Um pó antialérgico a amendoim recebe aprovação da FDA

amendoim e medicamentos

Fotografia de Tim Grist / Getty Images


Principais conclusões

  • O FDA aprovou Palforzia para mitigar reações alérgicas em pessoas com alergia confirmada ao amendoim.
  • Palforzia, um pó feito de amendoim, tem como objetivo expor o corpo a quantidades específicas de proteína de amendoim.
  • O medicamento deve ser tomado diariamente e não substitui uma EpiPen.

A Food and Drug Administration (FDA) aprovou um pó feito de amendoim para diminuir reações alérgicas em pessoas com alergia confirmada a amendoim. A notícia da aprovação de Palforzia como imunoterapia oral foi detalhada na edição de 14 de julho do Journal of the American Medical Association .  

Palforzia é para pessoas de 4 a 17 anos. Deve ser tomado todos os dias e não foi projetado como um tratamento para eventos de emergência. Em vez disso, tem a intenção de tornar quaisquer reações — incluindo anafilaxia — menos graves se alguém com alergia a amendoim consumir amendoim acidentalmente. Pessoas falando sobre Palforzia ainda devem evitar amendoim e produtos de amendoim.

O que isso significa para você

Se você ou alguém próximo tem alergia a amendoim, este pó aprovado pela FDA pode ser uma solução para ajudar a diminuir as reações alérgicas à exposição ao amendoim ao longo do tempo.

Como costuma ser o tratamento para alergia ao amendoim?

As alergias ao amendoim são uma das alergias alimentares mais prevalentes nos Estados Unidos, afetando cerca de 2,2% das crianças.  Uma alergia ao amendoim pode ser uma condição com risco de vida e tradicionalmente requer evitar completamente a exposição ao amendoim para evitar uma reação.

Em caso de exposição a esta leguminosa, pessoas com alergia confirmada geralmente têm uma caneta injetora de epinefrina (EpiPen) com elas o tempo todo para tratar os sintomas de uma reação.

Embora a EpiPen pareça funcionar bem para combater uma reação alérgica, ela requer uma injeção e pode ser estressante de usar, especialmente em crianças.

Especialistas sugeriram anteriormente que a exposição precoce às proteínas do amendoim na infância pode reduzir o risco de desenvolver alergia ao amendoim. Em teoria, isso pode ajudar a desenvolver tolerância a essas proteínas, especialmente em bebês de alto risco com histórico familiar de alergia.

Como as alergias são desencadeadas por proteínas e não por outros macronutrientes, como carboidratos e gorduras, a proteína é o foco na redução do risco de alergia. A Academia Americana de Pediatria (AAP) agora afirma que os bebês devem ser expostos a proteínas de amendoim cedo e frequentemente para reduzir o risco de desenvolver alergia a amendoim.

Em crianças mais velhas com alergia estabelecida ao amendoim, a exposição oral diária à proteína do amendoim com um produto composto de amendoim demonstrou diminuir as reações alérgicas em estudos anteriores.

Exposições repetidas e pequenas à proteína do amendoim podem ensinar o corpo a parar de rotular a proteína como “estranha” e prevenir uma resposta imunológica (uma reação alérgica).

Como funciona o pó de Palforzia 

Palforzia é projetado em torno do conceito de construir uma tolerância à proteína de amendoim. Este pó oral deve ser tomado continuamente pelo paciente, e a dose é titulada para fornecer mais proteína de amendoim com o passar do tempo. As primeiras doses de Palforzia devem ser administradas sob a supervisão de um médico devido ao risco aumentado de desencadear uma reação alérgica.

A dosagem consiste em três fases:

  1. Escalonamento da dose inicial: Os pacientes recebem doses crescentes de pó de alérgeno de amendoim com intervalos de 20 a 30 minutos em um único dia em um ambiente de saúde.
  2. Aumento da dosagem: quando o paciente consegue tolerar 3 miligramas (mg) do pó de amendoim, a fase de aumento da dosagem inclui 11 doses crescentes de até 300 mg, tomadas uma vez ao dia durante duas semanas por dose.
  3. Manutenção: Os pacientes tomam 300 mg de pó de amendoim diariamente.

Palforzia é fornecido em cápsulas contendo doses variadas do pó. Para tomar o pó, o conteúdo das cápsulas é simplesmente adicionado a alimentos frios ou em temperatura ambiente. 

