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Inhaltsverzeichnis
Die wichtigsten Erkenntnisse
- Moderna gibt an, dass sein COVID-19-Impfstoffkandidat zu 94,5 Prozent wirksam ist; Pfizer gibt an, dass sein gemeinsam mit BioNTech entwickelter Impfstoffkandidat zu 95 Prozent wirksam ist.
- Der Impfstoff von Pfizer und BioNTech ist von der amerikanischen Gesundheitsbehörde FDA für den Notfalleinsatz bei Personen ab 16 Jahren zugelassen; der Impfstoff von Modera ist für den Notfalleinsatz bei Personen ab 18 Jahren zugelassen.
- Der Impfstoff von Moderna wird bei einer höheren Temperatur gelagert als der Impfstoff von Pfizer und BionNTech, was die Verteilung erleichtert.
Am 18. Dezember erteilte die Food and Drug Administration (FDA) eine Notfallzulassung (EUA) für einen COVID-19-Impfstoff des Biotechnologieunternehmens Moderna. Der zweite zugelassene COVID-19-Impfstoff kann Personen ab 18 Jahren verabreicht werden.
Diese Nachricht folgte auf eine Notfallzulassung vom 11. Dezember für den von Pfizer und BioNTech entwickelten COVID-19-Impfstoff. Dieser Impfstoff ist für Personen ab 16 Jahren
Am 17. November berichtete Moderna über die Ergebnisse einer Phase-3-Impfstoffstudie gegen das Coronavirus. Das Unternehmen gab an, dass sein Impfstoff zu 94,5 % wirksam
dass ihr Impfstoff zu 90 % wirksam sei.4 Die Wirksamkeit wurde nach der Analyse weiterer Daten aus Phase-3-Studien auf 95 % aktualisiert.5 Das Peer-Review der Daten steht bei beiden Unternehmen noch aus
„Sowohl der Moderna- als auch der Pfizer-Impfstoff haben in den ersten Ergebnissen der Phase-3-Studien eine bemerkenswerte Wirksamkeit gezeigt“, sagt Don L. Goldenberg, MD , Professor in den Abteilungen für Medizin und Krankenpflege an der Oregon Health & Science University und Autor von „Wie sich die COVID-19-Pandemie auf Sie und Ihre Gesundheitsversorgung auswirkt“, gegenüber Health Life Guide. „Die ersten Ergebnisse der Moderna-Studie umfassten die Wirksamkeit des Impfstoffs bei Hochrisikopersonen, entweder aufgrund des Alters oder einer Grunderkrankung.“
Er fügte hinzu: „Beide Impfstoffe nutzen die gleiche Technologie und waren bislang frei von besorgniserregenden Nebenwirkungen.“
Zwar ist die Entwicklung von mehr COVID-19-Impfstoffen immer besser, doch fragen Sie sich vielleicht, worin sich die einzelnen Impfstoffkandidaten voneinander unterscheiden.
Ergebnisse basieren auf einem vielfältigen Pool an Freiwilligen
Moderna wies in seiner Pressemitteilung darauf hin, dass an der Studie, die als COVE-Studie bekannt ist, mehr als 30.000 Teilnehmer aus den gesamten Vereinigten Staaten teilnahmen. 63 Prozent der Teilnehmer sind Weiße, 20 Prozent Hispanoamerikaner, 10 Prozent Schwarze und 4 Prozent asiatische Amerikaner, wie aus den demografischen Daten von Moderna hervorgeht. 25 Prozent der Freiwilligen sind 65 Jahre oder älter.
Andererseits stammen die 44.000 Teilnehmer der Pfizer-Studie aus sechs verschiedenen Ländern: den Vereinigten Staaten, Deutschland, der Türkei, Südafrika, Brasilien und Argentinien. „Ungefähr 42 % der weltweiten Teilnehmer und 30 % der US-Teilnehmer haben rassisch und ethnisch unterschiedliche Hintergründe, und 41 % der weltweiten und 45 % der US-Teilnehmer sind zwischen 56 und 85 Jahre alt“, stellte das Unternehmen in einer Pressemitteilung fest. Die Hälfte der Teilnehmer erhielt den Impfstoff, während die andere Hälfte ein Placebo erhielt.
schwerwiegenden Nebenwirkungen gezeigt habe.7
Stewart Coffman, MD, MBA, FACEP
„Wir haben offenbar zwei hochwirksame und sichere Impfstoffe zur Bekämpfung dieses Virus. Sowohl die Impfstoffe von Pfizer als auch die von Moderna werden dazu beitragen, dieses Virus unter Kontrolle zu bringen. Impfstoffe sind wichtige Maßnahmen des öffentlichen Gesundheitswesens, um die Gesundheit und Sicherheit der Bevölkerung zu schützen und die Ausbreitung dieses Virus zu verlangsamen.“
Die Impfstoffe werden unterschiedlich gelagert
Auch wenn Sie vielleicht noch nie über die Lagerung von Impfstoffen nachgedacht haben, ist die Temperatur, bei der sie gelagert werden, äußerst wichtig, sagt Stewart Coffman, MD, MBA, FACEP, Senior Vice President bei Envision Healthcare .
