Педро Вилела / Стрингер / Getty Images
Содержание
Ключевые выводы
- Основные диагностические тесты, выявляющие вирус SARS-CoV-2, могут иметь чрезвычайно высокий уровень ложноотрицательных результатов.
- Исследования показывают, что лучший день для прохождения теста — восьмой день заражения.
- В дополнение к тестам ОТ-ПЦР для скрининга COVID-19 следует использовать и другие диагностические меры.
Новый отчет показывает, что один из пяти диагностических тестов COVID-19 дает ложноотрицательный результат, даже если проводится в идеальное время . В связи с этим исследователи предостерегают от использования тестов полимеразной цепной реакции с обратной транскриптазой (ОТ-ПЦР) в качестве единственного источника диагностики во время пандемии. Тесты ОТ-ПЦР являются наиболее часто используемыми диагностическими тестами для вируса SARS-CoV-2, вызывающего COVID-19.
Согласно отчету Университета Джонса Хопкинса, точность тестов достигает 80%. Показатели точности, по-видимому, зависят от стадии инфекции, при этом самый высокий процент ложноотрицательных результатов регистрируется в первые четыре дня инфекции, когда люди часто не имеют симптомов. Если тестирование проводится на восьмой день инфекции — обычно через три дня после появления симптомов — результаты более точны.
«Большинство людей не знают, когда именно они заразились вирусом, поэтому тот факт, что тестирование в неправильный день может дать ложноотрицательный результат, является значительной проблемой», — говорит Health Life Guide Айя Рашван, доктор медицины, резидент детской стоматологии из Нью-Йорка, которая переключилась на лечение пациентов с COVID-19 в отделениях интенсивной терапии. Рашван не принимала участия в отчете Университета Джонса Хопкинса. «Это может привести к появлению суперраспространителей, которые быстро распространяют вирус и неосознанно заражают членов своей семьи и друзей».
Что такое ОТ-ПЦР-тест?
Тест ОТ-ПЦР — это молекулярный тест, который обнаруживает следы генетического материала патогена — в данном случае, генетического материала вируса SARS-CoV-2. Ложноотрицательный результат означает неспособность теста ОТ-ПЦР обнаружить вирус у человека с активной инфекцией.
Тесты показывают разные результаты в разные дни
Чтобы оценить точность теста, исследователи из Университета Джонса Хопкинса оценили данные семи предыдущих исследований, в которых изучалось 1330 образцов мазков из носа, взятых как у госпитализированных, так и у негоспитализированных пациентов. Затем исследователи сравнили данные тестов ОТ-ПЦР с историей пациентов, подвергшихся воздействию COVID-19, и появлением симптомов.
После этого ложноотрицательные показатели оценивались ежедневно:
| День инфекции | Ложноотрицательный процент |
|---|---|
| День 1 | 100% |
| День 4 | 67% |
| День 5 | 38% |
| День 8 | 20% |
Исследователи говорят, что после 8-го дня вероятность заражения снова начинает расти.
Другие исследования отражают этот вывод. Одно исследование, проведенное пациентами, показало, что люди, которые прошли тестирование слишком поздно после заражения, получили отрицательные результаты, несмотря на то, что у них наблюдались те же долгосрочные симптомы, что и у тех, кто получил положительные результаты, пройдя тестирование раньше.
«Эти данные говорят о том, что время тестирования действительно имеет значение», — говорит Ханна Вэй, качественный исследователь, которая проанализировала ответы пациентов на опросы, Health Life Guide. «Если вы видите, что симптомы похожи, но дата тестирования смещена хотя бы на неделю, это приведет к тому, что пациентам будет отказано в лечении, в котором они действительно нуждаются».
Что это значит для вас?
Если вы считаете, что подверглись воздействию COVID-19 или испытываете симптомы, постарайтесь пройти тестирование примерно на восьмой день заражения — или на третий день симптомов — если вы можете отслеживать. Если вы получили отрицательный результат, но у вас есть симптомы, не рискуйте и изолируйте себя, пока симптомы не исчезнут.
