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Table des matières
Principaux points à retenir
- La FDA et le CDC recommandent une pause sur les vaccins Johnson & Johnson aux États-Unis
- Les organisations souhaitent enquêter sur six cas d’un événement rare mais grave de coagulation sanguine dans le cerveau appelé thrombose du sinus veineux cérébral.
- Les vaccins Moderna et Pfizer n’ont pas provoqué de symptômes similaires.
- Un comité du CDC se réunira mercredi pour examiner les données sur le vaccin J&J et pour aider à déterminer les risques et les avantages du vaccin.
Les autorités sanitaires enquêtent sur six cas de caillot sanguin rare et grave chez des femmes ayant reçu le vaccin Johnson & Johnson contre la COVID-19 aux États-Unis, dont l’une est décédée. Le 13 avril, la Food and Drug Administration (FDA) et les Centers for Disease Control and Prevention (CDC) ont recommandé une pause dans l’administration du vaccin à dose unique pendant que l’enquête se déroule.
Plusieurs États ont déjà commencé à suspendre l’administration des vaccins Johnson & Johnson.
Le caillot sanguin est appelé thrombose du sinus veineux cérébral (TSVC) et empêche le sang de s’écouler hors du cerveau. Cette affection a été observée en association avec de faibles taux de plaquettes sanguines ( thrombocytopénie ), ce qui signifie que les médicaments anticoagulants peuvent ne pas être adaptés au traitement du caillot sanguin.
Les six cas de TVC sont survenus chez des femmes âgées de 18 à 48 ans, et les symptômes sont apparus 6 à 13 jours après la vaccination.
Le CDC a demandé à son Comité consultatif sur les pratiques de vaccination (ACIP) de se réunir le mercredi 14 avril pour examiner les données sur les événements rares.
Pourquoi ce type de caillot sanguin se produit-il ?
Lors d’une conférence de presse téléphonique le 13 avril, le Dr Peter Marks, MD, PhD , directeur du Centre d’évaluation et de recherche sur les produits biologiques de la FDA, a déclaré qu’une réponse immunitaire rare pourrait potentiellement activer les plaquettes, provoquant ainsi des caillots sanguins extrêmement rares.
« Ce dont nous débattons, c’est de savoir si un effet secondaire extrêmement rare est prouvé comme étant lié au vaccin », explique à Health Life Guide le Dr Amesh Adalja, chercheur principal au Centre de sécurité sanitaire de l’Université Johns Hopkins. « C’est certainement moins que le risque de caillots sanguins dû au COVID lui-même. »
Une analyse de 42 études différentes réalisée par UC San Diego Health a estimé le risque de caillots sanguins dus à une infection à la COVID-19 à 20 %. Le risque lié à la vaccination est de 0,0001 %.
Des événements similaires, peu fréquents, ont été observés avec le vaccin COVID-19 d’AstraZeneca, dont la conception est similaire à celle du vaccin Johnson & Johnson. Tous deux utilisent des vecteurs adénoviraux, c’est-à-dire des fragments génétiques du rhume qui sont incapables de se reproduire mais peuvent transmettre le code génétique du COVID-19 dans l’organisme.
« Ce vecteur peut, chez certains individus, générer des anticorps qui interfèrent avec la fonction plaquettaire et produisent une condition similaire à la thrombocytopénie induite par l’héparine, qui est diagnostiquable et traitable », explique Adalja.
Le vaccin AstraZeneca a été approuvé pour une utilisation dans certains pays, suspendu pour une utilisation dans d’autres et n’est pas encore autorisé pour une utilisation aux États-Unis.
Ni la FDA ni le CDC n’ont répondu aujourd’hui aux questions sur la manière dont les nouvelles de Johnson & Johnson pourraient affecter une éventuelle autorisation du vaccin AstraZeneca, qu’Anthony Fauci, MD, a jugé « imminent » lors d’un briefing du 12 avril.