„Es ist entscheidend, dass ein Impfstoff bei der richtigen Temperatur gelagert wird“, sagt Coffman gegenüber Health Life Guide. „Jeder dieser Impfstoffe wird mit einer detaillierten Anleitung zur Verabreichung verteilt, denn wenn er bei einer ungeeigneten Temperatur gelagert wird, wird er deaktiviert und ist weniger wirksam bei der Verhinderung der Ausbreitung von COVID-19.“
Pfizer muss den Impfstoff deshalb bei etwa -70 Grad Celsius (-94 Grad Fahrenheit) lagern. Moderna wird bei etwa -20 Grad Celsius (-4 Grad Fahrenheit) ausgeliefert, was den meisten Gefriertemperaturen in Haushalten oder medizinischen Einrichtungen entspricht, und ist bei dieser Temperatur bis zu sechs Monate haltbar. Die Haltbarkeit von Moderna gilt als einer der Vorteile des Impfstoffs; nach dem Auftauen kann er bei Standardkühlbedingungen von 2 bis 8 Grad Celsius (36 bis 46 Grad Fahrenheit) innerhalb der sechsmonatigen Haltbarkeitsdauer bis zu 30 Tage lang stabil bleiben.
„Die Stabilität unter gekühlten Bedingungen ermöglicht die Lagerung in den meisten Apotheken, Krankenhäusern oder Arztpraxen“, erklärte das Unternehmen in einer Pressemitteilung.
Zusätzlich zu den Anforderungen an die extrem niedrigen Temperaturen beträgt die Mindestbestellmenge für den Impfstoff von Pfizer-BioNTech 975 Dosen. Im Vergleich dazu beträgt die Mindestbestellmenge von Moderna 100 Dosen, wodurch der Impfstoff für Regionen mit geringerer Bevölkerungszahl möglicherweise leichter zugänglich ist.
Die Dosierungen sind unterschiedlich
Bei beiden COVID-19-Impfstoffen handelt es sich um Messenger-RNA-Impfstoffe (mRNA), die Anweisungen für unsere Immunzellen enthalten, einen Teil eines viralen Proteins herzustellen, das eine Immunreaktion auf COVID-19 auslöst.
Der Moderna-Impfstoff wird in zwei Dosen im Abstand von einem Monat (28 Tage) verabreicht. Der Pfizer-BioNTech-Impfstoff wird in zwei Dosen im Abstand von drei Wochen (21 Tage) verabreicht.
Der Impfstoff von Moderna enthält 100 Mikrogramm (mcg) Impfstoff und der Impfstoff von Pfizer-BioNTech enthält 30 Mikrogramm Impfstoff. Trotz der Unterschiede in der Impfstoffmenge weisen sie den vorläufigen Daten der Unternehmen zufolge eine ähnliche Gesamtwirksamkeit auf.
Wann werden die Impfstoffe verteilt?
Moderna gab in einer Pressemitteilung vom 16. November bekannt, dass das Unternehmen damit rechne, bis Ende 2020 etwa 20 Millionen Dosen in die USA auszuliefern, und dass das Unternehmen weiterhin auf Kurs sei, im Jahr 2021 weltweit 500 Millionen bis 1 Milliarde Dosen herzustellen.
Pfizer und BioNTech gaben in einer Pressemitteilung vom 9. November bekannt, dass sie mit einer weltweiten Produktion von bis zu 50 Millionen Dosen im Jahr 2020 und bis zu 1,3 Milliarden Dosen bis Ende 2021
Beide Unternehmen verteilen die Impfstoffe nach einem Leitfaden für vorrangige Gruppen der Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Die erste Runde der Dosen wird an Mitarbeiter des Gesundheitswesens sowie Bewohner und Mitarbeiter von Pflegeheimen verabreicht, danach werden auch systemrelevante Arbeitskräfte und Personen, die als Hochrisikogruppen gelten, behandelt. Sobald eine große Anzahl von Dosen verfügbar ist, wird der Impfstoff der breiten Öffentlichkeit zur Verfügung gestellt.
Ist die Pandemie vorbei, wenn es einen Impfstoff gibt?
Nicht ganz. Tatsächlich werden selbst mit Impfstoffen andere „Low-Tech“-Maßnahmen wie Masken und soziale Distanzierung weiterhin erforderlich sein, sagte Dr. Anthony Fauci in einem Meinungsbeitrag vom 26. Oktober 2020, den er für das Journal of the American Medical Association mitverfasste.
„Es muss betont werden, dass diese Interventionen auch dann noch erforderlich sein werden, wenn ein Impfstoff erstmals verfügbar ist“, schrieben die Autoren. „Selbst wenn ein oder mehrere Impfstoffe eine hohe Wirksamkeit aufweisen und in der Bevölkerung gut angenommen werden, wird es mindestens mehrere Monate dauern, bis genügend Menschen geimpft sind, um eine Herdenimmunität auf Bevölkerungsebene zu erreichen.“
Das Fazit
Es scheint gute Neuigkeiten zu geben, sagt Coffman.
„Wir haben offenbar zwei hochwirksame und sichere Impfstoffe, um dieses Virus zu bekämpfen. Sowohl die Impfstoffe von Pfizer als auch die von Moderna werden dazu beitragen, dieses Virus unter Kontrolle zu bringen“, sagt er. „Impfstoffe sind wichtige Maßnahmen des öffentlichen Gesundheitswesens, um die Gesundheit und Sicherheit der Bevölkerung zu schützen und die Ausbreitung dieses Virus zu verlangsamen.“
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