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Inhaltsverzeichnis
Die wichtigsten Erkenntnisse
- Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat die erste Behandlung gegen das Ebola-Virus zugelassen.
- Das Medikament Inmazeb wird von Regeneron hergestellt, demselben Unternehmen, das auch den Antikörper-Cocktail zur Behandlung von COVID-19 entwickelt hat.
- Der jüngste Ebola-Ausbruch begann im Juni in der Demokratischen Republik Kongo und forderte 47 Todesopfer.
Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) gab am 14. Oktober bekannt, dass sie Inmazeb zugelassen hat, einen Antikörpercocktail zur Behandlung des Ebola-Virus. Das Medikament, eine Mischung aus drei monoklonalen Antikörpern, die per Injektion verabreicht werden, ist die erste von der FDA zugelassene Behandlung gegen das Virus.
„Die heutige Maßnahme zeigt das anhaltende Engagement der FDA, auf Bedrohungen der öffentlichen Gesundheit – sowohl im Inland als auch im Ausland – auf der Grundlage wissenschaftlicher Erkenntnisse und Daten zu reagieren“, sagte FDA-Kommissar Stephen M. Hahn, MD, in einer Pressemitteilung .
Inmazeb wird von Regeneron hergestellt, demselben Unternehmen, das auch den Antikörper-Cocktail zur Behandlung von COVID-19 entwickelt hat .
„Wir sind unglaublich stolz, dass die FDA Inmazeb, auch bekannt als REGN-EB3, zugelassen hat“, sagte George D. Yancopoulos, MD, PhD, Präsident und Chief Scientific Officer von Regeneron, in einer Pressemitteilung des Unternehmens . „Dies ist das erste Mal, dass die FDA eine Behandlung speziell für Ebola zugelassen hat, das eine Reihe tödlicher Ausbrüche verursacht hat.“
Nach Angaben der Weltgesundheitsorganisation (WHO) liegt die durchschnittliche Sterblichkeitsrate bei Ebola-Viruserkrankungen (EVD) bei etwa 50 %. In der Vergangenheit schwankte die Sterblichkeitsrate zwischen 25 und 90 %. Der jüngste Ebola-Ausbruch begann im Juni in der Demokratischen Republik Kongo und bis September wurden 110 Fälle, darunter 47 Todesfälle, gemeldet. Ebola machte 2014 in den USA Schlagzeilen, als in dem Land nur vier Fälle diagnostiziert wurden.
„Die Zulassung von Inmazeb ist nicht nur eine große Sache, sie ist auch ein Ansatz, um zukünftige Ebola-Pandemien weltweit zu verhindern“, sagt Dr. Anton Bizzell, CEO und Präsident der Bizzell Group, gegenüber Health Life Guide.
Was ist Ebola?
Das Ebolavirus ( Zaire-Ebolavirus ) ist eine von vier Ebolavirusarten , die eine potenziell tödliche Krankheit beim Menschen verursachen können. Das Ebolavirus zunächst durch direkten Kontakt mit Blut, Körperflüssigkeiten und Gewebe von Tieren auf den Menschen übertragen.4
Das Ebola-Virus wird dann durch direkten Kontakt mit Körperflüssigkeiten einer Person, die an dem Virus erkrankt oder daran gestorben ist, auf andere Menschen übertragen. Dies kann passieren, wenn eine Person diese infizierten Körperflüssigkeiten (oder damit kontaminierte Gegenstände) berührt und das Virus über verletzte Haut oder Schleimhäute in Augen, Nase oder Mund in den Körper gelangt.
Das Ebola-Virus kann auch durch sexuellen Kontakt mit jemandem übertragen werden, der das Virus hat oder sich vom Ebola-Virus erholt hat.
Inmazeb, eine dreiteilige Kombination aus Atoltivimab, Maftivimab und Odesivimab-Ebgn-Antikörpern, wurde bei 382 erwachsenen und pädiatrischen Patienten untersucht, bei denen eine Ebola-Infektion bestätigt wurde.
„Inmazeb zielt auf das Glykoprotein ab, das sich auf der Oberfläche des Ebola-Virus befindet“, heißt es in der Pressemitteilung der FDA.
Normalerweise würde sich Glykoprotein an einen Zellrezeptor beim Menschen binden und dem Virus so ermöglichen, in den Körper einzudringen. Doch die Antikörper von Inmazeb binden sich an Glykoprotein und verhindern so, dass es sich an den Rezeptor bindet und in die Zelle eindringt.
Gibt es irgendwelche Nebenwirkungen?
Laut FDA waren die häufigsten Symptome, die die Teilnehmer während der Verabreichung von Inmazeb im Rahmen klinischer Studien erlebten, Fieber, Schüttelfrost, Tachykardie (schneller Herzschlag), Tachypnoe (schnelle Atmung) und Erbrechen. Dies sind allerdings auch häufige Symptome einer Infektion mit dem Ebola-Virus.
Wie war die Behandlung in der Vergangenheit?
Vor der Zulassung eines antiviralen Medikaments durch die FDA wurden die Symptome des Ebola-Virus laut CDC behandelt, sobald sie auftraten. Zu den Behandlungen gehörten:
- Intravenöse Flüssigkeiten und Elektrolyte
- Sauerstofftherapie
- Medikamente zur Unterstützung des Blutdrucks
- Medikamente zur Linderung von Erbrechen und Durchfall
- Medikamente zur Behandlung von Fieber und Schmerzen
„Die wichtigste Säule der Ebola-Behandlung ist die unterstützende Pflege“, sagt Dr. Soma Mandal, Fachärztin für Innere Medizin bei Summit Medical Group in Berkeley Heights, New Jersey, gegenüber Health Life Guide. „Damit soll eine ausreichende kardiorespiratorische und renale Funktion aufrechterhalten werden. Eine kontinuierliche Überwachung der Vitalfunktionen und eine Atemunterstützung können erforderlich sein.“
Die WHO erlaubte den „Compassionate Use“ experimenteller antiviraler Behandlungen während des Ausbruchs in Westafrika im Jahr
Im Dezember 2019 gab die FDA grünes Licht für Ervebo, den ersten von der FDA zugelassenen Impfstoff zur Vorbeugung der Ebola-Virus-Erkrankung.
„Obwohl das Risiko einer Ebola-Viruserkrankung in den USA gering bleibt, ist die US-Regierung weiterhin fest entschlossen, die verheerenden Ebola-Ausbrüche in Afrika zu bekämpfen, darunter auch den aktuellen Ausbruch in der Demokratischen Republik Kongo“, sagte Anna Abram, stellvertretende FDA-Beauftragte für Politik, Gesetzgebung und internationale Angelegenheiten, damals
in einer Pressemitteilung .