Orencia (абатацепт) — инъекционный биологический препарат , замедляющий повреждение суставов и уменьшающий боль при ревматоидном артрите и других аутоиммунных заболеваниях. Он относится к классу лекарств, называемых иммуномодуляторами или селективными модуляторами костимулирования.
Orencia работает, блокируя иммунную клетку в вашем организме, называемую Т-клеткой, которая вызывает отек и повреждение суставов при артрите через процесс, называемый аутоиммунной атакой. Это означает, что Orencia отличается от обычных, старых биопрепаратов, таких как Enbrel (этанерцепт) и Humira (адалимумаб), которые подавляют воспалительный белок, называемый фактором некроза опухоли (ФНО).
Абатацепт не выпускается в форме дженерика или биоаналога; препарат продается только под торговой маркой Orencia.
Содержание
Использует
Препарат Оренсия одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) для лечения:
- Умеренная и тяжелая степень активности ревматоидного артрита (РА) у взрослых
- Псориатический артрит (ПсА)
- Ювенильный идиопатический артрит (ЮИА) средней и тяжелой степени тяжести
Использование не по назначению
Препарат Оренсия иногда назначают не по назначению (то есть без одобрения FDA) в следующих случаях:
Перед тем как принять
Оренсия обычно не считается препаратом первой линии, то есть сначала вам, скорее всего, придется попробовать другие виды препаратов.
При РА ваш лечащий врач, скорее всего, не будет рассматривать Оренсию в качестве лечения, если только вы не потерпели неудачу с одним или несколькими противоревматическими препаратами, модифицирующими течение заболевания ( БПВП ), такими как метотрексат, или другими биологическими препаратами, такими как Энбрел или Хумира. Исключение может быть сделано для некоторых людей с ранним активным ревматоидным артритом.
При псориатическом артрите можно начать лечение нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) или преднизолоном, а затем перейти на БПВП и, наконец, на биологические препараты, если более раннее лечение не дало результата.
Аналогично, лекарственная терапия ЮИА обычно начинается с НПВП или кортикостероидов , затем переходят к БПВП, а затем к биологическим препаратам.
Некоторые люди в конечном итоге принимают комбинацию Оренсии и других БМАРП, но этот препарат не следует сочетать с другими биологическими препаратами или средствами, подавляющими ФНО.
Меры предосторожности и противопоказания
Orencia помогает предотвратить атаку иммунной системы на собственные ткани, в частности, ткани сустава. Для этого ей необходимо отключить грани вашей иммунной системы . Это оставляет вас открытыми для инфекций, которые ваш организм мог бы победить. Наиболее распространенные из них включают:
- Инфекции дыхательных путей , включая пневмонию
- Септический артрит
- Инфекции кожи и мягких тканей
- Инфекции мочевыводящих путей (ИМП)
Ряд исследований показали, что Оренсия связана с гораздо более низким риском серьезной инфекции и госпитализации по сравнению с Энбрелом, Ритуксаном (ритуксимабом) и Актемрой (тоцилизумабом). Тем не менее, Оренсия может быть небезопасным лечением для некоторых людей из-за ее воздействия на иммунную систему.
В клинических испытаниях у людей с хронической обструктивной болезнью легких ( ХОБЛ ) наблюдалась более высокая частота обострений ХОБЛ во время приема Оренсии, включая постоянный кашель, одышку и хрипы.
По этой причине, если у вас ХОБЛ, вам и вашему лечащему врачу следует тщательно взвесить пользу и возможные последствия этого препарата. Если вы начнете принимать Orencia, ваш лечащий врач, скорее всего, захочет внимательно следить за вами, чтобы увидеть, не начнет ли ухудшаться ваше ХОБЛ. Если симптомы ХОБЛ ухудшатся, вам, возможно, придется прекратить прием Orencia.
Люди, принимающие Orencia, подвержены повышенному риску туберкулеза (ТБ), включая реактивацию у людей, которые ранее болели этим заболеванием. Исследования показывают, что увеличение может быть в четыре раза. Перед началом приема Orencia вам необходимо будет пройти скрининг на туберкулез. Если у вас активная форма туберкулеза, вам необходимо будет успешно вылечиться от нее, прежде чем вы сможете принимать какие-либо биологические препараты.
