Алекс Дос Диас / Health Life Guide
Содержание
Ключевые выводы
- FDA выдало экстренное разрешение на использование нового экспресс-теста по слюне для выявления COVID-19.
- Тест может помочь диагностировать вирус за три часа.
- SalivaDirect менее затратен и менее инвазивен, чем другие тесты, но врачи не уверены, насколько точным он будет.
Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) недавно выдало экстренное разрешение на использование нового быстрого теста по слюне, который может помочь диагностировать COVID-19 за три часа. Тест, созданный исследователями Йельского университета, может помочь снизить нагрузку на диагностические ресурсы в лабораториях по всей стране. Но врачи обеспокоены его точностью.
SalivaDirect, одобренный FDA 15 августа, проще, дешевле и менее инвазивнее, чем использование мазка из носоглотки для тестирования на SARS-CoV-2, вирус, вызывающий COVID-19. Тест не идеален, и есть некоторая возможность ложноотрицательного результата. Предварительная публикация в medRxiv показала, что тест SalivaDirect давал сопоставимые результаты с мазком из носоглотки в 94% случаев.
«Несколько месяцев назад я бы сказал, что мне это неинтересно», — говорит доктор Раджив Фернандо , эксперт по инфекционным заболеваниям в Саутгемптоне, штат Нью-Йорк, изданию Health Life Guide. Однако Фернандо добавляет: «У нас все еще не хватает тестов. У нас недостаточно машин, а тестирование методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) — диагностический тест по выбору — очень трудоемко».
Более быстрый способ протестировать больше людей
Поскольку в настоящее время некоторым пациентам приходится ждать результатов теста на COVID-19 до двух недель, Фернандо говорит, что такой быстрый тест может помочь сократить задержку.
«Я бы использовал это больше для тестирования больших групп населения или людей, которые на самом деле не больны», — говорит он. «Это хороший способ скрининга людей с низким риском. Но если у пациента есть симптомы и он получает отрицательный тест слюны, я бы провел после этого ПЦР-тест».
Ричард Уоткинс, доктор медицины, врач-инфекционист из Акрона, штат Огайо, надеется, что этот конкретный тест поможет высвободить возможности тестирования для ПЦР-тестов и сократить проблемы с поставками мазков для тестирования.
«С одной стороны, я рад, что тестирование можно расширить, и это способ потенциально протестировать гораздо больше людей», — говорит Уоткинс, который также является доцентом кафедры внутренней медицины в Северо-восточном медицинском университете Огайо, в интервью Health Life Guide. «Но с другой стороны, меня беспокоит риск ложноотрицательных результатов тестов».
Как работает этот тест слюны?
С помощью теста SalivaDirect пациенты собирают образец собственной слюны под руководством медицинского работника. Поскольку образец собирает сам пациент, это может снизить риск заражения работников здравоохранения COVID-19, утверждает FDA.
SalivaDirect также не требует специального типа тампона или устройства для сбора. Вместо этого образец слюны можно собрать в любой стерильный контейнер.
Что это значит для вас?
Этот новый экспресс-тест на COVID-19 на основе слюны может помочь определить, положительный ли у вас вирус, но он не идеален. Если вы получили отрицательный результат на COVID-19 с помощью этого метода и у вас все еще есть симптомы, попросите провести более традиционный тест.
Это не первый тест на основе слюны, получивший разрешение FDA на экстренное использование; на самом деле это уже пятый тест, говорится в пресс-релизе агентства, объявляющем об одобрении SalivaDirect.
Однако этот тест уникален тем, что медицинскому персоналу не нужно отделять генетический материал пациента, называемый нуклеиновой кислотой, от образца.
«Это важно, поскольку наборы для экстракции, используемые для этого шага в других тестах, в прошлом были подвержены дефициту», — говорит FDA. «Возможность проводить тест без этих наборов повышает возможности для увеличения количества тестов, одновременно снижая нагрузку на имеющиеся ресурсы».
В настоящее время НБА использует SalivaDirect для тестирования игроков и персонала без симптомов, согласно пресс-релизу Йельского университета. Теперь, с разрешением FDA на экстренное использование, тестирование немедленно доступно для других организаций и лабораторий.
В конечном итоге эксперты утверждают, что этот новый тест является хорошим дополнительным диагностическим инструментом.
«Я, конечно, думаю, что в этом климате есть показания для этого теста», — говорит Фернандо. «Но я бы не стал полагаться только на него».
Информация в этой статье актуальна на указанную дату, что означает, что на момент прочтения вами этой статьи может быть доступна более новая информация. Для получения последних обновлений о COVID-19 посетите нашу страницу новостей о коронавирусе .