Um ensaio clínico é aquele que envolve participantes humanos e busca responder a perguntas específicas sobre um tipo de intervenção médica. Pode ser um medicamento ou outro tipo de tratamento, como mudanças nutricionais ou massagem.
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Duplo cego
No contexto de um ensaio clínico , duplo-cego significa que nem os pacientes nem os pesquisadores sabem quem está recebendo um placebo e quem está recebendo o tratamento. Como os pacientes não sabem o que estão recebendo, sua crença sobre o que vai acontecer não contamina os resultados. Como os pesquisadores também não sabem, eles não podem dar dicas aos pacientes sobre o que estão recebendo, e também não contaminarão os resultados por meio de suas próprias expectativas tendenciosas sobre quais serão os resultados.
Se os pesquisadores sabem quem está recebendo o tratamento, mas os participantes não, o estudo é chamado de ensaio simples-cego.
Grupos placebo e controle
Um placebo é uma substância inativa (geralmente uma pílula de açúcar) administrada a um paciente no lugar de um medicamento.
Em ensaios de medicamentos, um grupo de controle recebe um placebo enquanto outro grupo recebe o medicamento (ou outro tratamento) que está sendo estudado. Dessa forma, os pesquisadores podem comparar a eficácia do medicamento com a eficácia do placebo.
Controlado por placebo refere-se a um grupo de controle que recebe um placebo. Isso o diferencia de estudos que simplesmente dão tratamento aos participantes e registram os resultados.
Ensaio clínico duplo-cego controlado por placebo
Portanto, um ensaio clínico duplo-cego controlado por placebo é um estudo médico que envolve participantes humanos, no qual nenhum dos lados sabe quem está recebendo qual tratamento e o placebo é dado a um grupo de controle.
Antes de chegar a esse estágio, os pesquisadores geralmente realizam estudos com animais, ensaios clínicos que não envolvem um grupo de controle e estudos simples-cegos.
Os estudos de mais alta qualidade também são randomizados, o que significa que os sujeitos são aleatoriamente designados para grupos de placebo e intervenção. A sigla DBRCT é comumente usada para esses tipos de estudos.