Pergunte a um especialista em doenças infecciosas: quais testes rápidos de COVID-19 são mais precisos?

Makeda Robinson, MD, PhD , é uma especialista em doenças infecciosas que atualmente estuda interações vírus-hospedeiro em vírus emergentes na Universidade de Stanford. A cada semana, a Dra. Robinson analisa tópicos complicados sobre a COVID-19 e aborda preocupações urgentes de saúde pública.

Com escassez massiva de testes, testes ineficazes e incapacidade de implementar estratégias de testes generalizadas, os EUA têm sido atormentados por problemas relacionados a testes desde o início desta pandemia. No entanto, à medida que a tecnologia acompanha as informações em evolução em torno do SARS-CoV-2, os cientistas estão começando a desenvolver testes inovadores, rápidos e precisos que podem ajudar a conter a disseminação da COVID-19.

Um desses testes, SalivaDirect, recebeu Autorização de Uso Emergencial (EUA) da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA em agosto e tem o potencial de mudar a infraestrutura dos procedimentos de teste dos EUA. Como esse teste funciona? Como ele se compara a outros testes que receberam EUA? O Dr. Robinson falou com a Health Life Guide sobre as opções de teste mais recentes.

Health Life Guide: Como o SalivaDirect funciona e por que ele recebeu tanta atenção recentemente? 

Dr. Robinson:  O SalivaDirect exige que os usuários coletem sua própria saliva em um recipiente estéril, de onde ela é enviada a um laboratório para processamento. ( Nota do editor: De acordo com o FDA , a amostra deve ser coletada sob a supervisão de um médico. ) Um dos motivos pelos quais esse teste recebeu tanta atenção é porque ele é rápido, barato e fácil.

Para tornar esse teste mais amplamente disponível, pesquisadores da Escola de Saúde Pública de Yale testaram o SalivaDirect usando várias máquinas e descobriram que seu protocolo não precisava de uma máquina de um fornecedor específico para funcionar de forma eficiente. Isso significa que os laboratórios interessados ​​em usar esse teste provavelmente não precisariam comprar nenhum equipamento especial para executá-lo. Essa é uma questão importante ao pensar sobre gargalos na cadeia de suprimentos.

Esses ajustes inovadores levam à redução de custos e tempos de resposta mais rápidos. Com o SalivaDirect, estamos olhando para menos de 24 horas para resultados e um custo por teste de menos de US$ 10 para o público. O custo é uma questão importante quando você está pensando em aumentar os testes, especialmente em países de renda média ou baixa que podem querer fazer testes populacionais mais amplos. À medida que buscamos aumentar os testes de diagnóstico para incluir pessoas sem sintomas, o SalivaDirect pode ser uma ótima opção. 

Health Life Guide: Como os pesquisadores conseguiram fazer um teste mais rápido e barato? O que há de diferente em sua tecnologia?

Dr. Robinson: Os pesquisadores que criaram o teste fizeram duas modificações importantes nos testes de PCR padrão .

Primeiro, eles não incluíram compostos específicos que são comumente usados ​​durante a coleta de amostras, o que reduziu significativamente o custo de fabricação do SalivaDirect. Esses conservantes de ácido nucleico são normalmente adicionados ao recipiente de coleta para melhorar a integridade do RNA da sua amostra. Com o SalivaDirect, os pesquisadores avaliaram se os conservantes eram necessários ao testar para SARS-CoV-2, e não encontraram nenhuma diferença significativa na precisão do teste quando foram excluídos. Na verdade, eles encontraram uma melhora na detecção após sete dias em temperaturas quentes.

A segunda coisa que eles modificaram — que pode ter uma influência maior no resultado do teste — é a etapa de extração de RNA. Esta etapa é usada para concentrar e extrair RNA dos espécimes de amostra para melhorar a precisão do teste. A maioria dos nossos testes de diagnóstico de PCR SARS-CoV-2 atuais usa esta etapa, que requer kits especiais de extração de ácido nucleico. Infelizmente, tivemos uma escassez desses kits durante a pandemia. O protocolo SalivaDirect elimina a etapa de extração de RNA.

Para eliminar essa etapa, mas manter a precisão, os cientistas que criaram o SalivaDirect substituíram a extração de RNA pela adição de uma enzima, a Proteinase K. A Proteinase K pode inativar proteínas que podem degradar o RNA dentro das amostras.

Health Life Guide: Como o SalivaDirect se compara a outros testes de saliva para diagnóstico de SARS-CoV-2?

