„Die Leute müssen keine Angst haben“: Teilnehmer an Pfizer-Impfstoffstudie berichtet von seinen Erfahrungen

Nachdem wir die Zulassung des ersten COVID-19-Impfstoffs in der Tasche haben – Pfizer-BioNTech erhielt am 11. Dezember von der Food and Drug Administration (FDA) eine Notfallzulassung (EUA) – werden nun die ersten Dosen des zugelassenen Impfstoffs im ganzen Land verteilt und verabreicht. Als Erstes sind die Beschäftigten im Gesundheitswesen an der Reihe. Am 14. Dezember begannen die US-amerikanischen Beschäftigten im Gesundheitswesen damit, ihre ersten Dosen des Pfizer-Impfstoffs zu erhalten.

Doch die COVID-19-Impfstoffe von Pfizer und Moderna werden bereits seit Monaten getestet, und viele Menschen nehmen bereits seit März an klinischen Studien teil und tragen so dazu bei, dass diese EUAs heute möglich sind. Andrew Rubin, Senior Vice President für klinische Angelegenheiten und ambulante Versorgung am NYU Langone Medical Center, war einer der ersten Menschen, die den COVID-19-Impfstoff von Pfizer erhielten, nachdem er an der klinischen Phase-1-Studie teilgenommen hatte. Er erhielt beide Dosen im Mai. 

Jetzt, fast sieben Monate später, möchte Rubin andere dazu ermutigen, sich impfen zu lassen. 

Rubin, der auch Moderator von HealthCare Connect auf Sirius Satellite/XM Radio ist, sprach mit Health Life Guide über seine Erfahrungen bei der Teilnahme an der klinischen Phase-1-Studie von Pfizer-BioNTech, die Symptome, die er nach der Impfung hatte, und warum Sie sich – wenn möglich – gegen COVID-19 impfen lassen sollten, sobald Sie an der Reihe sind. 

Health Life Guide: Wie haben Sie von der Impfstoffstudie erfahren und warum haben Sie sich entschieden, daran teilzunehmen?

Andrew Rubin: Ich habe von der klinischen Studie gehört, weil ich für NYU Langone Health arbeite. Ich kenne den Arzt Mark J. Mulligan, MD, der die klinische Studie an einem der Impfstandorte leitet. Also habe ich ihn kontaktiert. 

Da es sich um eine Phase-1-Studie handelte, ging es zu diesem Zeitpunkt nur um die Sicherheit. Es war noch sehr früh. Sie suchten also noch nach Teilnehmern, die bereit waren, sich anzumelden. Es war tatsächlich einfacher, Teilnehmer zu finden, als man denken könnte, denn die Leute sind nicht immer so bereit, an einer Phase-1-Studie teilzunehmen – da sie tendenziell etwas ängstlicher sind.

Ich wollte ihnen helfen. Ich arbeite auf der geschäftlichen Seite des Gesundheitswesens. In der Abteilung, die ich leite, haben wir während der Pandemie aktiv gearbeitet, aber wir waren nicht an vorderster Front, wie unsere Krankenschwestern und Ärzte, die sich um die Betroffenen gekümmert haben. Daher dachte ich, es wäre eine geeignete Möglichkeit für mich, mich zu beteiligen und zu den Bemühungen beizutragen, die im gesamten System unternommen werden.

Health Life Guide: Gab es bestimmte Teilnahmevoraussetzungen für die Studie? 

Andrew Rubin: Die Teilnahmevoraussetzungen waren, würde ich sagen, ziemlich streng. Zunächst einmal durfte man natürlich nicht an COVID-19 erkrankt sein, da die Immunität dagegen getestet wurde. Und in Phase 1 suchten sie wirklich nur nach gesunden Freiwilligen. Sie suchten nicht nach Menschen mit Komorbiditäten oder anderen gesundheitlichen Problemen. Bei einer Phase-1-Studie zur Sicherheit möchte man sicherstellen, dass man es nur mit gesunden Menschen zu tun hat, denn man möchte sichergehen, dass sie alles vertragen, was man von ihnen verlangt.

