Andrew Loxley/Parceria Internacional para Microbicidas
Índice
Principais conclusões
- O anel de dapivirina recebeu pré-qualificação da Organização Mundial da Saúde (OMS).
- O anel vaginal pode ajudar a reduzir o risco de infecção pelo HIV em mulheres.
- Especialistas estão esperançosos de que mulheres em risco usarão o anel quando ele estiver disponível.
Um anel vaginal para prevenir o HIV recebeu pré-qualificação da Organização Mundial da Saúde (OMS), o que o coloca um passo mais perto de se tornar um preventivo do HIV para pessoas com vaginas ao redor do mundo.
O dispositivo, chamado anel de dapivirina, é um anel vaginal mensal projetado para reduzir o risco de HIV da usuária. Ele foi projetado por uma organização sem fins lucrativos, a International Partnership for Microbicides (IPM), como um produto para proteger pessoas de alto risco ao redor do mundo do HIV.
O que é HIV?
O vírus da imunodeficiência humana (HIV) é um vírus que ataca o sistema imunológico do corpo. Se o HIV não for tratado, pode levar à síndrome da imunodeficiência adquirida (AIDS), de acordo com os Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC). A maioria das pessoas não sabe que está infectada com o HIV. Não há cura para o HIV , mas o vírus e seus sintomas podem ser controlados com cuidados médicos adequados.
HIV em todo o mundo
Entre 2000 e 2019, as novas infecções por HIV caíram 39% e as mortes relacionadas ao HIV caíram 51%, de acordo com a OMS. A organização global de saúde citou o aumento dos testes e a terapia antirretroviral (TARV), que suprime o vírus HIV e interrompe a progressão da doença, como razões para a diminuição.
No entanto, a OMS também relatou que 690.000 pessoas morreram de causas relacionadas ao HIV em 2019 e 1,7 milhão de pessoas foram infectadas recentemente. O site da OMS afirma: “Precisaremos redobrar nossos esforços para evitar o pior cenário de meio milhão de mortes em excesso na África Subsaariana, aumentando as infecções por HIV devido às interrupções do serviço de HIV durante a COVID-19 e a desaceleração da resposta da saúde pública ao HIV.”
Zeda Rosenberg , ScD, fundadora e diretora executiva do IPM (a organização sem fins lucrativos que desenvolveu o anel) disse à Health Life Guide que foram necessários quatro protótipos e 16 anos para chegar a esse ponto com o dispositivo.
“Como cientista de saúde pública, sempre senti fortemente que isso era algo que deveríamos estar fazendo”, diz ela. “A comunidade de saúde pública entende que as mulheres suportam o peso da epidemia de HIV/AIDS por razões biológicas — durante o sexo, as mulheres são expostas a mais vírus. As mulheres geralmente não conseguem negociar sexo seguro. Elas precisam de opções de prevenção.”
Quando Rosenberg começou a desenvolver o anel em 2004, os anéis vaginais já estavam no mercado para contracepção e terapia de reposição hormonal. “Nós pensamos, ‘Por que não fazer algo assim para prevenção do HIV?'”
Zeda Rosenberg, Doutora em Ciências
As mulheres muitas vezes não conseguem negociar sexo seguro. Elas precisam de opções de prevenção.
Como funciona o anel de dapivirina
O anel de dapivirina é feito de silicone flexível e contém dapivirina, um medicamento antirretroviral que é liberado lentamente ao longo de um mês.
O anel administra dapivirina diretamente no local de uma potencial infecção por HIV e apenas pequenas quantidades do medicamento são absorvidas pelo corpo. Para usá-lo, as mulheres inserem o anel flexível na vagina e o deixam lá por um mês. Quando o período de tempo recomendado termina, elas removem o anel e inserem um novo.
Por que um anel?
Um dos medicamentos mais comumente usados para ajudar a prevenir o HIV é a profilaxia pré-exposição (PrEP), que atua para impedir que o vírus HIV se replique no corpo.
