Monovisc é um viscossuplemento de injeção única usado para tratar articulações do joelho afetadas por osteoartrite . É uma injeção intra-articular, o que significa que é injetada na articulação afetada. Monovisc foi desenvolvido pela Anika Therapeutics, Inc. e recebeu aprovação de marketing da Food and Drug Administration em 25 de fevereiro de 2014. Monovisc é comercializado pela DePuy Synthes, Mitek Sports Medicine sob um acordo de licença com a Anika.
O hialuronano (um açúcar complexo da família dos glicosaminoglicanos) no Monovisc é um derivado ultrapuro e de alto peso molecular do hialuronano natural de uma fonte não animal. O hialuronano é derivado de células bacterianas e é reticulado com uma solução patenteada. O Monovisc fornece uma dose comparável ao Orthovisc , outro viscossuplemento da Anika Therapeutics, mas o Orthovisc é administrado em uma série de três injeções em vez de uma única injeção.
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Indicações
Monovisc é indicado para o tratamento de osteoartrite do joelho em pacientes que falharam em tratamentos conservadores, como tratamentos não medicamentosos e analgésicos não narcóticos (por exemplo, paracetamol). A principal característica da osteoartrite do joelho é o dano à cartilagem, que causa dor considerável e amplitude de movimento limitada na articulação afetada. Na osteoartrite, também há anormalidades no fluido sinovial. O fluido sinovial lubrifica a articulação normalmente, permitindo movimentos sem atrito. Os viscossuplementos, como Monovisc e outros que foram aprovados anteriormente, devolvem propriedades viscosas e lubrificantes à articulação.
É importante observar que o Colégio Americano de Reumatologia e a Fundação de Artrite recomendam condicionalmente contra a viscossuplementação para artrite do joelho e para artrite da articulação carpometacarpal (CMC) (onde a base do polegar encontra a mão) e recomendam fortemente contra tais injeções para artrite do quadril.
Resultados do estudo
Dados de segurança e eficácia de um estudo clínico randomizado, controlado e duplo-cego envolvendo 369 participantes do estudo com osteoartrite do joelho em 31 centros nos EUA e Canadá foram a base para a aprovação do Monovisc pelo FDA, de acordo com a Anika Therapeutics. Os participantes foram aleatoriamente designados para injeções de Monovisc ou salina (o controle). Eles foram avaliados para melhora na dor nas articulações usando WOMAC (Índice de Osteoartrite das Universidades Western Ontario e McMaster), procurando especificamente por pacientes com Monovisc que obtiveram uma melhora maior em sua pontuação WOMAC em comparação aos pacientes de controle ao longo de um período de 12 semanas. A parte de segurança da análise revelou uma “taxa extremamente baixa de eventos adversos” e nenhum evento adverso sério com Monovisc.
Outros Viscossuplementos
O primeiro viscossuplemento foi aprovado em 1997. Atualmente, existem outros cinco viscossuplementos, a maioria dos quais requer uma série de injeções em vez de uma única injeção.
- Hialganismo
- Synvisc e Synvisc-One (injeção única feita de cristas de frango)
- Supartz
- Ortovisco
- Euflexxa
Eficácia da Viscossuplementação
Em 2012, um relatório publicado no Annals of Internal Medicine concluiu que a viscossuplementação era ineficaz e arriscada. O relatório declarou que a viscossuplementação produz uma redução irrelevante na dor, ao mesmo tempo em que aumenta potencialmente o risco de surtos e eventos adversos. Esta conclusão foi baseada em uma meta-análise de 89 ensaios randomizados envolvendo mais de 12.000 pacientes com osteoartrite do joelho.
A Academia Americana de Cirurgiões Ortopédicos, no entanto, afirma que “a viscossuplementação pode ser útil para pessoas cuja artrite não respondeu aos tratamentos básicos. É mais eficaz se a artrite estiver em seus estágios iniciais (leve a moderada). Alguns pacientes podem sentir dor no local da injeção e, ocasionalmente, as injeções resultam em aumento do inchaço. Pode levar várias semanas para notar uma melhora após a viscossuplementação. Nem todos os pacientes terão alívio da dor. Se as injeções forem eficazes, elas podem ser repetidas após um período de tempo, geralmente 6 meses. A eficácia a longo prazo da viscossuplementação ainda não é conhecida e a pesquisa continua nesta área.”