Em um ensaio clínico avaliando este pó, 496 crianças entre 4 e 17 anos com alergia a amendoim foram tratadas com pó de alérgeno de amendoim ou placebo. Esses participantes foram então expostos a uma quantidade maior de proteína de amendoim (pelo menos a quantidade encontrada em um amendoim). Os resultados sugerem que aqueles que receberam Palforzia toleraram a exposição melhor do que o grupo placebo. 

É importante que as famílias observem que um suprimento anual deste medicamento custará mais de US$ 10.000.

Palforzia é prática?

Embora seja emocionante saber que pode haver uma maneira de reduzir a gravidade de uma reação caso ocorra exposição acidental ao amendoim, essa nova inovação não entusiasma todos os especialistas em saúde.

“No geral, em seu estado atual, Palforzia provavelmente não é prático, dada a despesa”, Pegah Jalali, MS, RD, CNSC, CDN, nutricionista registrada e professora adjunta na Universidade de Nova York, conta à Health Life Guide. “Além disso, os pacientes ainda precisarão aderir a uma dieta rigorosa sem amendoim e carregar uma EpiPen.”

Jalali também se pergunta se crianças menores realmente consumirão o pó.

“Como nutricionista pediátrica, me preocupo com o tratamento, já que a criança precisa comer o pó misturado à comida”, diz ela. “Todos nós sabemos que você não pode forçar uma criança a comer algo. [Pesquisadores] só têm dados sobre o que acontece se você perder dois dias de terapia, não mais.”

Outros produtos de exposição de amendoim

Embora não sejam medicamentos, existem outros produtos que ajudam a aumentar a exposição e a tolerância da criança ao amendoim, especialmente aquelas consideradas de alto risco.

“Pais e cuidadores devem determinar como fornecer esses tipos de alimentos com segurança em uma idade tão jovem”, Stephanie Hodges, MS, MPH, RDN, nutricionista dietista registrada e proprietária do The Nourished Principles , conta à Health Life Guide. “Empresas de introdução precoce, como a Lil Mixins , fornecem pós que contêm alimentos alérgenos comuns, tornando mais fácil para os pais saberem quanto deve ser dado ao bebê e com que frequência.”

Junto com Lil Mixins, outros produtos alimentícios como SpoonfulOne , Happy Family Nutty Blends , comida para bebês Square Baby e lanches de amendoim Puffworks estão aparecendo em supermercados para apoiar famílias que desejam seguir a recomendação da AAP de exposição precoce.

A Health Life Guide usa apenas fontes de alta qualidade, incluindo estudos revisados ​​por pares, para dar suporte aos fatos em nossos artigos. Leia nosso processo editorial para saber mais sobre como verificamos os fatos e mantemos nosso conteúdo preciso, confiável e confiável.
  1. Pó de alérgeno de amendoim (Palforzia)JAMA.  2020;324(2):192–193. doi:10.1001/jama.2020.3599

  2. Administração de Alimentos e Medicamentos. FDA aprova primeiro medicamento para tratamento de alergia a amendoim em crianças .

  3. Jiang J, Bushara O, Ponczek C, Warren J, Blumenstock J, Smith R, Gupta R. Prevalência atualizada de alergia pediátrica ao amendoim nos Estados Unidos . Ann Allerg Asthma Immunol. 2018;121(5): S.14. doi:10.1016/j.amai.2018.09.042

  4. Comberiati P, Costagliola G, D’Elios S, Peroni D. Prevenção de alergia alimentar: a importância da introdução precoce . Medicina (Kaunas). 2019 Jun 30;55(7):323. doi: 10.3390/medicina55070323

  5. Bingemann T. Introdução prática ao amendoim . Blog da Academia Americana de Pediatria.

  6. Wasserman R, Hague A, Pence D, Sugerman R, Silvers S, Rolen J. Herbert M. Experiência do mundo real com imunoterapia oral com amendoim: lições aprendidas com 270 pacientes . J Allergy Clin Immonol Pract . 2019 fev;7(2):418-426.e4. doi:10.1016/j.jaip.2018.05.023

  7. Vickery BP, Vereda A, Casale TB, et al; Grupo PALISADE de Investigadores Clínicos. Imunoterapia oral AR101 para alergia a amendoim . N Engl J Med . 2018;379(21):1991-2001. doi:10.1056NEJMoa1812856

Leave a Comment

Your email address will not be published. Required fields are marked *

Scroll to Top