Томас Толструп / Getty Images
Содержание
Ключевые выводы
- Quest Diagnostics стала первой компанией, получившей одобрение FDA на использование объединенных образцов для тестирования на COVID-19.
- Объединение позволяет проводить тестирование нескольких человек одновременно, сокращая время, необходимое для тестирования большого количества образцов.
- Объединенная выборка требует меньше ресурсов, что означает использование меньшего количества расходных материалов для тестирования.
В прошлом месяце Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) разрешило использовать один существующий диагностический тест COVID-19 с объединенными образцами, то есть теперь он одобрен для анализа респираторных мазков более чем одного человека одновременно. Цель состоит в том, чтобы сделать тестирование более эффективным.
В частности, FDA предоставило Quest Diagnostics разрешение на экстренное использование (EUA) для ее теста ОТ-ПЦР на SARS-CoV-2, что позволяет лаборатории одновременно тестировать до четырех образцов. образцы должны собираться в медицинском учреждении, а не дома.
Что такое тестирование объединенных образцов?
Тестирование объединенных образцов объединяет образцы от нескольких людей и тестирует их как группу. Объединение образцов позволяет тестировать больше людей, используя меньше ресурсов для тестирования.
Объединение — не новая техника. Объединение, также известное как пакетирование, использовалось для проверки донорской крови на ВИЧ или гепатит. Оно было введено профессором Гарварда Робертом Дорфманом во время Второй мировой войны для проверки солдат на сифилис.
FDA одобрило Quest Diagnostics для тестирования до четырех человек одновременно. Вместо того, чтобы проводить мазок из носоглотки или ротоглотки каждого человека по отдельности, объединенные образцы объединяются и затем тестируются в пакете.
- Отрицательный результат означает, что дальнейшее тестирование этой группы людей не проводится.
- Положительный результат означает, что по крайней мере один человек может быть инфицирован.
- При положительном результате каждый образец тестируется повторно по отдельности.
«Объединение образцов — важный шаг вперед в обеспечении большего количества тестов на COVID-19 для большего числа американцев в более короткие сроки, сохраняя при этом запасы для тестирования», — заявил в пресс-релизе комиссар FDA Стивен М. Хан, доктор медицины. «Объединение образцов становится особенно важным, поскольку уровень инфицирования снижается, и мы начинаем тестировать более крупные группы населения».
Во время онлайн-конференции с Американским обществом микробиологии в июне координатор Белого дома по реагированию на коронавирус Дебора Биркс, доктор медицины, уточнила, насколько радикально объединение данных может увеличить объемы тестирования.
«Объединение данных даст нам возможность перейти от полумиллиона тестов в день к потенциальному числу протестированных людей в 5 миллионов человек в день за счет таких объединений», — сказал Биркс.
Опасения по поводу объединения образцов
Не все эксперты поддерживают этот метод, когда речь заходит о тестировании на COVID-19.
«Я не согласна с концепцией пула выборки — я не думаю, что это эффективный способ тестирования», — говорит Health Life Guide майор Тонита Смит, магистр наук, медсестра, главная медсестра общественного здравоохранения армии США. «По данным исследований, этот метод наиболее полезен в районах с нехваткой тестов и низким уровнем положительных случаев. Я считаю, что тестирование всех близких контактов, независимо от симптомов, наиболее эффективно для снижения передачи. Даже если есть близкие контакты и только один из них оказывается положительным, мы все равно идентифицируем положительного человека и, следовательно, можем проверить его близкие контакты».
Объединение наиболее эффективно в районах с низким риском COVID-19, где результаты, как ожидается, будут отрицательными. Было бы нецелесообразно использовать объединение образцов в районах с высоким риском, таких как дома престарелых или штаты с высоким уровнем заболеваемости COVID-19.
Еще одна проблема с объединением образцов заключается в том, что объединение образцов от слишком большого количества людей может привести к ложноотрицательному результату. Это происходит, когда неинфицированные образцы разбавляют инфицированный образец.
«Существует опасение, что объединение образцов может затруднить обнаружение положительных результатов, поскольку объединение в лаборатории разбавляет любой вирусный материал, присутствующий в образцах», — заявляет FDA. Однако данные проверки от Quest Diagnostics показали, что тест правильно идентифицировал объединенные образцы, содержащие положительные образцы.
Почему объединение образцов может быть полезным
США продолжают сталкиваться с трудностями в тестировании на COVID-19: от нехватки площадок для тестирования до нехватки тампонов, реагентов и испытательных машин. Объединение позволяет лабораториям тестировать больше образцов с меньшим количеством испытательных материалов.
По данным Центра по контролю и профилактике заболеваний (CDC), тестирование объединенных образцов может быть полезным в групповых сценариях, таких как возвращение сотрудников на рабочее место.
Что это значит для вас?
Экономя и расширяя ресурсы, тестирование объединенных образцов может стать жизненно важным инструментом для школ и рабочих мест для мониторинга здоровья людей. Но имейте в виду, что отрицательный результат объединенного тестирования не следует считать окончательным. Если вы получили отрицательный результат, но испытываете симптомы COVID-19, Quest Diagnostics рекомендует вам рассмотреть возможность индивидуального тестирования.
Информация в этой статье актуальна на указанную дату, что означает, что на момент прочтения вами этой статьи может быть доступна более новая информация. Для получения последних обновлений о COVID-19 посетите нашу страницу новостей о коронавирусе .