Índice
Principais conclusões
- A iniciativa de impressão 3D da Veterans Health Administration está se expandindo para incluir mais recursos de impressão 3D no local.
- Em tempos de emergência, as impressoras 3D podem criar rapidamente produtos que salvam vidas, enquanto os fabricantes de grande porte se atualizam.
- Para responder à pandemia da COVID-19, a VHA, a FDA e o NIH fizeram uma parceria para aproveitar a comunidade de fabricantes de impressão 3D.
Em um esforço contínuo para tornar os cuidados de saúde mais personalizados, a Veterans Health Administration (VHA) está voltando sua atenção para a impressão 3D.
No início deste mês, a VHA anunciou uma nova parceria com a 3D Systems. A empresa, que projeta, fabrica e vende impressoras 3D, ajudará a VHA a desenvolver sua capacidade interna de impressão 3D. De acordo com o press release, a empresa oferecerá máquinas e software, ajudará a instalar um sistema de gerenciamento de qualidade e treinará a equipe da VHA para se tornarem fabricantes de dispositivos médicos em conformidade.
“A impressão 3D no ponto de atendimento é sobre investir em resultados para o paciente — construir os meios para criar soluções adequadas ao paciente que não existem no mercado aberto”, Beth Ripley, diretora nacional da VHA Printing Network, disse à Health Life Guide em um e-mail. “Ao investir na impressão 3D no ponto de atendimento, a VHA garantirá que os veteranos sejam os primeiros da fila para receber soluções de impressão 3D de ponta.”
Desde sua criação em 2017, Ripley e sua equipe na 3D Printing Network têm conceitualizado maneiras pelas quais a impressão 3D pode melhorar o atendimento. Isso inclui tudo, desde projetar próteses personalizadas até criar modelos de órgãos para ajudar os cirurgiões a se prepararem para uma operação. Agora, há mais de 30 hospitais com recursos de impressão 3D e o programa está trabalhando para expandir isso para todos os centros médicos da VHA.
No início da pandemia da COVID-19, o foco se ampliou para incluir a criação de máscaras faciais, escudos e outros equipamentos de proteção individual (EPI). Para dar suporte aos fabricantes 3D em todo o país, a VHA, a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA e os Institutos Nacionais de Saúde (NIH) concordaram em colaborar. Junto com a America Makes — uma empresa privada de impressão 3D — as agências trabalham juntas para aumentar os estoques de equipamentos de proteção e outros dispositivos necessários, testá-los quanto à segurança e eficácia e enviá-los pelo processo de revisão da FDA.
O que isso significa para você
Se você tiver acesso a uma impressora 3D e quiser apoiar os esforços de ajuda, poderá acessar o NIH 3D Print Exchange para encontrar projetos de dispositivos médicos aprovados.
Respondendo à COVID-19
Em março, quando a pandemia da COVID-19 começou a se espalhar, houve uma corrida para criar e distribuir EPIs eficazes e dispositivos médicos que salvam vidas. Nessa época, John Wilczynski, diretor executivo da America Makes, disse à Health Life Guide que a comunidade de fabricação de impressão 3D em geral expressou o desejo de ajudar nesses esforços. Pessoas em todos os lugares — desde aquelas que operam pequenos espaços de trabalho colaborativos com apenas algumas máquinas até fabricantes de grande escala — precisavam de orientação sobre como criar produtos eficazes.
“Houve alguma desinformação no início sobre o que era necessário, o que deveria ser feito, quais designs eram bons e ruins”, diz Wilczynski. “Todas as nossas agências se unindo ajudaram a começar a estabelecer alguma confiança dentro da comunidade.”
Com milhares de designs disponíveis on-line, pode ser desafiador analisar quais permitiriam aos fabricantes criar produtos eficazes e aprovados para uso, especialmente em ambientes médicos.
