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Inhaltsverzeichnis
Die wichtigsten Erkenntnisse
- Die neue Variante des Coronavirus weist genetische Mutationen auf, die diagnostische Tests beeinträchtigen könnten.
- Es besteht ein geringes Risiko, dass diagnostische Tests ein falsch negatives Testergebnis liefern.
- Ein falsch negatives Ergebnis kann dazu führen, dass Menschen das Virus unwissentlich verbreiten.
Am 8. Januar warnte die Food and Drug Administration (FDA) davor, dass Coronavirus-Tests aufgrund genetischer Varianten des SARS-CoV-2-Virus möglicherweise falsch negative Ergebnisse liefern könnten.1 Diese Ankündigung erfolgte nachdem im Vereinigten Königreich ein neuer COVID-19-Stamm namens B.1.1.7 aufgetaucht war, der auch in den Vereinigten Staaten nachgewiesen wurde.
Der Stamm hat zu wachsenden Bedenken hinsichtlich der Genauigkeit von Polymerase-Kettenreaktionstests (PCR) geführt, auch molekulare Tests genannt, dem derzeitigen Goldstandard bei COVID-19-Tests. Das liegt daran, dass PCR-Tests das genetische Material des Virus untersuchen und die Variante dazu führt, dass dieses genetische Material leicht anders aussieht.
Stephen Russell, MD, PhD, CEO und Mitbegründer von Imanis Life Sciences, erklärte gegenüber Health Life Guide, dass PCR-Tests funktionieren, indem sie verschiedene Teile des Virus erkennen. „Das Virus besteht im Wesentlichen aus einem Genom – einem Stück genetischen Materials, das alle Informationen enthält, die zur Replikation erforderlich sind – und einer Proteinhülle. Der diagnostische Test erkennt also entweder das Genom oder die Proteinhülle.“
Ein PCR-Test untersucht das Genom.
„Das genetische Material im Inneren des Coronavirus hat etwa 30.000 ‚Basen‘, und PCR-Tests erkennen weniger als hundert davon“, sagt Russell. „Bei der britischen Variante fehlt ein kleiner Teil der Sequenz, und sie hat zwei Aminosäuren verloren. Das bedeutet, dass sechs dieser 30.000 Basen im viralen Genom fehlen. Und dort fangen einige dieser PCR-Tests das Virus auf. Das Vorhandensein der Variante kann also einen positiven Test in einen negativen Test verwandeln.“
Machen COVID-19-Varianten diagnostische Tests weniger zuverlässig?
Russell sagt, dass verschiedene PCR-Tests auf unterschiedlichen Grundlagen beruhen, um die genetischen Informationen des Virus zu erfassen, sodass diagnostische Tests nicht völlig unzuverlässig sind. Die FDA geht davon aus, dass SARS-CoV-2 weiterhin mutiert, und hat diagnostische Tests zugelassen, die auf mehrere genetische Mutationen abzielen können. Dies verringert die Wahrscheinlichkeit eines falsch negativen Ergebnisses.
„Es gab schon immer Bedenken hinsichtlich der Genauigkeit der Tests. Es gibt keinen Test, der keine falsch negativen und keine falsch positiven Ergebnisse liefert“, sagt Russell. Er fügt hinzu, dass Abstrichtechnik, Probengröße und die Art und Weise, wie die Probe im Labor gehandhabt wird, zu Abweichungen führen können.
„Ich glaube nicht, dass die neuen Varianten derzeit einen wirklichen Unterschied für die Zuverlässigkeit [der Tests] machen“, sagt er.
Welche Tests können ein falsch negatives Ergebnis liefern?
Die FDA gibt an, dass bei drei PCR-basierten COVID-19-Diagnosetests – die alle über eine Notfallzulassung verfügen – ein geringes Risiko besteht, dass sie ein falsches negatives Ergebnis
- Accula SARS-Cov-2 Test
- TaqPath COVID-19 Kombikit
- Linea COVID-19 Testkit
Die FDA gibt jedoch an, dass die neue Variante die allgemeine Testempfindlichkeit nicht beeinträchtigen sollte, da die TaqPath- und Linea-Tests mehrere genetische Ziele erfassen.
Was das für Sie bedeutet
Wenn Sie glauben, dass Sie COVID-19 ausgesetzt waren, lassen Sie sich testen. Obwohl die Wahrscheinlichkeit eines falsch negativen Ergebnisses gering ist, sollten Sie weiterhin vorsichtig handeln und mindestens 14 Tage in Quarantäne bleiben.
Was sollten die Leute tun?
Eine schwerwiegende Konsequenz für die öffentliche Gesundheit bei einem falsch negativen Testergebnis ist, dass Menschen das Virus unwissentlich an andere weitergeben können, wenn sie glauben, sie seien COVID-frei. „Wenn Ihr Test negativ ist, heißt das nicht, dass Sie definitiv negativ sind“, sagt Russell. „Wenn Sie einen hohen Verdacht haben, dass Sie trotzdem positiv sein könnten, dann gehen Sie nicht davon aus, dass der Test die endgültige Antwort ist.“
Dennoch empfiehlt er nicht, sich jede Woche testen zu lassen, es sei denn, Ihr Job erfordert dies oder Sie stellen ein hohes Risiko für andere dar. Im Moment, sagt Russell, sei es das Beste, sich impfen zu lassen, sobald Impfstoffe für Sie verfügbar sind.
Wenn bei Menschen auch nach einer Impfung oder mehreren negativen Tests weiterhin der Verdacht auf eine Infektion besteht, kann es sich laut Russell zur Beruhigung lohnen, einen Antikörpertest zu machen.
Die Informationen in diesem Artikel sind zum angegebenen Datum aktuell. Das bedeutet, dass zum Zeitpunkt, an dem Sie dies lesen, möglicherweise neuere Informationen verfügbar sind. Die aktuellsten Informationen zu COVID-19 finden Sie auf unserer Coronavirus-Nachrichtenseite .