“A PrEP oral diária é ótima se você puder usá-la. É segura e eficaz”, diz Sharon Hillier, PhD , Professora Richard Sweet de Doenças Infecciosas Reprodutivas no Magee-Women’s Research Institute, à Health Life Guide. “Mas muitas pessoas que começam a PrEP param a PrEP depois de algumas semanas. Gosto de dizer que a PrEP é fácil de começar, mas difícil para algumas pessoas continuarem porque é difícil continuar fazendo algo todos os dias.”
Embora usar um anel vaginal “leve um tempo para se acostumar” para as mulheres, ele também é “fácil de usar porque você o insere uma vez por mês e depois pode esquecê-lo”, diz Hillier. “Como a prevenção do HIV tem que continuar não por dias, mas sim por anos, a persistência do uso é uma característica fundamental de um produto de prevenção bem-sucedido.”
A quantidade de exposição a medicamentos antirretrovirais é menor com o anel em comparação com uma PrEP oral diária . “Isso significa que o anel vaginal tem um perfil de segurança excepcional — sem efeitos ósseos ou renais e sem efeitos colaterais sistêmicos, como náusea ou desconforto gastrointestinal”, diz Hillier. “Então, para pessoas que têm problemas com os efeitos colaterais da PrEP oral diária, o anel vaginal de dapivirina é uma ótima opção.”
Rosenberg diz que, para as mulheres, o uso do preservativo “não está totalmente sob seu controle, [mas] ter um anel que ela pode inserir e esquecer muda isso”.
“Este produto amplia as escolhas para as mulheres”, diz a especialista em saúde feminina Jennifer Wider, MD , à Health Life Guide. “Ele pode ser inserido pela mulher e não requer um profissional de saúde.”
Qual é a eficácia do anel de dapivirina?
Dois ensaios clínicos de Fase 3 descobriram que o anel reduziu o risco de HIV-1 (a forma mais prevalente de HIV) em mulheres e foi bem tolerado em uso a longo prazo. O Ring Study, que foi liderado pelo IPM, descobriu que o anel reduziu o risco geral de adquirir HIV-1 em 35%. O estudo ASPIRE, que foi conduzido pela National Institutes of Health-financiada Microbicide Trials Network, determinou que o anel reduziu o risco geral em 27%.
O IPM afirma que os resultados finais dos ensaios de extensão abertos que inscreveram ex-participantes do The Ring Study e do ASPIRE mostraram um uso maior do anel. Os dados de modelagem sugeriram que, com o uso maior, o risco de contrair o HIV-1 poderia ser reduzido em mais de 50%.
O que vem a seguir para o anel de dapivirina
Rosenberg diz que este ano, o IPM planeja enviar solicitações por meio do procedimento de registro colaborativo da OMS para países no leste e sul da África onde a incidência de HIV em mulheres é alta. Rosenberg tem esperança de que o anel esteja disponível em alguns países africanos até meados do ano que vem.
O IPM também planeja enviar uma solicitação à Food and Drug Administration (FDA). Se for aprovado pela FDA, o anel pode estar disponível nos Estados Unidos.
A empresa está trabalhando com uma rede de parceiros governamentais, doadores, privados e da sociedade civil para determinar como o anel poderia se encaixar em programas de prevenção ao HIV e ser acessível.
“Eu realmente acho que o anel vaginal dapivirina será uma nova ferramenta importante na luta contra o HIV”, Hillier aTA. “Quando as pessoas têm mais opções do que podem usar para se proteger do HIV, elas têm mais probabilidade de encontrar algo que funcione para elas.”
O que isso significa para você
O anel de dapivirina não está disponível nos Estados Unidos porque não foi aprovado pelo FDA. No entanto, se obtiver aprovação do FDA, seria outra opção de prevenção do HIV para pessoas com vaginas.