Orthovisc — вязкий (густой) раствор высокомолекулярного, высокоочищенного гиалуроната натрия в физиологическом растворе. Гиалуронан, который содержится в организме человека, смазывает суставы и действует как амортизатор. При остеоартрите естественный гиалуронан нарушается.
Orthovisc — один из гиалуронатов, используемых в процедуре, известной как вязкостная добавка. Orthovisc — это вязкостная добавка неживотного происхождения, которая вводится непосредственно в коленный сустав для восстановления амортизирующих и смазывающих свойств нормальной суставной жидкости (т. е. синовиальной жидкости).
Содержание
Показания
Препарат Ортовиск был одобрен Управлением по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами (FDA) 4 февраля 2004 года для лечения боли, связанной с остеоартритом коленного сустава у пациентов, которым не удалось добиться адекватного облегчения с помощью более консервативного лечения (например, упражнений, физиотерапии) и использования простых анальгетиков, таких как ацетаминофен.
Orthovisc считается медицинским устройством, а не лекарством, как в случае с другими гиалуронатами, используемыми в вискосапплементации. Orthovisc вводится в виде серии из трех или четырех еженедельных внутрисуставных инъекций . По данным производителя Orthovisc, он может оказывать благоприятный эффект, который длится до 26 недель.
Противопоказания
Людям с известной гиперчувствительностью к продуктам гиалуронана не следует лечиться с помощью Orthovisc или любой из добавок для улучшения вязкости. Также людям с известной аллергией на птиц или продукты из птиц не следует использовать Orthovisc. (Примечание: это предупреждение относится ко всем продуктам гиалуронана.) Людям с инфекцией коленного сустава, другой инфекцией или кожным заболеванием в области, куда будет сделана инъекция, не следует лечиться с помощью Orthovisc.
Распространенные побочные эффекты и нежелательные явления
Наиболее распространенными побочными эффектами, связанными с лечением Ортовиском в ходе клинических исследований, были артралгия, боль в спине и головная боль. Другими побочными эффектами были местные реакции в месте инъекции
Меры предосторожности и предупреждения
Как и при любой внутрисуставной инъекции, пациенту рекомендуется избегать напряженной деятельности или длительной нагрузки в течение 48 часов. Также следует отметить, что после инъекции могут возникнуть боль или отек, но обычно они уменьшаются в течение короткого периода времени. Также следует отметить, что безопасность и эффективность Ортовиска не были установлены у беременных женщин, кормящих женщин или детей.
Итог
Другие одобренные FDA добавки для улучшения вязкости, а также дата их одобрения, включают:
По данным Американской ассоциации хирургов-ортопедов (AAOS), последние исследования не выявили эффективности вязкостной терапии в плане значительного уменьшения боли или улучшения функции, хотя некоторые пациенты сообщают об облегчении боли.
Было высказано предположение, что вискосапплементация имеет наилучшие шансы быть эффективной, когда артрит находится на ранних стадиях (т.е. при легком или умеренном остеоартрите колена). Тем не менее, Американский колледж ревматологии и Фонд артрита условно рекомендуют не делать внутрисуставные инъекции гиалуроновой кислоты при артрите колена.