Monovisc est un viscosupplément à injection unique utilisé pour traiter les articulations du genou touchées par l’arthrose . Il s’agit d’une injection intra-articulaire, ce qui signifie qu’il est injecté dans l’articulation touchée. Monovisc a été développé par Anika Therapeutics, Inc. et a reçu l’approbation de commercialisation de la Food and Drug Administration le 25 février 2014. Monovisc est commercialisé par DePuy Synthes, Mitek Sports Medicine dans le cadre d’un accord de licence avec Anika
L’acide hyaluronique (un sucre complexe de la famille des glycosaminoglycanes) contenu dans Monovisc est un dérivé ultra-pur de l’acide hyaluronique naturel de poids moléculaire élevé provenant d’une source non animale. L’acide hyaluronique est dérivé de cellules bactériennes et est réticulé avec une solution exclusive. Monovisc délivre une dose comparable à celle d’ Orthovisc , un autre viscosupplément d’Anika Therapeutics, mais Orthovisc est administré en une série de trois injections plutôt qu’en une seule.
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Indications
Monovisc est indiqué pour le traitement de l’arthrose du genou chez les patients qui n’ont pas répondu aux traitements conservateurs, tels que les traitements non médicamenteux et les analgésiques non narcotiques (par ex., le paracétamol). La principale caractéristique de l’arthrose du genou est une lésion du cartilage qui provoque une douleur considérable et une amplitude de mouvement limitée dans l’articulation touchée. Dans l’arthrose, il existe également des anomalies du liquide synovial. Le liquide synovial lubrifie normalement l’articulation, permettant un mouvement sans frottement. Les viscosuppléments, tels que Monovisc et d’autres qui ont été approuvés précédemment, redonnent à l’articulation ses propriétés visqueuses et lubrifiantes.
Il est important de noter que l’American College of Rheumatology et l’Arthritis Foundation déconseillent sous certaines conditions la viscosupplémentation pour l’arthrite du genou et pour l’arthrite de l’ articulation carpométacarpienne (CMC) (où la base du pouce rencontre la main), et déconseillent fortement de telles injections pour l’arthrite de la hanche.
Résultats de l’étude
Selon Anika Therapeutics, les données d’innocuité et d’efficacité issues d’une étude clinique randomisée, contrôlée et en double aveugle portant sur 369 participants souffrant d’arthrose du genou dans 31 centres aux États-Unis et au Canada ont servi de base à l’approbation de Monovisc par la FDA. Les participants ont été assignés au hasard à des injections de Monovisc ou de solution saline (témoin). Ils ont été évalués pour l’amélioration de leurs douleurs articulaires à l’aide du WOMAC (l’indice d’arthrose des universités Western Ontario et McMaster), en recherchant spécifiquement les patients sous Monovisc qui ont obtenu une amélioration plus importante de leur score WOMAC par rapport aux patients témoins sur une période de 12 semaines. La partie de l’analyse relative à l’innocuité a révélé un « taux extrêmement faible d’événements indésirables » et aucun événement indésirable grave avec Monovisc.
Autres viscosuppléments
Le premier viscosupplément a été approuvé en 1997. Il existe aujourd’hui cinq autres viscosuppléments, dont la plupart nécessitent une série d’injections plutôt qu’une seule.
- Hyalgan
- Synvisc et Synvisc-One (injection unique à base de crêtes de poulet)
- Soutien
- Orthovisc
- Euflexxa
Efficacité de la viscosupplémentation
En 2012, un rapport publié dans les Annals of Internal Medicine a conclu que la viscosupplémentation était inefficace et risquée. Le rapport indiquait que la viscosupplémentation produisait une réduction non pertinente de la douleur tout en augmentant potentiellement le risque de poussées et d’événements indésirables. Cette conclusion était basée sur une méta-analyse de 89 essais randomisés portant sur plus de 12 000 patients souffrant d’arthrose du genou.
L’Académie américaine des chirurgiens orthopédiques déclare cependant que « la viscosupplémentation peut être utile pour les personnes dont l’arthrite n’a pas répondu aux traitements de base. Elle est plus efficace si l’arthrite est à un stade précoce (légère à modérée). Certains patients peuvent ressentir une douleur au point d’injection et, parfois, les injections entraînent une augmentation du gonflement. Il peut falloir plusieurs semaines pour remarquer une amélioration après la viscosupplémentation. Tous les patients ne ressentiront pas de soulagement de la douleur. Si les injections sont efficaces, elles peuvent être répétées après une période de temps, généralement 6 mois. L’efficacité à long terme de la viscosupplémentation n’est pas encore connue et la recherche se poursuit dans ce domaine. »