Так много о COVID-19 не до конца изучено, например, как именно он распространяется или когда закончится. Однако одна из немногих определенностей заключается в том, что у людей слабый иммунитет к штамму вируса SARS-COV-2, ответственному за пандемию COVID-19. Исследователи по всему миру спешат разработать вакцину, чтобы изменить это.
Одной из компаний, находящихся на переднем крае исследований вакцины от COVID-19, является Johnson & Johnson. 29 января 2020 года бренд объявил, что его фармацевтическое подразделение Janssen Pharmaceutical Companies начнет исследования вакцины. С тех пор Johnson & Johnson заявляла, что вакцина может быть доступна уже в начале следующего года.
В мире производства вакцин месяцы — неслыханный срок выполнения. Процесс тестирования и одобрения вакцины обычно занимает годы. Как Johnson & Johnson ускоряет процесс и насколько осуществимы эти сроки? Аниса Арсено, старший редактор Health Life Guide, поговорила с Ричардом Неттлзом, доктором медицины, вице-президентом по медицинским вопросам Janssen Infectious Diseases, Janssen Scientific Affairs, LLC, чтобы узнать.
Health Life Guide: Можете ли вы немного рассказать о роли Johnson & Johnson в исследованиях вакцин на сегодняшний день?
Доктор Неттлз: Используя нашу вакцинную платформу, мы разрабатываем вакцины против Эболы, ВИЧ, RSV и Зика. Мы заметили коронавирусную инфекцию в декабре 2019 года, когда она распространилась в Китае. Важной вехой для нас стала публикация генетического кода COVID-19 в Китае в январе 2020 года. Это позволило нам начать производство и эксперименты с вакциной.
Health Life Guide: Каковы предполагаемые сроки разработки вакцины от COVID-19?
Доктор Неттлз: На прошлой неделе [30 марта] мы объявили, что выбрали нашего ведущего кандидата на вакцину против COVID-19. Мы включим этого ведущего кандидата в фазу 1 клинических испытаний на людях к сентябрю 2020 года. Мы также объявили, что начали производство вакцины для группы риска с целью обеспечить экстренное распространение нашей вакцины уже в первом квартале 2021 года.
Health Life Guide: Что означает, когда говорят, что вы производите вакцину «под угрозой»? Ускоряет ли это процесс?
Доктор Неттлз: Когда я говорю, что мы производим ее «под угрозой», я имею в виду, что мы не ждем результатов первой фазы клинических испытаний, которые покажут, что вакцина работает, прежде чем производить ее в больших количествах.
В разработке вакцин и лекарств вы проходите через серию крупных клинических испытаний на людях. Вы начинаете с клинического испытания фазы 1, в котором участвует небольшое количество людей, затем переходите к клиническому испытанию фазы 2, в котором участвует среднее количество людей, и к клиническому испытанию фазы 3, в котором участвует большое количество людей. Затем вы добиваетесь одобрения продукта от органов здравоохранения.
Традиционно, только на последних стадиях этих [человеческих] клинических испытаний вы начинаете производить большие объемы вашего продукта — в данном случае вашей вакцины. Но мы ускоряем и наращиваем производство так быстро, как можем прямо сейчас.
Health Life Guide: То есть вакцина будет создана даже если клинические испытания окажутся безуспешными?
Доктор Неттлз: В этом клиническом испытании фазы 1 мы можем показать, что вакцина не работает или что она небезопасна, и в этом случае мы наработаем большое количество вакцины, которую не сможем использовать на людях. Клинические испытания важны для того, чтобы показать, что вакцина успешно вызывает иммунологический ответ, который может защитить людей от COVID-19. Мы также сможем оценить безопасность этой вакцины на людях. Это критически важный шаг перед вакцинацией большого количества людей.
Health Life Guide: Как был определен генетический код COVID-19, когда начались исследования вакцины? Какой был первый шаг?
Доктор Неттлз: Вам нужно выделить сам коронавирус (COVID-19), а затем понять структуру вируса и то, как он кодируется генетической последовательностью. Это важно, потому что для создания вакцины вам нужно иметь возможность производить часть вируса, чтобы ваша иммунная система начала вырабатывать антитела против него. Другими словами, генетическая последовательность COVID-19 позволяет нам модифицировать нашу вакцину так, чтобы после ее введения в ваш организм ваш организм вырабатывал антитела против этого коронавируса.
Health Life Guide: Вам нужен кто-то, кто был инфицирован, чтобы изначально определить эту генетическую последовательность?
Доктор Неттлз: Я бы не сказал, что вам обязательно нужен кто-то, кто был инфицирован в прошлом; вам нужен вирус. Вирус существует во всей окружающей среде у разных видов животных. Но обычно, в случае с вирусом, который важен для здоровья человека, да, вы получаете вирус и его генетическую последовательность от инфицированного человека.
