais graciosamente, então realmente manter sua massa corporal sob controle, manter-se o mais social possível e trabalhar esse cérebro continua sendo uma coisa muito razoável e importante a se fazer.”