Es gab einen ziemlich umfassenden klinischen Fragebogen. Mir wurde viel Blut abgenommen und untersucht. Ich wurde im Impfzentrum körperlich untersucht. Ich würde also sagen, dass ich mehrere Tage lang medizinisch untersucht wurde, um sicherzustellen, dass ich gesund genug war, um die Kriterien der Studie zu erfüllen.

Health Life Guide: Hatten Sie nach jeder Injektion irgendwelche Symptome?

Andrew Rubin: Das stimmt. Ich war einer der Menschen, die tatsächlich ein paar Schmerzen hatten. Ich hatte leichtes Fieber, aber nichts hielt länger als 24 Stunden an – definitiv nichts, was ich als lähmend oder als Grund zur Sorge vor der Impfung bezeichnen würde. Ich bin auch ziemlich sportlich. Da ich nicht wusste, was passieren würde, ging ich gleich am Nachmittag zehn Kilometer laufen. Ich wurde erst am Abend krank. Ich habe also die Symptome möglicherweise verschlimmert. Sie sagten, ich solle mein Leben normal leben, aber es ist möglich, dass ich einige der Symptome verschlimmert habe, weil ich mich nach der Impfung nicht ausgeruht habe.

Health Life Guide: Wo haben Sie den Impfstoff erhalten und wie verlief der Prozess der Impfverabreichung?

Andrew Rubin: Es war auf dem Hauptcampus unseres Gesundheitssystems [NYU Langone Medical Center in New York City]. Jedes Mal, wenn ich kam, testeten [die Gesundheitsmitarbeiter] mich auf COVID-19, um sicherzustellen, dass ich COVID-19-frei war. Sie machten immer das, was sie „Sicherheitsblutproben“ nannten. Es wurden zwei Blutproben entnommen: eine ging an Pfizer und die andere an unser eigenes [NYU]-Labor. Unsere eigenen Ärzte überwachten die Sicherheitsblutproben, um sicherzustellen, dass sowohl vor als auch nach der Impfung keine gefährlichen Nebenwirkungen oder unerwünschten Reaktionen im Körper durch den Impfstoff auftraten.  

Sie nahmen 10 Röhrchen Blut ab und ich glaube, acht davon gingen zur Analyse an Pfizer. Dann musste ich etwa eine halbe Stunde auf den Impfstoffverwalter warten, da es sich um eine Blindstudie handelte. Niemand im Studienzentrum wusste wirklich, was ich bekam. Sie mussten warten, bis die Person, die die Impfstoffe hatte, sie aus dem Labor brachte. 

Als sie mir den Impfstoff brachten, verließ die Krankenschwester, die mich untersuchte, den Raum und die Injektionsschwester gab mir die Spritze. Dann wartete ich 30 Minuten, um sicherzugehen, dass es keine Nebenwirkungen oder allergischen Reaktionen auf die Spritze gab. Und dann ging ich meinem Tagwerk nach und ging wieder zur Arbeit. Das Team gab mir Notrufnummern, die ich anrufen konnte; sie waren ziemlich auf dem Laufenden, um sicherzustellen, dass ich mich sicher fühlte und dass ich in Sicherheit war, falls etwas passieren sollte.

Wenn Sie kein iPhone haben, bekommen Sie eins, und wenn Sie ein iPhone haben, bekommen Sie eine App zum Herunterladen. In der ersten Woche nach der Impfung musste ich jeden Tag meine Symptome in einer App aufzeichnen. Jetzt melde ich mich jeden Freitagabend um 18 Uhr an und beantworte in der App ein paar einfache Fragen zu meinem Befinden. Es heißt das COVID-19-Tagebuch.

Health Life Guide: Wie wohl fühlten Sie sich mit dem Prozess und den Informationen, die Sie erhalten haben?

