FDA aprova medicamento caseiro para tratamento de câncer de mama

enfermeira visita paciente em casa

Drazen_ / Getty Images


Principais conclusões

  •  O Phesgo foi aprovado como tratamento para câncer de mama HER2-positivo em estágio inicial e metastático.
  • É administrado na forma de uma injeção que pode ser aplicada em casa em minutos.  
  • Phesgo deve ser sempre administrado por um profissional de saúde, seja em casa ou em uma clínica.

Em 29 de junho, a Food and Drug Administration (FDA) anunciou sua aprovação do Phesgo, uma injeção subcutânea que pode ser usada em casa para câncer de mama HER2-positivo em estágio inicial ou metastático .  

A FDA aprovou o Phesgo quatro meses antes do previsto em resposta à pandemia do coronavírus (COVID-19), permitindo que os pacientes limitassem sua exposição às unidades de saúde.

Criado pela Genentech, o Phesgo combina Herceptin (trastuzumab), Perjeta (pertuzumab) e hialuronidase-zzxf em uma única injeção.

Normalmente, Herceptin e Perjeta são administrados por via intravenosa (IV, diretamente na veia) em uma clínica, centro de infusão ou hospital.  Como o Phesgo é administrado como uma injeção, é possível recebê-lo em casa de um profissional de saúde. Também é muito mais rápido, levando apenas cerca de cinco a oito minutos para administrar.

O que isso significa para você

Se você tem câncer de mama HER2-positivo e seu oncologista prescreveu Herceptin e Perjeta, vale a pena perguntar sobre Phesgo, que pode lhe dar esses dois medicamentos em um tempo muito menor. Como o Phesgo é aprovado para uso em casa, ele pode lhe dar mais conveniência enquanto você gerencia sua condição de saúde. 

Como funciona? 

Os principais componentes do Phesgo, Herceptin e Perjeta, não são considerados quimioterapia , mas sim “terapia direcionada ou biológica, muitas vezes combinada com quimioterapia, especialmente no início do tratamento”, disse David Riseberg, MD , chefe de oncologia médica e hematologia do Mercy Medical Center em Baltimore, Maryland, à Health Life Guide.

Quando injetado sob a pele, o Phesgo libera a proteína hialuronidase para aumentar a absorção de Herceptin e Perjeta pelo corpo.  Uma vez absorvidos, Herceptin e Perjeta se ligam às células que possuem a proteína HER2 e interrompem os sinais que contribuem para o crescimento do câncer. 

Pode parecer estranho que o Phesgo, que é administrado em poucos minutos, possa ser tão eficaz quanto o Herceptin e o Perjeta IV, que levam uma hora ou mais.

No entanto, os resultados de um estudo de Fase III — apresentado no Simpósio de Câncer de Mama de San Antonio de 2019 — revelaram que não houve diferença significativa entre a eficácia do Phesgo versus Herceptin IV e Perjeta. 

Como o Phesgo é administrado?

Somente um profissional de saúde, como um enfermeiro registrado, pode dar Phesgo a um paciente. O profissional de saúde pode administrar Phesgo em sua casa ou em uma unidade médica. Aqui estão três coisas que você pode esperar ao receber Phesgo: 

  1. Para sua dose inicial, seu profissional de saúde injetará lentamente Phesgo em sua coxa ao longo de oito minutos. Eles monitorarão você por 30 minutos depois para quaisquer reações.
  2. A cada três semanas, uma dose de manutenção de Phesgo será injetada ao longo de cinco minutos. Seu profissional de saúde monitorará você por 15 minutos depois disso para reações.
  3. Você deve alternar entre a coxa esquerda e direita durante cada visita para evitar complicações no local da injeção, como cicatrizes ou pele endurecida.

Efeitos colaterais

O estudo de Fase III descobriu que o Phesgo teve efeitos colaterais semelhantes aos do Herceptin IV e do Perjeta. Os efeitos colaterais mais comuns incluem:

  • Alopecia (perda de cabelo) 
  • Náusea
  • Diarréia
  • Anemia (número reduzido de glóbulos vermelhos)
  • Falta de energia 

O Dr. Riseberg diz que um efeito colateral que pode ocorrer com Phesgo, mas não com Herceptin IV e Perjeta, é uma reação no local da injeção, como vermelhidão ou coceira. Na maioria das vezes, Benadryl pode tratar qualquer uma dessas reações.

Se a quimioterapia fizer parte do seu esquema de tratamento, o Phesgo pode aumentar o risco de neutropenia (baixos glóbulos brancos), o que aumenta o risco de infecção. Por esse motivo, seu médico provavelmente monitorará sua contagem de glóbulos brancos enquanto você toma Phesgo.

Os efeitos colaterais graves do Phesgo incluem problemas cardíacos e pulmonares. O FDA também alerta que a exposição ao Phesgo durante a gravidez ou sete meses antes da concepção pode resultar em danos fetais.

Reações graves — e raras — à injeção podem incluir anafilaxia , uma reação alérgica grave e potencialmente fatal que pode causar dificuldade para respirar, tontura, inchaço e batimento cardíaco irregular.  

   

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  1. Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA.  FDA aprova tratamento para câncer de mama que pode ser administrado em casa por profissional de saúde .

  2. Genentech. Informações para pacientes e provedores.

  3. Tan A, Seock-Ah I, Mattar A, et al. Administração subcutânea da combinação de dose fixa de trastuzumabe e pertuzumabe em combinação com quimioterapia no câncer de mama precoce HER2-positivo . Anais do Simpósio de Câncer de Mama de San Antonio de 2019. Fevereiro de 2020; Suplemento 80(4): Resumo n.º PD4-07. doi: 10.1158/1538-7445.SABCS19-PD4-07

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