Dr. Robinson:  Acho que, em parte, o SalivaDirect se destaca de outros testes de diagnóstico por sua melhoria em custo e acessibilidade. Em abril, o FDA emitiu sua primeira EUA para um teste de saliva criado pelo Rutgers Clinical Genomics Laboratory. Atualmente, ele está disponível comercialmente, mas é vendido por US$ 150, então há uma grande diferença de preço entre ele e o SalivaDirect. [O teste Rutgers], no entanto, se alinha mais com os testes de PCR tradicionais, porque os médicos realizam uma etapa de extração de RNA.

Health Life Guide: Como o SalivaDirect se compara aos cotonetes nasofaríngeos padrão? 

Dr. Robinson:  Uma diferença importante é que você mesmo pode coletar uma amostra de saliva. Durante um swab nasofaríngeo, você pode sentir mais tosse e espirros, colocando o profissional de saúde que administra o teste em risco.

Os testes de saliva também podem ser um pouco mais consistentes. Os resultados de um teste de swab nasofaríngeo podem depender da pessoa que obtém a amostra. O fator humano pode desempenhar um papel importante se o swab não for colocado fundo o suficiente para obter uma amostra suficiente.  

Além disso, muitas pessoas acham desconfortável fazer um teste de cotonete. Então, um teste de saliva pode ser benéfico se mais pessoas estiverem dispostas a fazer o teste devido à facilidade e ao conforto.

Health Life Guide: Você acha que os testes de saliva podem substituir os testes de esfregaço nasofaríngeo? 

Dr. Robinson:  Acredito que ambos os testes têm lugar no setor de saúde.

Os testes de saliva podem ser mais úteis no ambiente ambulatorial com pessoas que têm sintomas leves. Mas os pacientes que já estão hospitalizados podem ter mais dificuldade em produzir saliva suficiente. Problemas como boca seca e aumento da produção de muco ou sangue podem inibir o procedimento de teste.

Health Life Guide: Quais são os níveis de sensibilidade e especificidade do SalivaDirect? 

Dr. Robinson:  O teste SalivaDirect parece ter uma ligeira redução na sensibilidade em comparação ao teste PCR padrão porque ele pula essa etapa de extração de RNA. No entanto, isso era esperado. Essa redução na sensibilidade levará a mais falsos negativos. Três de 41 pacientes positivos não serão detectados pelo SalivaDirect.

Para determinar a especificidade, os pesquisadores analisaram se essa estratégia de teste levaria a alguma reatividade cruzada para a gripe. Esse teste levaria a resultados falso-positivos em pessoas que tiveram gripe, mas não tiveram SARS-CoV-2? Eles testaram amostras das cepas de gripe dos dois anos anteriores e descobriram que seu teste não apresentou reação cruzada com essas cepas de gripe, o que significa que é altamente específico para SARS-CoV-2.  

Health Life Guide: Quais outros testes de diagnóstico aprovados você acha que podem mudar o jogo?

Dr. Robinson:  O llumina (COVIDSeq) é outra abordagem de teste que tem seus próprios benefícios exclusivos. Ele pode agrupar até 3.000 amostras de uma vez, produzindo resultados em 24 horas. [Pesquisadores] estão relatando uma sensibilidade de 98% e especificidade de 97%.

Este teste usa swabs nasofaríngeos e orofaríngeos, não saliva. No entanto, ele se destaca de outros testes, pois permite que os pesquisadores sequenciem o vírus e pode dar insights sobre cadeias de transmissão e taxas de mutação. Como o vírus SARS-CoV-2 passa mais tempo interagindo com o sistema imunológico humano, ele tentará encontrar maneiras de escapar de nossas defesas por meio de mutações. Essas mutações são algo que precisamos ficar de olho quando pensamos em vacinas e terapêuticas e podem ser monitoradas usando tecnologia de sequenciamento.

Uma limitação dessa estratégia de teste é que podem surgir problemas devido à necessidade de equipamento específico de um fornecedor específico, o que pode levar a problemas na cadeia de suprimentos. 

O teste DETECTR é outra abordagem de teste de diagnóstico com EUA do FDA. Ele usa várias tecnologias avançadas para reduzir o tempo de resposta para menos de uma hora, o que pode ser verdadeiramente transformador.

Health Life Guide: Como a abundância e a acessibilidade de testes rápidos podem ajudar a informar políticas de saúde pública e esforços de contenção?