Andrew Rubin: Sie waren großartig. Alle Informationen, die ich über meine Erfahrungen und die Impfstoffstudie habe, an der ich teilnehme, stammen aus eigener Erfahrung – von Pfizer habe ich nichts gehört. Niemand hat mir tatsächlich gesagt, dass ich kein Placebo bekommen habe. Ich weiß, dass ich kein Placebo bekommen habe, weil mir nach beiden Impfungen schlecht wurde. 

Health Life Guide: Was wussten Sie vor Ihrer Teilnahme über die Impfstoffentwicklung?

Andrew Rubin: Zu diesem Zeitpunkt wusste ich, dass alles sehr hoffnungsvoll war. Wir befanden uns auf dem Höhepunkt der Pandemie, die New York und den Nordosten verwüstete, und sie hatte sich noch nicht so schlimm auf den Rest des Landes ausgebreitet. Aber die Menschen waren sehr beunruhigt und alle waren seit zwei Monaten im Lockdown. Natürlich verfolgten die Leute die Ergebnisse der Phase-1-Studie, denn jeder hatte ein persönliches Interesse daran, zu sehen, ob es funktionierte oder nicht. Ich war immer ziemlich optimistisch, dass die Zeitpläne so ablaufen würden, wie sie jetzt ablaufen. Wenn Sie sich erinnern, sagte die Regierung, dass wir es wahrscheinlich nächsten Sommer bekommen würden, und jetzt sind wir hier. Es ist noch vor Weihnachten draußen, und wir impfen unsere Mitarbeiter im Gesundheitswesen. Es ist also ziemlich bemerkenswert, wie schnell wir das geschafft haben.

Health Life Guide: Möchten Sie denjenigen einen Rat geben, die sich impfen lassen möchten?

Andrew Rubin: Ich würde zwei Dinge sagen. Erstens, es funktioniert. Es funktioniert wirklich. Und zweitens, es ist sehr sicher. Ich höre, dass viele Leute warten – sogar Mitarbeiter des Gesundheitswesens –, weil sie nervös sind und sehen wollen, wie ihre Kollegen reagieren. Dann erinnere ich die Leute daran, dass ich die Impfung vor sieben Monaten bekommen habe. Ich werde immer noch vom Impfzentrum betreut und untersucht. Ich habe immer noch zehn Zehen und zehn Finger. Ich fühle mich großartig. Ich hatte zwischendurch meine jährliche Untersuchung. Meine Blutwerte waren perfekt. Ich bin vollkommen gesund. Ich war nicht krank. Ich fühle mich großartig. Die Leute müssen wirklich keine Angst vor der Impfung haben, denn sie ist sicher. Ich habe sie seit sechs Monaten. Ich hatte keine bleibenden Nebenwirkungen. Es lohnt sich. Die Befreiung, die man fühlt, wenn man weiß, dass man geimpft ist, ist sehr stark.

Health Life Guide: Wie war es für Sie emotional, das aufzunehmen? Sie waren ja in New York, als die Pandemie ihren Höhepunkt erreichte.

Andrew Rubin: Als ich die Ergebnisse der Phase-1-Studie sah, als sie veröffentlicht wurden, war ich sehr emotional, weil ich mich freiwillig für diese Sache gemeldet hatte. Ich wusste nicht, ob es funktionieren würde. Ich wusste nicht, ob es gefährlich war oder nicht. Dann, ein paar Monate später, als sie die Ergebnisse veröffentlichten, sah man, dass die Immunreaktion so stark war und dass dieser Impfstoff tatsächlich funktionieren würde. Ich konnte dazu beitragen. 

An der Phase-1-Studie im Land nahmen nicht so viele Menschen teil [195 Personen]. Nur ein Teil dieser Menschen erhielt den Impfstoff, der tatsächlich wirkt, weil unterschiedliche Dosierungen und unterschiedliche Impfstoffarten getestet wurden. Ich hatte zufällig den Jackpot geknackt und die Dosis erhalten, die in der Impfstoffkategorie wirkte, die wirkte. Ich war also sowohl sehr emotional als auch dankbar, dass ich gesund durchgekommen bin.

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