Symptômes à surveiller
On ne saurait trop insister sur la rareté de ces cas de TVC : six incidents après l’administration de plus de 6,8 millions de doses de Johnson & Johnson aux États-Unis. Néanmoins, les CDC et la FDA conseillent aux personnes vaccinées par Johnson & Johnson qui développent l’un ou l’ensemble des symptômes suivants dans les trois semaines suivant la vaccination de contacter un professionnel de la santé :
- Maux de tête sévères
- Douleur abdominale
- Douleur à la jambe
- Essoufflement
Johnson & Johnson a déjà rencontré plusieurs problèmes avec son vaccin depuis son autorisation de mise sur le marché aux États-Unis en février. En mars, une erreur de fabrication dans une usine de Baltimore, dans le Maryland, a entraîné la mise au rebut de millions de doses. En avril, des cas d’étourdissements et d’évanouissements chez plusieurs personnes ayant reçu le vaccin au Colorado et en Caroline du Nord ont entraîné un arrêt temporaire de la distribution du vaccin.
Envoi d’un message aux prestataires de soins de santé
Les CDC et la FDA ont déclaré que l’une des principales raisons de cette pause est d’alerter les prestataires de soins de santé sur le problème de la coagulation, car le traitement de la TVC est différent du traitement généralement administré pour les caillots sanguins. Habituellement, un médicament anticoagulant appelé héparine est utilisé pour traiter les caillots sanguins, mais selon les déclarations des agences : « dans ce contexte, l’administration d’héparine peut être dangereuse et des traitements alternatifs doivent être administrés. »
Les experts en santé publique craignent que ces rapports puissent accroître l’hésitation des millions d’Américains qui ne sont pas encore vaccinés contre la COVID-19, un autre problème auquel les prestataires de soins de santé devront faire face.
Adalja dit craindre que la pause ne cause un préjudice irréparable au déploiement du vaccin et n’affecte la volonté des gens de se faire vacciner .
« Je crains que cette attitude d’aversion au risque ne coûte des vies et ne retarde le contrôle de la pandémie », dit-il.
Adalja dit espérer que l’ACIP « sera en mesure de trancher rapidement cette question et de faire reprendre les vaccinations [J&J] », ajoutant qu’il sera important pour le comité de « mettre l’accent sur les calculs risques/bénéfices, en particulier chez les personnes à haut risque de maladie grave, d’hospitalisation et de décès dus à la COVID-19 ».
Une précaution de sécurité importante
Le Dr William Schaffner, professeur de politique de santé, de médecine préventive et de maladies infectieuses à la Vanderbilt School of Medicine de Nashville, dans le Tennessee, explique à Health Life Guide que la surveillance de la sécurité des vaccins aux États-Unis est la meilleure au monde.
« On voit que ça marche parce qu’on a eu ce signal d’inquiétude qui a été détecté très rapidement », dit-il.
Selon Schaffner, ces cas rares ne se manifestent que maintenant, car ils semblent survenir dans moins d’un cas par million de personnes vaccinées. Seulement 15 000 personnes ont participé à l’essai clinique de Johnson & Johnson, « il n’est donc pas possible de détecter d’éventuels cas avant que le vaccin ne soit largement utilisé », explique-t-il.
Schaffner affirme que le système de sécurité américain n’a pas rencontré les mêmes difficultés de coagulation avec les vaccins Moderna ou Pfizer.
« J’encouragerais les personnes qui ne sont pas encore vaccinées à se faire vacciner avec Moderna ou Pfizer, ou à patienter quelques jours pour voir les résultats de l’enquête, ainsi que la recommandation finale de la FDA et du CDC sur le vaccin J&J. »
Ce que cela signifie pour vous
Si vous avez reçu le vaccin Johnson & Johnson et que vous avez ressenti des effets secondaires, notamment de violents maux de tête, des douleurs aux jambes, des douleurs abdominales ou un essoufflement, contactez un médecin pour une évaluation. Les résultats de l’enquête devraient être complets dans quelques jours.
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