Orencia (abatacept) est un médicament biologique injectable qui ralentit les lésions articulaires et réduit la douleur dans la polyarthrite rhumatoïde et d’autres maladies auto-immunes. Il fait partie d’une classe de médicaments appelés immunomodulateurs ou modulateurs de costimulation sélective.
Orencia agit en bloquant une cellule immunitaire de votre corps, appelée lymphocyte T, qui provoque un gonflement et des lésions articulaires dans l’arthrite via un processus appelé agression auto-immune. Cela signifie qu’Orencia est différent des médicaments biologiques courants et plus anciens comme Enbrel (étanercept) et Humira (adalimumab), qui suppriment une protéine inflammatoire appelée facteur de nécrose tumorale (TNF).
L’abatacept n’est pas disponible sous une forme générique ou biosimilaire ; Orencia est le seul nom de marque sous lequel le médicament est vendu.
Table des matières
Utilisations
Orencia est approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour le traitement de :
- Polyarthrite rhumatoïde (PR) active modérée à sévère chez l’adulte
- Rhumatisme psoriasique (RP)
- Arthrite juvénile idiopathique (AJI) modérée à sévère
Utilisations hors indication
Orencia est parfois prescrit hors indication (c’est-à-dire sans l’approbation de la FDA) pour :
Avant de prendre
Orencia n’est généralement pas considéré comme une option de traitement de première intention, ce qui signifie que vous devrez généralement essayer d’autres types de médicaments en premier.
Pour la PR, votre prestataire de soins de santé ne considérera probablement pas Orencia comme traitement à moins que vous n’ayez échoué avec un ou plusieurs médicaments antirhumatismaux modificateurs de la maladie ( ARMM ), tels que le méthotrexate, ou d’autres produits biologiques, tels qu’Enbrel ou Humira. Une exception peut être faite pour certaines personnes atteintes de polyarthrite rhumatoïde active précoce.
Pour le PsA, vous pouvez commencer un traitement avec des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) ou de la prednisone avant de passer aux ARMM et, enfin, produits biologiques si les traitements antérieurs échouent.
De même, le traitement médicamenteux de l’AJI commence généralement par des AINS ou des corticostéroïdes , puis évolue vers des ARMM, puis vers des produits biologiques
Certaines personnes finissent par prendre une combinaison d’Orencia et d’autres DMARD, mais ce médicament ne doit pas être associé à d’autres produits biologiques ou à des suppresseurs du TNF.
Précautions et contre-indications
Orencia aide à empêcher le système immunitaire d’attaquer ses propres tissus, en particulier les tissus des articulations. Pour ce faire, il doit désactiver certaines facettes de votre système immunitaire . Cela vous expose à des infections que votre corps pourrait autrement vaincre. Les plus courantes d’entre elles sont les suivantes :
- Infections des voies respiratoires , y compris la pneumonie
- Arthrite septique
- Infections de la peau et des tissus mous
- Infections des voies urinaires (IVU)
Plusieurs études ont montré qu’Orencia est associé à un risque bien plus faible d’infection grave et d’hospitalisation par rapport à Enbrel, Rituxan (rituximab) et Actemra (tocilizumab). Malgré tout, Orencia peut ne pas être un traitement sûr pour certaines personnes en raison de son impact sur le système immunitaire.
Lors des essais cliniques, les personnes atteintes de bronchopneumopathie chronique obstructive ( BPCO ) ont connu un taux plus élevé d’ exacerbations de BPCO pendant qu’elles prenaient Orencia, notamment une toux persistante, un essoufflement et une respiration sifflante.
Pour cette raison, si vous souffrez de BPCO, vous et votre médecin devez soigneusement évaluer les avantages et les conséquences possibles de ce médicament. Si vous commencez à prendre Orencia, votre médecin voudra probablement vous surveiller de près pour voir si votre BPCO commence à s’aggraver. Si vos symptômes de BPCO s’aggravent, vous devrez peut-être arrêter de prendre Orencia.
Les personnes sous traitement par Orencia présentent un risque accru de tuberculose (TB), y compris de réactivation chez les personnes qui ont déjà eu la maladie. Les recherches suggèrent que l’augmentation pourrait être jusqu’à quatre fois supérieure. Avant de commencer à prendre Orencia, vous devrez subir un dépistage de la tuberculose. Si vous avez une infection tuberculeuse active, vous devrez être traité avec succès avant de pouvoir prendre un médicament biologique.
