Содержание
Ключевые выводы
- Рано утром в пятницу президент Трамп объявил, что у него и первой леди Мелании Трамп положительный результат теста на COVID-19.
- Президент Трамп получил экспериментальный коктейль из антител против COVID-19, который все еще проходит клинические испытания.
- Препарат пока не одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США, поэтому он пока недоступен для широкой публики.
Рано утром в пятницу президент Трамп объявил, что он и первая леди Мелания Трамп сдали положительный тест на COVID-19. Позже в тот же день президент получил экспериментальный препарат от COVID-19, который, согласно заявлению Белого дома, все еще находится на стадии клинических испытаний . Препарат, «коктейль антител», производится биотехнологической компанией Regeneron
По словам пресс-секретаря Кейли МакЭнани, президента Трампа с тех пор доставили в Национальный военно-медицинский центр имени Уолтера Рида в Бетесде, штат Мэриленд, «в качестве меры предосторожности и по рекомендации его лечащего врача и медицинских экспертов».
Шон П. Конли, DO, FACEP, врач президента Трампа, заявил в меморандуме, что президент получил 8-граммовую дозу поликлональных антител, произведенных Regeneron. В дополнение к антителу президент принимал цинк, витамин D, фамотидин, мелатонин и ежедневный аспирин.
Вот что мы знаем о коктейле антител Regeneron.
Что такое коктейль антител?
Поликлональные антитела, которые называют коктейлем антител, — это лабораторно произведенные версии антител, которые обычно используются иммунной системой для борьбы с инфекцией. Поликлональные антитела могут восстанавливать, усиливать или имитировать форму атаки иммунной системы.
Regeneron генерирует эти антитела вне организма, полученные либо от генетически гуманизированных мышей, либо от выздоравливающих (выздоровевших) людей. Эти антитела могут быть введены с помощью инъекции, обеспечивая пассивный иммунитет — краткосрочный иммунитет, возникающий в результате введения антител от другого человека или животного, — хотя их необходимо вводить повторно, чтобы они оставались эффективными с течением времени. Эти антитела также могут потенциально лечить существующую инфекцию.
Результаты предварительные
Во вторник компания Regeneron объявила о многообещающих результатах своего коктейля антител под названием REGN-COV2. По предварительным результатам испытания 275 негоспитализированных пациентов с COVID-19, препарат снизил вирусную нагрузку и время облегчения симптомов у негоспитализированных пациентов с COVID-19. Но исследование еще не прошло рецензирование, и препарат не получил одобрения Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA).
Согласно пресс-релизу Regeneron, первоначальные данные исследования показали, что данное лечение продемонстрировало наибольшие улучшения у пациентов, «у которых не сформировался эффективный иммунный ответ до начала лечения».
Высокая доза (8 граммов), которую дали президенту Трампу, по-видимому, имела наибольший эффект. Но в группе с определяемыми уровнями собственных антител даже более низкая доза (2,4 грамма) антител Regeneron, по-видимому, привела к более быстрому выздоровлению пациентов.
У пациентов, у которых не было определяемых антител в начале исследования, коктейль антител Regeneron также улучшил симптомы. В этой группе симптомы были облегчены за 13 дней на плацебо, за восемь дней в группе с высокой дозой и за шесть дней в группе с низкой дозой.
Что это значит для вас?
Антитела-коктейль Regeneron все еще находятся на стадии клинических испытаний и пока не доступны для общественности. Но результаты их первоначальных испытаний многообещающие, и коктейль может стать доступным для лечения пациентов с COVID-19 в ближайшем будущем.
Кто может его получить?
Поскольку препарат еще не одобрен FDA, это лечение недоступно для широкой публики. Regeneron разрешили выпустить препарат в соответствии с «Запросом на сострадательное использование», в котором FDA разрешает использование препарата людьми, не участвующими в клинических испытаниях.
Для такого использования требуются определенные критерии:
- Заболевание серьезное или представляет непосредственную угрозу для жизни.
- Лечения не существует, или одобренные методы лечения не помогли при этом заболевании.
- Пациент не имеет права участвовать в клинических испытаниях экспериментального препарата.
- Врач соглашается, что других вариантов нет, и экспериментальное лечение может помочь.
- Врач считает, что польза от лечения оправдывает потенциальные риски.
- Компания, производящая препарат, соглашается его поставлять.
По данным The New York Times , генеральный директор Regeneron, доктор медицинских наук Леонард С. Шлейфер, заявил, что это не первый случай, когда FDA разрешает использовать это лечение в целях гуманности. «Когда речь идет о президенте Соединенных Штатов, это, конечно, привлекает — очевидно — наше внимание», — сказал он.
Regeneron планирует оперативно обсудить результаты первоначальных клинических испытаний с регулирующими органами.
Информация в этой статье актуальна на указанную дату, что означает, что на момент прочтения вами этой статьи может быть доступна более новая информация. Для получения последних обновлений о COVID-19 посетите нашу страницу новостей о коронавирусе .