Содержание
Ключевые выводы
- FDA одобрило препарат Palforzia для смягчения аллергических реакций у людей с подтвержденной аллергией на арахис.
- Palforzia — это порошок из арахиса, предназначенный для обеспечения организма определенным количеством арахисового белка.
- Препарат необходимо принимать ежедневно, и он не заменяет ЭпиПен.
Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) одобрило порошок из арахиса для уменьшения аллергических реакций у тех, у кого подтверждена аллергия на арахис. Новость об одобрении Palforzia в качестве пероральной иммунотерапии была подробно изложена в выпуске Journal of the American Medical Association от 14 июля .
Palforzia предназначена для людей в возрасте от 4 до 17 лет. Ее необходимо принимать каждый день, и она не предназначена для лечения экстренных случаев. Скорее, она предназначена для того, чтобы сделать любые реакции, включая анафилаксию , менее серьезными, если человек с аллергией на арахис случайно съест арахис. Люди, говорящие о Palforzia, должны по-прежнему избегать арахиса и продуктов из арахиса.
Что это значит для вас?
Если у вас или ваших близких аллергия на арахис, этот порошок, одобренный FDA, может стать решением, помогающим со временем уменьшить аллергические реакции на воздействие арахиса.
Как обычно выглядит лечение аллергии на арахис?
Аллергия на арахис является одной из самых распространенных пищевых аллергий в Соединенных Штатах, поражая, по оценкам, 2,2% детей. на арахис может быть опасным для жизни состоянием и традиционно требует полного исключения воздействия арахиса для предотвращения реакции.
В случае контакта с этим бобовым растением люди с подтвержденной аллергией обычно всегда имеют при себе шприц-ручку с адреналином (ЭпиПен) для устранения симптомов реакции.
Хотя ЭпиПен, по-видимому, эффективен в борьбе с аллергической реакцией, его введение требует инъекции и может вызывать беспокойство, особенно у детей.
Эксперты ранее предполагали, что раннее воздействие арахисовых белков в младенчестве может снизить риск развития аллергии на арахис. Теоретически это может помочь сформировать толерантность к этим белкам, особенно у младенцев с высоким риском и семейным анамнезом аллергии.
Поскольку аллергию вызывают белки, а не другие макронутриенты, такие как углеводы и жиры, белок является основным фактором снижения риска аллергии. Американская академия педиатрии (AAP) теперь утверждает, что младенцы должны получать арахисовые белки как можно раньше и чаще, чтобы снизить риск развития аллергии на арахис.
В предыдущих исследованиях было показано, что у детей старшего возраста с установленной аллергией на арахис ежедневное пероральное употребление арахисового белка в составе арахисового продукта снижает аллергические реакции.
Повторное воздействие небольшого количества арахисового белка может научить организм перестать маркировать белок как «чужеродный» и предотвратить иммунный ответ (аллергическую реакцию).
Как действует порошок Palforzia
Palforzia разработана на основе концепции формирования толерантности к арахисовому белку. Пациент должен принимать этот оральный порошок непрерывно, а доза титруется для обеспечения большего количества арахисового белка с течением времени. Первые дозы Palforzia должны вводиться под наблюдением врача из-за повышенного риска возникновения аллергической реакции.
Дозирование состоит из трех фаз:
- Первоначальное увеличение дозы: пациентам вводят возрастающие дозы порошка аллергена арахиса с интервалом в 20–30 минут в течение одного дня в условиях медицинского учреждения.
- Увеличение дозы: как только пациент сможет переносить 3 миллиграмма (мг) арахисового порошка, фаза увеличения дозы включает 11 увеличивающихся доз до 300 мг, принимаемых один раз в день в течение двух недель на дозу.
- Поддерживающая терапия: пациенты принимают по 300 мг арахисового порошка в день.
Palforzia поставляется в капсулах, содержащих различные дозы порошка. Чтобы принять порошок, содержимое капсул просто добавляется в холодную или комнатной температуры пищу.
В клиническом исследовании, оценивающем этот порошок, 496 детей в возрасте от 4 до 17 лет с аллергией на арахис лечились порошком аллергена арахиса или плацебо. Затем эти участники подвергались воздействию большего количества белка арахиса (по крайней мере, количества, содержащегося в одном арахисе). Результаты показывают, что те, кому давали Palforzia, переносили воздействие лучше, чем группа плацебо.
Семьям важно знать, что годовой запас этого препарата обойдется более чем в 10 000 долларов.
Практичен ли Palforzia?
Хотя приятно осознавать, что существует способ снизить тяжесть реакции при случайном употреблении арахиса, это нововведение не воодушевляет всех экспертов в области здравоохранения.
«В целом, в своем нынешнем состоянии Palforzia вряд ли практична, учитывая ее стоимость», — говорит Health Life Guide Пега Джалали, MS, RD, CNSC, CDN, зарегистрированный диетолог и внештатный профессор Нью-Йоркского университета. «Кроме того, пациентам все равно придется придерживаться строгой диеты без арахиса и носить с собой EpiPen».
Джалали также задается вопросом, будут ли маленькие дети употреблять этот порошок.
«Как детский диетолог, я беспокоюсь о лечении, поскольку ребенку нужно есть порошок, смешанный с едой», — говорит она. «Мы все знаем, что вы не можете заставить ребенка что-то съесть. [У исследователей] есть только данные о том, что произойдет, если вы пропустите два дня терапии, не больше».
Другие продукты воздействия арахиса
Хотя они и не являются лекарственными средствами, существуют другие продукты, помогающие сформировать у ребенка привыкание к арахису и толерантность к нему, особенно у детей, относящихся к группе высокого риска.
«Родители и лица, осуществляющие уход, должны определить, как безопасно давать эти типы продуктов в столь юном возрасте», — говорит Стефани Ходжес, магистр наук, магистр общественного здравоохранения, сертифицированный диетолог, дипломированный специалист по питанию и владелица The Nourished Principles , Health Life Guide. «Компании, занимающиеся ранним введением прикорма, такие как Lil Mixins , выпускают порошки, содержащие распространенные аллергенные продукты, что позволяет родителям легче понять, сколько и как часто следует давать ребенку».
Наряду с Lil Mixins в продуктовых магазинах появляются и
другие продукты питания, такие как SpoonfulOne , Happy Family Nutty Blends , детское питание Square Baby и арахисовые снэки Puffworks , призванные поддержать семьи, которые хотят следовать рекомендациям Американской академии педиатрии по раннему прикорму.