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Principais conclusões
- Na manhã de sexta-feira, o presidente Trump anunciou que ele e a primeira-dama Melania Trump testaram positivo para COVID-19.
- O presidente Trump recebeu um coquetel experimental de anticorpos contra a COVID-19, ainda em testes clínicos.
- O medicamento ainda não foi aprovado pela Food and Drug Administration dos EUA, o que significa que ainda não está disponível ao público em geral.
Na manhã de sexta-feira, o presidente Trump anunciou que ele e a primeira-dama Melania Trump testaram positivo para COVID-19. Mais tarde naquela tarde, o presidente recebeu um medicamento experimental para COVID-19 ainda em testes clínicos, de acordo com uma declaração da Casa Branca . O medicamento, um “coquetel de anticorpos”, é fabricado pela empresa de biotecnologia Regeneron
O presidente Trump foi levado ao Centro Médico Militar Nacional Walter Reed, em Bethesda, Maryland, “por excesso de cautela e por recomendação de seu médico e especialistas médicos”, de acordo com a secretária de imprensa Kayleigh McEnany.
Sean P. Conley, DO, FACEP, médico do presidente Trump, declarou no memorando que o presidente recebeu uma dose de 8 gramas de anticorpos policlonais produzidos pela Regeneron. Além do anticorpo, o presidente tem tomado zinco, vitamina D, famotidina, melatonina e aspirina diária.
Aqui está o que sabemos sobre o coquetel de anticorpos da Regeneron.
O que é um coquetel de anticorpos?
Anticorpos policlonais — que estão sendo chamados de coquetel de anticorpos — são versões produzidas em laboratório dos anticorpos normalmente usados pelo sistema imunológico para combater infecções. Os anticorpos policlonais podem restaurar, melhorar ou imitar a forma de ataque do sistema imunológico.
O Regeneron gera esses anticorpos fora do corpo, derivados de camundongos geneticamente humanizados ou humanos convalescentes (recuperados). Esses anticorpos podem ser administrados por injeção, fornecendo imunidade passiva — imunidade de curto prazo resultante da introdução de anticorpos de outra pessoa ou animal — embora eles devam ser readministrados para permanecerem eficazes ao longo do tempo. Esses anticorpos também podem potencialmente tratar uma infecção existente.
As descobertas são preliminares
Na terça-feira, a Regeneron anunciou resultados promissores para seu coquetel de anticorpos, chamado REGN-COV2. Em resultados preliminares de um teste com 275 pacientes não hospitalizados com COVID-19, o medicamento reduziu a carga viral e o tempo para aliviar os sintomas em pacientes não hospitalizados com COVID-19. Mas o estudo ainda precisa ser revisado por pares, e o medicamento não recebeu aprovação da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA.
Dados iniciais do estudo descobriram que esse tratamento apresentou as maiores melhorias em pacientes “que não haviam desenvolvido sua própria resposta imunológica eficaz antes do tratamento”, de acordo com o comunicado à imprensa da Regeneron.
Uma dose alta (8 gramas), que é a quantidade dada ao presidente Trump, pareceu ter o maior efeito. Mas no grupo com níveis detectáveis de seus próprios anticorpos, mesmo uma dose menor (2,4 gramas) dos anticorpos Regeneron pareceu resultar em pacientes melhorando mais rápido.
Para pacientes que não tinham anticorpos detectáveis no início do estudo, o coquetel de anticorpos da Regeneron também melhorou os sintomas. Neste grupo, os sintomas foram aliviados em 13 dias com placebo, oito dias no grupo de alta dose e seis dias no grupo de baixa dose.
O que isso significa para você
O coquetel de anticorpos da Regeneron ainda está em testes clínicos e ainda não está disponível ao público. Mas os resultados dos testes iniciais são promissores, e o coquetel pode estar disponível como tratamento para pacientes com COVID-19 em um futuro próximo.
Quem pode obtê-lo?
Como o medicamento ainda não foi aprovado pelo FDA, este tratamento não está disponível para o público em geral. A Regeneron foi autorizada a liberar o medicamento sob o “Compassionate Use Request” no qual o FDA permite o uso para pessoas que não estão em ensaios clínicos.
Certos critérios são necessários para este uso:
- A doença é grave ou apresenta risco imediato à vida.
- Não há tratamento disponível ou os tratamentos aprovados não ajudaram na condição.
- O paciente não é elegível para ensaios clínicos do medicamento experimental.
- Um médico concorda que não há outras opções e que o tratamento experimental pode ajudar.
- Um médico acredita que o benefício justifica os riscos potenciais do tratamento.
- A empresa que fabrica o medicamento concorda em fornecê-lo.
De acordo com o The New York Times , o presidente-executivo da Regeneron, Leonard S. Schleifer, MD, PhD, declarou que esta não é a primeira vez que o tratamento recebeu uso compassivo da FDA. “Quando é o presidente dos Estados Unidos, é claro, isso recebe — obviamente — nossa atenção”, disse ele.
A Regeneron planeja discutir rapidamente os resultados iniciais dos ensaios clínicos com as autoridades regulatórias.
As informações neste artigo são atuais na data listada, o que significa que informações mais recentes podem estar disponíveis quando você ler isto. Para as atualizações mais recentes sobre a COVID-19, visite nossa página de notícias sobre o coronavírus .