Если вы являетесь носителем вируса гепатита В , Оренсия может вызвать активацию вируса.
У людей, принимающих Оренсию, были зарегистрированы некоторые виды рака , но неизвестно, увеличивает ли препарат риск развития какого-либо вида рака.
Неизвестно, безопасен ли Оренсия для приема во время беременности . Если вы беременны или пытаетесь забеременеть, обязательно обсудите это с вашим лечащим врачом. Возможно, вам придется сменить лекарство. Если вы принимали этот препарат во время беременности, поговорите со своим педиатром о том, когда вашему ребенку безопасно делать прививку.
Неизвестно, может ли вирус Оренсия передаваться ребенку через грудное молоко.
Принимая Orencia, вам нужно будет избегать живых ослабленных вакцин . Это вакцины, содержащие живые ослабленные вирусы (в отличие от инактивированных вакцин, которые используют «убитые» вирусы). Поскольку Orencia ослабляет вашу иммунную систему, есть вероятность, что живая вакцина может вызвать именно ту болезнь, которую она призвана предотвратить.
Если вам прописали Orencia, вам рекомендуется избегать живых вакцин в течение определенного периода времени до начала лечения, во время лечения и в течение трех месяцев после отмены препарата. Детям, которым прописали этот препарат, следует сообщить о прививках до его приема.
Живые ослабленные вакцины включают:
- Назальный спрей от гриппа ( FluMist )
- Вакцина против опоясывающего лишая
- Вакцина против ветряной оспы (ветрянки)
- Вакцина против кори, паротита и краснухи (MMR)
- вакцина против ротавируса
- Вакцина против желтой лихорадки
- Вакцина против брюшного тифа
Перед тем как делать какую-либо прививку, проконсультируйтесь с лечащим врачом, чтобы убедиться, что она безопасна для вас.
Другие биопрепараты
Orencia — первый препарат, классифицированный как селективный модулятор костимуляции. Однако это один из многих биологических препаратов, включая:
- Актемра
- Симзия (цертолизумаб)
- Энбрел
- Хумира
- Кинерет (анакинра)
- Ремикейд (инфликсимаб)
- Ритуксан
- Симпони (голимумаб)
Дозировка
Препарат Оренсия выпускается в двух формах с различными схемами дозирования.
Внутривенное вливание
Внутривенное вливание — это процесс, при котором медицинский работник вводит лекарство непосредственно в вену через иглу.
Инфузии Orencia длятся 30 минут. Обычно между первой и второй дозой проходит две недели, затем четыре недели между дозами на оставшееся время приема лекарства.
Дозировка инфузионного препарата Оренсия зависит от веса.
| ДОЗИРОВКА ОРЕНЦИИ IV | |
|---|---|
| Масса тела | Дозировка на инфузию |
| 132 фунта или меньше | 500 мг |
| 132–220 фунтов | 750 мг |
| 220 фунтов или больше | 1000 мг |
Внутривенные инфузии доступны для взрослых и детей старше 6 лет. Исследования на детях младшего возраста не проводились.
Подкожная инъекция
Подкожная (под кожу) инъекция Orencia делается раз в неделю. Вы можете сделать укол самостоятельно или попросить друга, члена семьи или работника по уходу на дому помочь вам. Инъекцию следует делать в бедро, живот или (если ее делает кто-то другой) в плечо.
В некоторых случаях врачи назначают инфузию для первой дозы, а затем самостоятельные инъекции. Инъекционный препарат Orencia выпускается в предварительно заполненных шприцах или автоинжекторе, содержащем 125 мг препарата.
Инъекционный препарат Оренсия считается безопасным для лечения ЮИА у детей в возрасте 2 лет и старше, но в более низких дозировках.
| ПОДКОЖНАЯ ДОЗИРОВКА ДЛЯ ЮИА | |
|---|---|
| Масса тела | Еженедельная дозировка |
| от 22 до 55 фунтов | 50 мг |
| 55–110 фунтов | 87,5 мг |
| 110 фунтов или больше | 125 мг |
Исследований применения автоинъектора Orencia у детей не проводилось.
