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Inhaltsverzeichnis
Die wichtigsten Erkenntnisse
- ReActiv8 ist ein Implantat, das zur Behandlung von Funktionsstörungen des Muskels multifidus zugelassen ist.
- Das Implantat nutzt elektrische Stimulation, um eine Kontraktion der unteren Rückenmuskulatur herbeizuführen und so eine Schwäche zu beheben, die Schmerzen verursacht.
- ReActiv8 kann eine wirksame Behandlung von Rückenschmerzen sein, wenn andere Optionen nicht geholfen haben.
Schmerzen im unteren Rückenbereich sind ein stilles Leiden, das die meisten Menschen erleben. Einer in BMJ Clinical Evidence veröffentlichten Studie zufolge leiden sieben von zehn Menschen irgendwann in ihrem Leben an Schmerzen im unteren Rückenbereich. Und von diesen entwickeln 7 % chronische Schmerzen im unteren Rückenbereich (CLBP).
Zu den Behandlungsmöglichkeiten von CLBP gehören Physiotherapie, Dehnungsübungen und Cortisolspritzen zur Schmerz- und Entzündungslinderung. Diese Behandlungen sind jedoch nicht 100 % wirksam und vielen Menschen stehen sie nicht zur Verfügung.
Unter besonderen Umständen ist die Neurostimulation heute als Behandlung bei chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich
Die Food and Drug Administration (FDA) hat kürzlich die Zulassung eines neuen Implantats zur Behandlung von chronischer pulmonaler Hypertonie (CLBP) namens ReActiv8 bekannt gegeben. ReActiv8 wurde von Mainstay Medical entwickelt und ist ein implantierbares Neurostimulationssystem, das CLBP im Zusammenhang mit einer Funktionsstörung des Muskels multifidus verbessert. (Wir erklären gleich, was das bedeutet.)
Die Entscheidung, ReActiv8 für CLBP zuzulassen, beruhte auf Ergebnissen, die in klinischen Tests des Geräts über einen Zeitraum von vier Monaten erzielt wurden. Die Forscher führten die Tests in Europa, Australien und den Vereinigten Staaten durch und rekrutierten 204 erwachsene Teilnehmer, die an CLBP litten. Laut der Pressemitteilung von Mainstay Medical zeigten die Ergebnisse, dass die ReActiv8-Therapie bei den meisten Teilnehmern das Schmerz- und Behinderungsgefühl verringerte – eine Verbesserung, die über ein Jahr anhielt.
Ergebnisse der klinischen Studien sind derzeit nicht öffentlich zugänglich.
Warum das wichtig ist
Viele Patienten, bei denen Physiotherapie versagt hat und für die eine Wirbelsäulenoperation nicht in Frage kommt, sind gezwungen, anstelle anderer Optionen Opioide zur Schmerzlinderung einzunehmen. Mit Rückenimplantaten wie ReActiv8 haben diese Menschen die Hoffnung, wieder ein schmerzfreies Leben führen zu können.
Die Ursprünge chronischer Schmerzen im unteren Rücken
ReActiv8 funktioniert, indem es elektrische Signale sendet, die ruhendes Nervengewebe im Multifidus stimulieren.
Der tiefe Multifidus-Muskel (insbesondere der Abschnitt im unteren Rücken) ist einer der wichtigsten Stabilisatoren der Lendenwirbelsäule – entscheidend für Gehen, Sitzen und insbesondere Beugen. Wenn dieser Muskel durch mangelnde Nutzung verkümmert oder durch Überbeanspruchung/Verletzung geschwächt wird, kommt es häufig zu einer Beeinträchtigung der motorischen Kontrolle im unteren Rücken.
Experten zufolge ist diese beeinträchtigte Kontrolle eine der Hauptursachen für CLBP.
„Die Forschung zeigt, dass der Multifidus bei Menschen mit Schmerzen abgeschaltet wird und latent wird“, sagt Theresa Marko, DPT, staatlich geprüfte klinische Spezialistin für Orthopädie und Inhaberin von Marko Physical Therapy , gegenüber Health Life Guide. „Dies führt zu einem Schneeballeffekt, bei dem mehr Schwäche zu stärkeren Schmerzen führt.“
Die Bewegungslosigkeit und die Schmerzen bei chronischen Rückenschmerzen führen bei vielen Menschen zu Behinderung und Isolation. ReActiv8 bietet in diesen Fällen nachweislich Linderung.