Dr. Robinson:  Acredito que atualmente temos as ferramentas necessárias para conter esse vírus. Medidas de saúde pública por meio de esforços individuais de uso de máscaras e distanciamento social, bem como testes de diagnóstico generalizados e rastreamento de contato mostraram seu poder de proteger nossas comunidades da transmissão da COVID-19.

Vimos que essas medidas podem fazer uma grande diferença em outros países como Coreia do Sul e Taiwan, que se concentraram muito cedo em esforços de contenção e mantiveram seus números de casos relativamente baixos. Testes rápidos e em casa podem nos ajudar em nossos esforços, e são outra ferramenta potencial na caixa de ferramentas para reabrir de forma segura.

Por exemplo, como algumas empresas estão começando a pensar na logística de ter um subconjunto de funcionários retornando ao escritório, ter protocolos de testes rápidos em casa pode nos permitir começar a fazer isso de uma forma muito mais segura. Idealmente, construiríamos sobre o trio de higiene das mãos, máscaras e distanciamento social, adicionando testes rápidos em casa e rastreamento de contato mais avançado orientado por tecnologia. Essas abordagens também podem ser aplicadas ao ambiente escolar. 

Dado o impacto extraordinário desta pandemia, sinto como se houvesse uma sensação de desamparo às vezes, mas acredito que este é um momento para investir em nossas comunidades e começar a abrir nossos olhos para a necessidade de investimentos fundamentais em infraestrutura de saúde pública. Não estamos mais seguros do próximo vírus sem nome do que estávamos no início de 2020. 

Health Life Guide: Muitos desses testes rápidos baratos demonstraram ter menor sensibilidade. Você acha que é mais importante ter testes altamente precisos ou testes acessíveis?

Dr. Robinson:  Muito disso depende do que você está tentando realizar com os testes de diagnóstico. Usamos testes de diagnóstico para responder a várias perguntas, incluindo se alguém tem uma infecção aguda, se se recuperou ou se alguém tem uma infecção assintomática.

Também usamos esses testes para obter dados de toda a população para entender melhor quem já foi infectado. Então, dependendo da pergunta que você está fazendo, você pode querer um teste extraordinariamente sensível, ou você pode querer um teste com melhor escalabilidade, ou seja, um que seja barato e fácil de usar que você possa administrar a populações maiores. Eu não diria que um é mais importante do que o outro, mas que o tipo de teste deve ser adaptado à pergunta que você está tentando responder. 

Eu acho que testes rápidos em casa podem ser úteis para iluminar a caixa-preta daqueles que estão “infectados sem saber” ou casos assintomáticos. Como agora temos bons testes de PCR padrão precisos, acho que o foco deve ser validar ainda mais esses testes mais rápidos e baratos e encontrar maneiras de implementá-los de forma simplificada.  

Health Life Guide: Existem testes que podem detectar simultaneamente a COVID-19 e a gripe?

Dr. Robinson:  Sim. Em julho, o FDA emitiu uma EUA para o teste CDC Influenza SARS-CoV-2 (Flu SC2) Multiplex Assay. Este teste é um ensaio RT-PCR que é capaz de diferenciar entre SARS-CoV-2 e dois tipos de influenza: vírus influenza A e vírus influenza B.  

Desenvolver esses tipos de testes antes da temporada de gripe é incrivelmente importante. À medida que avançamos para o outono e começamos a aprender como a reabertura das escolas e o retorno ao trabalho no escritório afetam a pandemia, testes como esse ajudarão a informar regimes de tratamento eficazes. Esses testes também nos ajudarão a entender a sintomatologia sobreposta e o quão comuns as coinfecções podem ser.

Health Life Guide: Qual você acha que deve ser o próximo passo nos testes?

Dr. Robinson:  Acredito que melhorar o acesso às instalações de teste e reduzir o tempo de resposta são os próximos passos cruciais em nossa abordagem ao SARS-CoV-2. 

Precisamos pensar estrategicamente sobre quem e onde estamos testando e criar centros de testes de diagnóstico em lugares que foram duramente atingidos pelo vírus. Educar ainda mais as comunidades sobre o processo de teste e encorajar pessoas que podem não estar em alto risco, mas interagem com populações de alto risco, como aquelas que vivem em lares multigeracionais, pode ter um impacto profundo e amplo no controle da disseminação do vírus.

As informações neste artigo são atuais na data listada, o que significa que informações mais recentes podem estar disponíveis quando você ler isto. Para as atualizações mais recentes sobre a COVID-19, visite nossa página de notícias sobre o coronavírus .