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Índice
Principais conclusões
- O FDA aprovou o Nucala, um medicamento para asma grave, para tratar um grupo de doenças sanguíneas raras chamadas HES.
- Este é o primeiro novo tratamento aprovado para HES em mais de uma década.
- Em um ensaio clínico, 50% menos pacientes que receberam Nucala apresentaram uma crise de HES em comparação aos pacientes que receberam placebo.
Um medicamento tradicionalmente usado para tratar asma grave foi aprovado para síndromes hipereosinofílicas (SHE), tornando-se o primeiro medicamento aprovado para tratar o grupo de doenças sanguíneas raras em quase 14 anos.
Em 25 de setembro, a Food and Drug Administration (FDA) aprovou o Nucala (mepolizumab) para o tratamento de HES em pessoas com 12 anos ou mais. Especificamente, o Nucala é indicado para aqueles que tiveram HES por seis meses ou mais.
O que são síndromes hipereosinofílicas?
Os distúrbios sanguíneos HES são caracterizados por altos níveis de eosinófilos, que são glóbulos brancos que combatem doenças. De acordo com a Academia Americana de Alergia, Asma e Imunologia, a maioria das pessoas saudáveis tem menos de 500 eosinófilos/microlitro no sangue. Mas as pessoas com HES geralmente têm mais de 1.500 eosinófilos/microlitro no sangue sem causa identificável.
Esses eosinófilos extras podem chegar a órgãos como a pele, pulmões, coração e sistema nervoso, causando inflamação e, eventualmente, levando à disfunção orgânica.
Os sintomas da HES dependem da parte do corpo afetada. Se a HES afetar sua pele, você pode apresentar sintomas como eczema e urticária. Se a HES afetar seus pulmões, os sintomas podem incluir tosse, falta de ar e chiado.
Como a Nucala pode ajudar
No caso de asma grave, o Nucala atua prevenindo a formação excessiva de eosinófilos, que causam inflamação das vias aéreas. Ele faz isso ligando-se a uma proteína responsável pela regulação dos eosinófilos chamada interleucina (IL-5), bloqueando a ligação da IL-5 aos receptores no corpo.
Como os eosinófilos também estão associados à HES, os pesquisadores se perguntaram se o Nucala poderia ajudar. E os resultados de um estudo de 2019 conduzido pela empresa farmacêutica GSK indicaram que sim.
“Acredita-se que o Mepolizumab [Nucala] funcione reduzindo os níveis de eosinófilos no sangue, e as evidências sugerem que ele tem potencial como uma opção de tratamento direcionada para uma série de doenças inflamatórias causadas por eosinófilos elevados”, disse Gerald Gleich, MD, alergista, imunologista e especialista em HES da Universidade de Utah, em uma declaração associada ao estudo. “Esses dados são muito promissores e devem dar esperança aos pacientes afetados por essa condição rara e com risco de vida causada por inflamação eosinofílica”, ele acrescentou, descrevendo o HES.
No estudo randomizado, duplo-cego, 108 participantes receberam uma injeção de Nucala ou um placebo a cada quatro semanas por 32 semanas, além do tratamento padrão. Enquanto 56% do grupo placebo apresentaram surtos de HES durante o estudo de 8 meses, apenas 28% do grupo Nucala apresentou surtos.
HES é tipicamente tratado com esteroides ou quimioterapia, a última das quais pode ter efeitos colaterais significativos . Alguns pacientes com HES tratados com Nucala relataram apenas efeitos colaterais leves, incluindo infecção do trato respiratório superior e dor nas extremidades.
O que isso significa para você
Nucala pode ser mais eficaz e ter menos efeitos colaterais do que os tratamentos atuais de HES. Se você está vivendo com um desses distúrbios sanguíneos, considere perguntar ao seu médico sobre Nucala.