So funktioniert ReActiv8
Die Hauptfunktion dieses Implantats besteht darin, die Kontraktionsfähigkeit des Multifidus wiederherzustellen, wodurch die Kontrolle der Lendenwirbelsäule wieder möglich wird. Matt Onaitis, CFO von Mainstay Medical , dem Hersteller von ReActiv8, sprach mit Health Life Guide über die Besonderheiten des Geräts und seine Funktionsweise.
„Der implantierte Impulsgenerator stimuliert den Nervus dorsalis elektrisch“, sagt Onaitis und meint damit den Nerv, der durch den Musculus multifidus verläuft. Er sagt, dass diese Stimulation „wiederholte Kontraktionen des Musculus multifidus“ auslöst, was einer Mikro-Trainingseinheit für den unteren Rücken gleichkommt. Das Endergebnis ist mehr Kraft, mehr Kontrolle und weniger Schmerzen – eine effektive Umkehrung des „Schneeballeffekts“, auf den Marko hingewiesen hat.
bestätigen, dass diese Behandlungsdauer ausreicht, um bei Patienten mit CLBP dauerhafte Verbesserungen bei Schmerzen, Behinderung und Lebensqualität zu bewirken.2
Aber wie genau hilft es gegen Schmerzen?
Das Implantat arbeitet mit der sogenannten Gate-Control-Theorie der Schmerzbehandlung, erklärt Derrell Blackburn, DC, leitender Manager für chiropraktische Beziehungen und Ausbildung bei The Joint Chiropractic , gegenüber Health Life Guide.
„Indem Sie den Muskel so stimulieren, dass er bewegungsfördernd wirkt, aktivieren Sie Mechanorezeptoren, die im Wesentlichen unsere schmerzverursachenden Eingaben abschalten“, sagt Blackburn. Diese Aktivität wirkt sich direkt auf die Funktion der unteren und oberen Motorneuronen aus, „was potenzielle Veränderungen der Lebensqualität und des Heilungsprozesses unterstützen kann“, fügt er hinzu.
Auch wenn Neurostimulation nichts wirklich Neues ist, liegt die heutige Relevanz von ReActiv8 darin, dass es die zugrundeliegenden neuromuskulären Ursachen von Rückenschmerzen behandelt und nicht die Schmerzen nur kurzfristig überdeckt.
Wer ist für das Implantat geeignet?
ReActiv8 ist eine Behandlungsoption der letzten Wahl für Erwachsene, bei denen andere Therapien keinen Erfolg gehabt haben und für die eine Wirbelsäulenoperation nicht in Frage kommt.
„Bei jedem Fall der Schmerzbehandlung möchten wir zunächst die konservativsten, nicht-invasiven Therapien in Betracht ziehen und uns dann zu Implantaten und Operationen vorarbeiten“, sagt Blackburn.
Wenn Ihre Symptome erst seit Kurzem bestehen und Sie noch keine Behandlung erhalten haben, sollten Sie zunächst Ihren Physiotherapeuten aufsuchen.
„Wir beurteilen Ausrichtung, Kraft und Funktion, um die Behandlungen auf die Bedürfnisse der jeweiligen Person abzustimmen“, sagt Marko über ihre Physiotherapiepraxis. Sie sagte, dass alle 50 Bundesstaaten direkten Zugang für Physiotherapeuten gewähren, was bedeutet, dass Sie nicht auf eine Überweisung von einem Arzt warten müssen, um die benötigte Hilfe zu erhalten.
Funktioniert es bei allen Rückenschmerzen?
Die kurze Antwort lautet nein. Laut Onaitis muss der Schmerz mit einer Funktionsstörung des Multifidus-Muskels zusammenhängen. (Er erwähnte, dass dieser Haftungsausschluss deutlich auf dem Produktetikett abgedruckt ist.) Experten sagen jedoch, dass die Elektrostimulationstherapie mit ReActiv8 theoretisch breitere Anwendungsmöglichkeiten haben könnte.
„Es ist ein weit verbreiteter Irrtum, dass jede Art von Rückenschmerzen isoliert behandelt werden kann“, sagt Blackburn und erklärt, dass Muskeln synergistisch arbeiten. „Wenn also der Multifidus gestört ist, arbeiten die umliegenden Muskeln, wie die in der mittleren und oberen Wirbelsäule, härter, um dies auszugleichen.“
Während ReActiv8 klinisch zur Behandlung von Schmerzen getestet wurde, die durch einen geschwächten Multifidus verursacht werden, ist es möglich, dass künftige Tests des Geräts auch Vorteile bei anderen Arten von Rückenschmerzen zeigen.