Health Life Guide: Что именно входит в состав вакцины? Предполагает ли это повторное использование старой вакцины?
Доктор Неттлз: Вакцины производятся по-разному у разных производителей. В Johnson & Johnson мы используем технологию AdVac, которая основана на аденовирусе — вирусе, вызывающем простуду. Мы вырезаем часть генетической последовательности аденовируса, лишая его возможности воспроизводить себя. Затем мы вставляем генетический код COVID-19.
Эту технологию AdVac Johnson & Johnson использует в своих вакцинах от ВИЧ, Зика и Эбола, которые были безопасно использованы более чем у 50 000 человек. Мы используем эту платформу AdVac — эту платформу аденовируса — но мы подключили определенную часть COVID-19 вместо других заболеваний.
Health Life Guide: Почему важно иметь вакцину от COVID-19 даже спустя несколько месяцев после пика пандемии?
Доктор Неттлз: Самая близкая аналогия для объяснения ситуации — это другая респираторная инфекция, например грипп, которая имеет тенденцию возникать снова и снова, циркулируя по всему миру. То, что вы переболели гриппом один раз, не означает, что вы никогда не сможете заболеть им снова. На данный момент мы на самом деле не знаем, как будет вести себя COVID-19, или будет ли он вести себя как грипп. Но давайте предположим, что так и будет. Даже если вы сейчас заразились COVID-19 и выздоровели, важно получать вакцины в будущем, чтобы убедиться, что ваш иммунный ответ остается сильным и, как мы надеемся, не даст вам заболеть им снова.
Сколько вакцин планирует произвести Johnson & Johnson?
Цель — произвести до миллиарда доз вакцины, а затем, если потребуется, продолжить ее производство после этого. Сейчас компания пытается произвести 600 миллионов доз к концу года.
Health Life Guide: Существуют ли критерии, определяющие, как будут распределяться первые партии вакцины?
Доктор Неттлз: Johnson & Johnson будет сотрудничать с местными и международными правительственными и регулирующими неправительственными организациями, чтобы сделать вакцину доступной. В оптимальной ситуации эти группы будут определять приоритеты того, кто получит вакцину первым.
Health Life Guide: Говоря о государственных организациях, можете ли вы рассказать о партнерстве Johnson & Johnson с BARDA?
Доктор Неттлз: BARDA — Управление передовых биомедицинских исследований и разработок — является частью федерального правительства США, чья миссия заключается в подготовке к таким ситуациям, как пандемия, биотерроризм или ядерная атака. В прошлом мы сотрудничали с BARDA по таким вопросам, как подготовка к пандемии гриппа. Теперь Johnson & Johnson и BARDA взяли на себя обязательство инвестировать миллиард долларов в разработку вакцины от COVID-19, проведение клинических испытаний и поддержку масштабирования производства. Мы также сотрудничаем с BARDA для проверки ряда соединений, чтобы попытаться найти лечение COVID-19 для людей, которые уже инфицированы.
Health Life Guide: Как выглядит лечение на этом этапе?
Доктор Неттлз: Мы начнем с соединений или лекарств, которые уже одобрены для других целей. Это потому, что они показали себя безопасными и эффективными для других целей. Поэтому, если бы мы могли найти препарат, который уже одобрен для чего-то другого, который обладает противовирусной активностью против COVID-19, это было бы замечательно, потому что мы могли бы просто перепрофилировать его и использовать для людей, которые очень больны. Когда мы будем просматривать нашу библиотеку, мы рассмотрим соединения, которые уже находятся в разработке для других целей, а затем соединения, которые, возможно, вообще не находятся в разработке. И мы сделаем это последовательно, чтобы попытаться найти что-то как можно быстрее, что будет доступно как можно большему количеству людей.
Health Life Guide: Есть ли у вас надежды относительно результатов исследований вакцин?
Доктор Неттлз: Очень вдохновляюще видеть, как мои коллеги и их команды работают 24 часа в сутки, чтобы попытаться продвинуться вперед как можно быстрее. Как крупнейшая компания в сфере здравоохранения в мире, мы считаем это чем-то, что мы должны сделать. Действительно многообещающе, что другие академические и фармацевтические компании работают над разными вакцинами одновременно, потому что нам понадобятся все они. Если некоторые из них не сработают, другие сработают. Цель состоит в том, чтобы убедиться, что у нас есть несколько вакцин, которые безопасны и эффективны. Johnson & Johnson планирует также иметь резервные вакцины в разработке, на случай, если первая выбранная не сработает.
Информация в этой статье актуальна на указанную дату, что означает, что на момент прочтения вами этой статьи может быть доступна более новая информация. Для получения последних обновлений о COVID-19 посетите нашу страницу новостей о коронавирусе .