Si vous êtes porteur du virus de l’hépatite B , Orencia peut rendre le virus actif.
Certains types de cancer ont été signalés chez des personnes prenant Orencia, mais on ne sait pas si le médicament augmente votre risque de développer un quelconque type de cancer.
On ne sait pas si Orencia peut être pris sans danger pendant la grossesse . Si vous êtes enceinte ou essayez de devenir enceinte, assurez-vous d’en discuter avec votre professionnel de la santé. Vous devrez peut-être changer de médicament. Si vous avez pris ce médicament pendant votre grossesse, demandez à votre pédiatre quand vous pourrez vacciner votre bébé en toute sécurité.
On ne sait pas si Orencia peut être transmis au bébé par le lait maternel.
Pendant que vous prenez Orencia, vous devrez éviter les vaccins vivants atténués . Il s’agit de vaccins contenant des virus vivants et affaiblis (par opposition aux vaccins inactivés, qui utilisent des virus « tués »). Étant donné qu’Orencia affaiblit votre système immunitaire, il existe un risque qu’un vaccin vivant puisse provoquer la maladie même qu’il vise à prévenir.
Si Orencia vous est prescrit, il vous est conseillé d’éviter les vaccins vivants pendant une période donnée avant le début du traitement, pendant le traitement et pendant trois mois après l’arrêt du médicament. Les enfants à qui ce médicament est prescrit doivent être mis à jour de leurs vaccinations avant de le prendre.
Les vaccins vivants atténués comprennent :
- Spray nasal contre la grippe ( FluMist )
- Vaccin contre le zona
- Vaccin contre la varicelle
- Vaccin contre la rougeole, les oreillons et la rubéole (ROR)
- Vaccin contre le rotavirus
- Vaccin contre la fièvre jaune
- Vaccin contre la typhoïde
Consultez votre professionnel de la santé avant de recevoir un vaccin pour vous assurer qu’il est sûr pour vous.
Autres produits biologiques
Orencia est le premier médicament classé comme modulateur sélectif de costimulation. Cependant, il fait partie des nombreux médicaments biologiques, notamment :
- Actemra
- Cimzia (certolizumab)
- Enbrel
- Humira
- Kineret (anakinra)
- Rémicade (infliximab)
- Rituxan
- Simponi (golimumab)
Dosage
Orencia est disponible en deux formulations avec des schémas posologiques différents.
Perfusion intraveineuse
Une perfusion intraveineuse (IV) consiste pour un professionnel de la santé à administrer un médicament directement dans votre veine à l’aide d’une aiguille.
Les perfusions d’Orencia durent 30 minutes. En général, il y a deux semaines entre la première et la deuxième dose, puis quatre semaines entre les doses pour le reste de la durée de votre traitement.
Le dosage d’Orencia infusé dépend du poids
| DOSAGE D’ORENCIA IV | |
|---|---|
| Poids corporel | Dosage par perfusion |
| 132 livres ou moins | 500 mg |
| 132 à 220 livres | 750 mg |
| 220 livres ou plus | 1 000 mg |
Les perfusions intraveineuses sont disponibles pour les adultes et les enfants de plus de 6 ans. Elles n’ont pas été étudiées chez les enfants plus jeunes.
Injection sous-cutanée
L’injection sous-cutanée (sous la peau) d’Orencia se fait une fois par semaine. Vous pouvez vous faire l’injection vous-même ou demander à un ami, à un membre de votre famille ou à un soignant à domicile de vous aider. L’injection doit être faite dans la cuisse, l’abdomen ou (si quelqu’un d’autre l’administre) dans la partie supérieure du bras.
Dans certains cas, les prestataires de soins de santé prescrivent une perfusion pour la première dose, suivie d’auto-injections par la suite. L’Orencia injectable est disponible en seringues préremplies ou en auto-injecteur contenant 125 mg du médicament.
L’Orencia injecté est considéré comme sûr pour le traitement de l’AJI chez les enfants de 2 ans ou plus, mais à des doses plus faibles.
| DOSAGE SOUS-CUTANÉ POUR L’AJI | |
|---|---|
| Poids corporel | Posologie hebdomadaire |
| 22 à 55 livres | 50 mg |
| 55 à 110 livres | 87,5 mg |
| 110 livres ou plus | 125 mg |
L’auto-injecteur Orencia n’a pas été étudié chez les enfants.
