Исследование показало, что домашний тест на COVID-19 сопоставим с клиническим тестом

На этой неделе Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) ослабило ограничения на проведение домашнего тестирования на COVID-19, разрешив компаниям создавать и подавать разрешение на экстренное использование, чтобы люди могли проводить тестирование дома.

«Тесты такого типа изменят правила игры в нашей борьбе с COVID-19 и будут иметь решающее значение, поскольку страна готовится к возобновлению работы экономики», — заявил комиссар FDA Стивен Хан .

Объявление последовало за исследованием от 22 июля, которое показало, что тест-наборы для домашнего тестирования COVID-19 дали результаты, сопоставимые с тестами на COVID-19, проведенными в кабинете врача. Исследование, опубликованное в JAMA , набрало 185 человек — в основном работников здравоохранения — которые либо посещали пункт тестирования без выезда, либо уже имели положительный результат теста на SARS-CoV-2, вирус, вызывающий COVID-19. Из этой группы 41 имели положительные результаты теста либо на мазок из носоглотки, взятый у медицинского работника, либо на мазок из средней части носа, собранный самостоятельно дома, либо и то, и другое.

Исследователи обнаружили, что чувствительность домашних мазков составила 80%, а специфичность — 98%. Среди тех, кто использовал домашнее тестирование, было семь ложноотрицательных результатов, обнаружили исследователи, хотя обычно это случалось: люди ждали в среднем шесть дней после появления симптомов, чтобы сделать тест.

Авторы исследования отмечают преимущества домашнего тестирования, включая доступность и минимальную потребность в средствах индивидуальной защиты (СИЗ).

«Этот подход безопасен и масштабируем в условиях пандемии, позволяет проводить широкомасштабное тестирование участников с симптомами на ранних стадиях заболевания, а также обеспечивает возможность быстрой самоизоляции и отслеживания контактов», — пишут авторы исследования. 

Насколько точны домашние тесты на COVID-19?

На рынке представлено несколько домашних тестов на COVID-19, и эффективность каждого из них разная. В этом конкретном исследовании тесты были примерно на 80% точны в обнаружении COVID-19, когда у кого-то был вирус. Это сопоставимо, но не так хорошо, как тесты, которые проводятся медицинскими работниками. В статье, опубликованной в Mayo Clinic Proceedings, говорится, что тесты, проводимые медицинскими работниками, имеют точность до 90%.  

Как работает домашнее тестирование на COVID-19?

Участникам исследования JAMA было предложено сдать мазок из средней части носа, что отличается от мазка из носоглотки, который обычно берут в кабинете врача или в автоклинике.

«По сути, все дело в том, насколько высоко в нос вставлен тампон», — говорит д-р Сьюзан Бессер , врач первичной медико-санитарной помощи в Mercy Personal Physicians в Оверлее, штат Мэриленд, Health Life Guide. «Тампон из средней части носа вводится прямо в нос; тампон из носоглотки — гораздо дальше назад — в самую заднюю часть носа, где проход соединяется с горлом».

Использование мазка из средней части носа «по сути то же самое, что ковыряться в носу ватной палочкой», — говорит Дэвид Катлер, доктор медицины , семейный врач в медицинском центре Providence Saint John’s в Санта-Монике, Калифорния, изданию Health Life Guide. «Вы входите на дюйм и вращаете тампоном три раза по внутренней стороне носа».

При взятии мазка из средней части носа важно ввести тампон «достаточно глубоко, чтобы он стал влажным», говорит Катлер.

Хотя мазок из носоглотки является основным методом тестирования на COVID-19, Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) утверждают, что мазки из средней части носа также эффективны. Пациенты нередко делают это самостоятельно; Катлер говорит, что он просит своих пациентов самостоятельно сдать мазок из средней части носа в смотровом кабинете в его офисе, чтобы не подвергать себя и своих коллег воздействию потенциальных аэрозолей, образующихся при тестировании. 

После взятия мазка его немедленно помещают в стерильную транспортную пробирку и отправляют в лабораторию для исследования. 

Как можно точно и безопасно проверить себя?

Чтобы получить точные показания при домашнем тесте, Бессер рекомендует брать мазок с обеих сторон носа. «Постарайтесь залезть как можно дальше назад, не создавая при этом себе слишком дискомфорта», — говорит она.

И хотя люди нечасто травмируются во время взятия мазка, Бессер рекомендует действовать медленно и осторожно, когда вы делаете мазок из носа. «Не вдавливайте его», — говорит она.

После взятия мазка важно убедиться, что крышка транспортной пробирки плотно закрыта. «В противном случае вирус высохнет при транспортировке», — говорит Катлер. 

Каковы ограничения домашнего тестирования?

Авторы исследования JAMA отметили, что существуют ограничения для домашнего тестирования, в том числе: 

• Повреждение при транспортировке. Существует вероятность, что образцы могут быть повреждены или испорчены во время транспортировки до того, как их можно будет протестировать.
• Время проведения теста. В этом исследовании домашние образцы часто брались на следующий день после того, как пациенты проходили тестирование у медицинских работников. В это время вирусная нагрузка пациентов могла быть ниже, что потенциально затрудняло получение точных показаний. Одно исследование, опубликованное в Annals  of Internal Medicine в мае, показало, что время проведения теста имеет решающее значение для получения точного результата, независимо от того, какой тип теста вы проходите, отметив, что тестирование в течение трех дней с момента появления симптомов имеет решающее значение. 
• Возможность получить точный образец. В этом исследовании многие участники были работниками здравоохранения и были знакомы с тем, как точно выполнять этот тип теста.

«Стратегия домашнего лечения должна быть нацелена на людей на ранней стадии заболевания, когда риск передачи инфекции наиболее высок, а обращение за медицинской помощью менее вероятно», — говорят исследователи.

Катлер особенно обеспокоен ложноотрицательными результатами. Несколько человек в этом конкретном исследовании получили ложноотрицательные результаты, и эти люди, вероятно, прекратили изолироваться после того, как у них был отрицательный результат теста, потенциально распространяя вирус среди других, говорит он. Но, по его словам, это проблема и при тестировании через медицинского поставщика.

«Даже самые лучшие тесты неидеальны. Мы уже знаем, что пропускаем некоторые из этих случаев», — говорит Катлер. 

Информация в этой статье актуальна на указанную дату, что означает, что на момент прочтения вами этой статьи может быть доступна более новая информация. Для получения последних обновлений о COVID-19 посетите нашу страницу новостей о коронавирусе .