Почему тесты ОТ-ПЦР не всегда точны
Исследователи из Университета Джонса Хопкинса утверждают, что одной из причин большого количества ложноотрицательных результатов может быть изменчивость вирусовыделения , то есть скорости, с которой вирус покидает организм после того, как он больше не может размножаться.
Причиной также могут быть неправильные методы взятия образцов, что может произойти, если врач не берет мазок достаточно глубоко, чтобы собрать необходимые образцы.
Некоторые тестовые наборы содержат неисправные реагенты — химикаты, используемые в тестах для выявления SARS-CoV-2. На пресс-конференции Нэнси Мессонье, доктор медицины, директор Национального центра иммунизации и респираторных заболеваний в Центрах по контролю и профилактике заболеваний (CDC), объяснила, что тесты не всегда могут работать в других лабораториях так же хорошо, как в лабораториях CDC, что приводит к неточным или неокончательным результатам.
Чтобы обойти эту проблему, CDC принимает дополнительные меры для обеспечения производства высококачественных реагентов.
Как больницы работают над предотвращением ложноотрицательных результатов
Ложноотрицательные результаты тестов наблюдаются как в лабораторных, так и в больничных условиях.
Амира Эль Холи, APRN , практикующая медсестра отделения интенсивной терапии, работающая в нескольких больницах по всему Майами, штат Флорида, говорит, что ее больницы не полагаются только на один результат теста; они проводят три разных теста для пациентов с симптомами COVID-19:
- Экспресс-тест Abbott: показывает результаты через несколько часов
- ОТ-ПЦР-тест: обработка занимает около трех дней.
- Анализ крови на антитела: помогает определить, есть ли у пациента активная инфекция или ранее была активная инфекция.
По словам Эль Холи, экспресс-тесты Abbott крайне несовершенны, поэтому, если у пациента явно проявляются симптомы COVID-19, его будут держать в изоляции до тех пор, пока не придут результаты ОТ-ПЦР. Если эти результаты также окажутся отрицательными, но врачи считают, что пациент заразился вирусом SARS-CoV-2, они проведут тесты ОТ-ПЦР в среднем еще три раза, чтобы получить положительный результат.
«Если у пациента положительный результат, мы точно знаем, что его нужно изолировать. Если отрицательный, мы все равно изолируем его и ждем дальнейшего подтверждения результатов», — говорит Эль Холи Health Life Guide. «Важно изолировать пациента, если у него есть симптомы, соответствующие COVID-19, несмотря на отрицательный результат теста».
Другие диагностические инструменты
Авторы доклада Университета Джонса Хопкинса — не единственные ученые, подчеркивающие, что следует использовать различные диагностические меры в дополнение к тестам ОТ-ПЦР. Например, исследователи из Уханя (Китай) предлагают использовать КТ-сканирование как для диагностики COVID-19, так и для мониторинга прогресса пациента.
По словам Эль Холи, анализы крови, проверяющие наличие признаков воспаления, включая С-реактивный белок , креатинфосфокиназу, D-димер и лактатдегидрогеназу, были бы полезными и простыми дополнениями к диагностическому процессу.
Другие эксперты рекомендуют брать образцы из нижних дыхательных путей пациента, а не полагаться исключительно на образцы из верхних дыхательных путей, которые обычно используются в тестах ОТ-ПЦР.
«Несмотря на эти результаты, мы по-прежнему поощряем использование тестов ОТ-ПЦР, поскольку они важны для тестирования, отслеживания и сдерживания темпов распространения COVID-19», — говорит Рашван. «Просто важно осознавать их ограничения и применять другие диагностические меры».
Информация в этой статье актуальна на указанную дату, что означает, что на момент прочтения вами этой статьи может быть доступна более новая информация. Для получения последних обновлений о COVID-19 посетите нашу страницу новостей о коронавирусе .