Клиническое испытание — это испытание, в котором участвуют люди, и которое призвано ответить на конкретные вопросы о типе медицинского вмешательства. Это может быть лекарство или другой тип лечения, например, изменение питания или массаж.
Содержание
Двойной слепой
В контексте клинического испытания двойное слепое исследование означает, что ни пациенты, ни исследователи не знают, кто получает плацебо, а кто получает лечение. Поскольку пациенты не знают, что они получают, их вера в то, что произойдет, не влияет на результаты. Поскольку исследователи тоже не знают, они не могут намекнуть пациентам на то, что они получают, и они также не будут влиять на результаты своими собственными предвзятыми ожиданиями относительно того, какими будут результаты.
Если исследователи знают, кто получает лечение, а участники — нет, то это называется простым слепым исследованием.
Группы плацебо и контрольные группы
Плацебо — это неактивное вещество (часто сахарная пилюля), которое дают пациенту вместо лекарства.
В испытаниях лекарств контрольной группе дают плацебо, а другой группе дают исследуемый препарат (или другое лечение). Таким образом, исследователи могут сравнить эффективность препарата с эффективностью плацебо.
Плацебо-контролируемое относится к контрольной группе, получающей плацебо. Это отличает его от исследований, которые просто дают участникам лечение и фиксируют результаты.
Двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование
Таким образом, двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование — это медицинское исследование с участием людей, в котором ни одна из сторон не знает, кто получает какое лечение, а контрольной группе дается плацебо.
Прежде чем приступить к этой стадии, исследователи часто проводят исследования на животных, клинические испытания без участия контрольной группы и односторонние слепые исследования.
Исследования самого высокого качества также рандомизированы, что означает, что субъекты случайным образом распределяются по группам плацебо и вмешательства. Аббревиатура DBRCT обычно используется для таких типов исследований.