Tous les dosages indiqués sont ceux indiqués par le fabricant du médicament. Vérifiez votre ordonnance et parlez à votre professionnel de la santé pour vous assurer que vous prenez la dose qui vous convient.
Comment injecter et conserver
température comprise entre 36 et 46 degrés F. Ne congelez pas le médicament. Conservez-le dans son emballage d’origine et à l’abri de la lumière. Jetez tout médicament périmé ou dont vous n’avez plus besoin.
Votre médecin vous expliquera la procédure à suivre pour les injections. Assurez-vous de la suivre à la lettre et de poser toutes les questions que vous pourriez avoir.
Conservez le médicament au réfrigérateur jusqu’au moment où vous souhaitez l’utiliser.
Quand vient le moment de l’injection :
- Sortez le médicament du réfrigérateur et laissez-le se réchauffer pendant 30 minutes. (Les injections de médicaments contre le rhume peuvent être douloureuses.) Ne mettez pas le médicament au micro-ondes et n’essayez pas de le réchauffer de quelque façon que ce soit. Laissez le capuchon de l’aiguille en place.
- Lavez-vous soigneusement les mains avec de l’eau et du savon.
- Choisissez un site d’injection exempt de lésions cutanées, sans cicatrices, vergetures ou ecchymoses. Vous devez alterner les sites d’injection, donc notez la date et le site afin de vous assurer d’en utiliser un différent la prochaine fois.
- Nettoyez le site d’injection avec un tampon imbibé d’alcool et laissez-le sécher à l’air libre. Ne frottez pas, ne touchez pas et ne soufflez pas sur le site après le nettoyage.
Assurez-vous de suivre les instructions fournies avec les seringues ou l’ auto-injecteur .
Utilisation de seringues préremplies :
- Pincez la peau.
- Injectez l’aiguille à un angle de 45 degrés.
- Poussez le piston aussi loin que possible, puis soulevez lentement votre pouce du piston ; le protège-aiguille doit alors recouvrir l’aiguille.
- Retirez la seringue et arrêtez de pincer la peau.
Utilisation des auto-injecteurs :
- Maintenez l’injecteur à un angle de 90 degrés par rapport au site.
- Pincez la peau.
- Appuyez sur la peau avec l’auto-injecteur.
- Appuyez sur le bouton (vous entendrez un clic) et maintenez-le enfoncé pendant 15 secondes pour délivrer la dose complète ; attendez que l’indicateur bleu cesse de bouger.
- Soulevez l’auto-injecteur à la verticale pour le retirer de la peau et relâchez le pincement.
Après l’injection :
- En cas de saignement, appliquez une boule de coton ou de gaze sur la zone. (Il devrait y en avoir très peu.)
- Couvrir la zone avec un pansement adhésif, si nécessaire.
- Ne frottez pas le site d’injection.
Ensuite, jetez l’injecteur conformément aux instructions fournies avec le médicament.
Effets secondaires
Comme pour tout médicament, des effets secondaires sont possibles lorsque vous prenez Orencia.
Commun
Les effets secondaires courants comprennent :
- Mal de tête
- Mal de gorge
- Nausée
Les enfants et les adolescents peuvent également ressentir :
- Diarrhée
- Toux
- Fièvre
- Douleur abdominale
Grave
Les effets secondaires graves d’Orencia sont rares mais possibles. Ils comprennent :
Si vous présentez ou soupçonnez des effets secondaires graves, appelez votre professionnel de la santé ou obtenez immédiatement une aide médicale.
Avertissements et interactions
Pour éviter les interactions dangereuses entre Orencia et d’autres médicaments, assurez-vous que votre professionnel de la santé est au courant de tous les médicaments que vous prenez, sur ordonnance et en vente libre, ainsi que de tous les compléments nutritionnels.
Orencia est connu pour avoir des interactions négatives avec :
- Suppresseurs du TNF
- Autres médicaments biologiques
Surveillance de la glycémie
Les infusions d’Orencia contiennent du maltose, un type de sucre. Chez les personnes diabétiques qui utilisent des glucomètres, cet ingrédient peut provoquer des résultats faussement élevés le jour de la perfusion. Discutez avec votre professionnel de la santé des autres moyens de surveiller votre glycémie les jours de perfusion.