As pessoas podem enviar designs de produtos compatíveis com impressoras 3D por meio do NIH 3D Print Exchange — um repositório digital de projetos. Conforme o acordo das agências, o VHA testa os designs quanto à sua eficácia e os recomenda para fabricação.
Até agora, mais de 600 designs foram enviados para o 3D Print Exchange, com 57 desses designs já designados para uso clínico ou comunitário após testes e validação. “Houve mais de 740.000 visitantes únicos no site desde que a parceria foi anunciada”, diz Ripley.
Ter acesso a esses designs permite que os fabricantes tenham certeza de que seus produtos podem ser usados de forma viável em ambientes médicos, em vez de criar produtos que serão rejeitados na entrega.
“Um grande passo à frente, eu acho que para todos, foi estabelecer o relacionamento entre o VA que estava avaliando os designs, revisando-os e classificando-os como ‘ok’ para uso em ambientes comunitários, ok para uso em ambientes clínicos’”, diz Wilczynski. “Isso permitiu que todos esses sites que não tinham necessariamente uma conexão direta de volta a essas agências obtivessem as informações de que precisavam para tomar a decisão certa.”
Por que impressão 3D?
Ao longo da pandemia da COVID-19, as estratégias de resposta nos EUA variaram de região para região. Como há fabricantes de impressão 3D de todos os tamanhos em todo o país, eles podem ser capazes de atender melhor às necessidades de cada comunidade e responder a certas crises de forma mais eficaz do que outros modelos de fabricação. Especialmente em tempos de crise, a comunidade de impressão 3D pode ser flexível o suficiente para atender a certas necessidades até que os fabricantes mais convencionais possam alcançá-la.
“O maior motivo pelo qual a impressão 3D é bem adequada para resposta a crises é sua capacidade de distribuir a fabricação amplamente”, diz Wilczynski. “É uma tecnologia que pode ser distribuída muito rapidamente. Então, contanto que você consiga obter dados digitais para a máquina, você pode começar a produzir peças. Isso é uma simplificação, mas em princípio é verdade.”
Em muitas operações de fabricação em larga escala, pode levar semanas ou meses para criar as ferramentas corretas para produzir e montar produtos. Com a impressão 3D, o design pode ser alterado muito mais rápido e os protótipos podem ser feitos em questão de horas ou dias.
“Embora acreditemos que a impressão 3D não seja o melhor método para produção em larga escala depois que um design é testado e aprovado, é a ferramenta certa para testar e iterar rapidamente em um design”, diz Ripley. “Acho que você verá muito mais foco no design e desenvolvimento de dispositivos usando impressão 3D em VHA, daqui para frente.”
Preparando-se para o futuro
Embora a capacidade de cada impressora 3D seja relativamente baixa, Ripley diz que o número de impressoras nos EUA é impressionantemente grande. Quando surge uma situação de emergência, pode ser extremamente benéfico aproveitar essas impressoras para uma resposta rápida e flexível.
“Estamos muito interessados em entender o que isso significa para crises futuras”, diz Wilczynski. “Tudo o que sabemos é que teremos mais — seja um incêndio florestal, um furacão, uma pandemia, uma falha de segurança nacional ou de infraestrutura, isso vai acontecer de novo. Como podemos ter a comunidade de manufatura bem posicionada para responder?”
Uma solução possível é dar suporte aos fabricantes de impressão 3D em todo o país para encontrar informações confiáveis quando sua ajuda for necessária. Para fazer isso, o consórcio está trabalhando para construir o que a America Makes chama de “estoque digital” de projetos de design 3D. Esses projetos podem ser enviados a qualquer fabricante com o sistema de gerenciamento de qualidade adequado para criar dispositivos que as equipes de resposta a emergências realmente precisam.
As informações neste artigo são atuais na data listada, o que significa que informações mais recentes podem estar disponíveis quando você ler isto. Para as atualizações mais recentes sobre a COVID-19, visite nossa página de notícias sobre o coronavírus .