Все указанные дозировки указаны в соответствии с производителем препарата. Проверьте свой рецепт и проконсультируйтесь с лечащим врачом, чтобы убедиться, что вы принимаете правильную для вас дозу.
Как вводить и хранить
Храните шприцы или автоинжекторы Orencia в холодильнике при температуре от 36 до 46 градусов по Фаренгейту. Не замораживайте лекарство. Храните его в оригинальной упаковке и вдали от света. Утилизируйте все просроченные или больше не нужные лекарства.
Ваш лечащий врач даст вам инструкции относительно правильной процедуры инъекций. Обязательно следуйте им в точности и задавайте любые вопросы, которые у вас могут возникнуть.
Храните лекарство в холодильнике до момента, когда вы собираетесь его использовать.
Когда пришло время для инъекции:
- Достаньте лекарство из холодильника и дайте ему нагреться самостоятельно в течение 30 минут. (Инъекции лекарств от простуды могут быть болезненными.) Не ставьте лекарство в микроволновую печь и не пытайтесь подогреть его каким-либо другим способом. Оставьте колпачок иглы на месте.
- Тщательно мойте руки водой с мылом.
- Выберите место инъекции, на котором нет поврежденной кожи, шрамов, растяжек или синяков. Вам следует чередовать места инъекций, поэтому запишите дату и место, чтобы в следующий раз использовать другое место.
- Очистите место инъекции спиртовым тампоном и дайте ему высохнуть на воздухе. Не трите, не трогайте и не дуйте на место инъекции после тампонирования.
Обязательно следуйте инструкциям, прилагаемым к шприцам или автоинжектору .
Использование предварительно заполненных шприцев:
- Ущипните кожу.
- Введите иглу под углом 45 градусов.
- Нажмите на поршень до упора, затем медленно оторвите большой палец от поршня; при этом предохранитель иглы должен закрыть иглу.
- Уберите шприц и перестаньте сдавливать кожу.
Использование автоинъекторов:
- Держите инжектор под углом 90 градусов к месту инъекции.
- Ущипните кожу.
- Надавите на кожу автоинжектором.
- Нажмите кнопку (вы услышите щелчок) и удерживайте ее в течение 15 секунд, чтобы ввести полную дозу; дождитесь, пока синий индикатор перестанет двигаться.
- Поднимите автоинжектор вертикально вверх, чтобы извлечь его из кожи, и отпустите зажим.
После инъекции:
- Приложите к месту укола ватный шарик или марлю, если есть кровотечение. (Кровотечение должно быть совсем небольшим.)
- При необходимости наложите на место укола пластырь.
- Не трите место инъекции.
Затем утилизируйте инъектор в соответствии с инструкцией, прилагаемой к препарату.
Побочные эффекты
Как и при приеме любого лекарственного препарата, при приеме Оренсии возможны побочные эффекты.
Общий
К распространенным побочным эффектам относятся:
- Головная боль
- Больное горло
- Тошнота
Дети и подростки также могут испытывать:
- Диарея
- Кашель
- Высокая температура
- Боль в животе
Серьезный
Серьезные побочные эффекты Orencia редки, но возможны. Они включают:
- Инфекция верхних дыхательных путей
- Бронхит
- опоясывающий герпес
- Пневмония
- Локализованная инфекция
Если у вас возникли или вы подозреваете какие-либо серьезные побочные эффекты, немедленно позвоните своему лечащему врачу или обратитесь за медицинской помощью.
Предупреждения и взаимодействия
Чтобы избежать опасного взаимодействия препарата Оренсия с другими препаратами, убедитесь, что ваш лечащий врач знает обо всех принимаемых вами лекарствах (как рецептурных, так и безрецептурных), а также обо всех пищевых добавках.
Известно, что Оренсия негативно взаимодействует с:
- Подавители ФНО
- Другие биологические препараты
Мониторинг уровня глюкозы в крови
Настои Orencia содержат мальтозу, которая является разновидностью сахара. У людей с диабетом, использующих глюкометры, этот ингредиент может вызывать ложно высокие показания в день инфузии. Поговорите со своим лечащим врачом об альтернативных способах контроля уровня сахара в крови в дни инфузии.