FDA : N’utilisez pas de tests d’anticorps pour vérifier l’efficacité de votre vaccin contre la COVID

Tests d'anticorps COVID-19

Ulet Ifansasti / Stringer / Getty Images


Principaux points à retenir

  • La Food and Drug Administration (FDA) a publié la semaine dernière des directives indiquant que les tests d’anticorps ne devraient à aucun moment être utilisés pour vérifier la protection contre le COVID-19.
  • Les tests d’anticorps sont utilisés dans des contextes cliniques, par exemple pour comprendre les impacts de la COVID-19 sur la santé ou pour déterminer l’éligibilité d’une personne à une thérapie au plasma de convalescence.
  • Si vous êtes entièrement vacciné, vous êtes probablement suffisamment protégé contre la COVID-19.

La semaine dernière, la Food and Drug Administration (FDA) a publié des directives indiquant que vous ne devriez pas utiliser de tests d’anticorps après votre vaccin contre la COVID-19 pour mesurer votre niveau de protection. Les prestataires de soins de santé utilisent ces tests pour déterminer si une personne a déjà été exposée au SARS-CoV-2, le virus qui cause la COVID-19. Ils ne sont pas destinés à permettre aux individus d’évaluer s’ils sont protégés ou non. 

Les experts préviennent qu’il ne faut pas non plus utiliser les tests d’anticorps pour influencer la prise de décision personnelle. Il s’agit peut-être d’un outil de santé publique important, mais il n’a que très peu d’utilité pour les individus.

À quoi servent les tests d’anticorps ?

« Les tests d’anticorps, ou tests sérologiques, sont utilisés pour détecter si une personne a déjà été infectée par le SARS-CoV-2 », explique à Health Life Guide Gigi Kwik Gronvall, PhD , chercheuse principale au Centre de sécurité sanitaire de l’Université Johns Hopkins. « Ils ne sont pas utilisés pour savoir si une personne est actuellement infectée. »

Selon les Centres pour le contrôle et la prévention des maladies (CDC), les tests d’anticorps ne sont pas recommandés dans les cas suivants :

  • Évaluer l’immunité contre la COVID-19 après la vaccination
  • Évaluer la nécessité de la vaccination chez une personne non vaccinée
  • Pour établir la présence ou l’absence d’une infection par le SRAS-CoV-2

Dans divers contextes cliniques, il est important de savoir si une personne a déjà eu la COVID-19, explique à Health Life Guide Sheldon Campbell, MD, PhD , professeur de médecine de laboratoire à la Yale School of Medicine et directeur associé du laboratoire de microbiologie clinique de Yale Medicine. 

. Déterminer une infection antérieure permet également d’observer les impacts à long terme sur la santé des adultes.

Il est également nécessaire de déterminer si un donneur est éligible à la thérapie par plasma de convalescence, procédure dans laquelle un patient guéri de la COVID-19 avec des anticorps spécifiques au SARS-CoV-2 donne du plasma à une personne atteinte d’une infection actuelle pour renforcer sa réponse immunitaire. La Food and Drug Administration (FDA) a accordé à ce traitement une autorisation d’utilisation d’urgence (EUA) l’année dernière

« Les tests d’anticorps sont conçus pour rechercher une infection passée, mais la réalité est qu’ils ont très peu d’utilité pour les individus », explique Gronvall.

Pourquoi les tests d’anticorps ne sont-ils pas recommandés pour un usage personnel ?

Les experts ne recommandent pas l’utilisation individuelle de tests d’anticorps pour plusieurs raisons, notamment : 

  • Les résultats des tests peuvent être inexacts sans plusieurs tests séquentiels
  • De nombreux tests d’anticorps sur le marché sont de qualité inférieure et peuvent conduire à des résultats inexacts
  • Un résultat positif peut apporter un faux sentiment de sécurité et donner aux gens l’impression que les précautions de sécurité et les mesures de santé publique ne sont plus nécessaires.
  • La présence d’anticorps peut induire une personne en erreur en lui faisant croire qu’elle est automatiquement immunisée contre une réinfection.

« Ces tests ne sont pas autorisés pour vérifier l’efficacité du vaccin », explique Gronvall. « Certains tests recherchent une autre partie du virus que celle utilisée dans le vaccin, ce qui peut vous faire penser que vous n’êtes pas protégé alors que vous l’êtes. »

Tant que nous ne comprendrons pas plus clairement les effets du SRAS-CoV-2 sur le système immunitaire et la manière dont les anticorps peuvent refléter l’immunité, les tests d’anticorps doivent rester un outil de santé publique.

Ce que cela signifie pour vous

Vous ne devez pas utiliser de tests d’anticorps pour évaluer votre protection ou votre immunité contre la COVID-19, que ce soit suite à une infection naturelle ou après une vaccination. Ces tests ne sont pas destinés à un usage individuel et pourraient vous induire en erreur. Si vous êtes entièrement vacciné, vous pouvez supposer que vous êtes au moins quelque peu protégé contre la COVID-19.

Pourquoi les tests d’anticorps sont-ils incapables de vérifier l’immunité au COVID-19 ?

Il n’existe pas encore suffisamment de données pour affirmer avec certitude qu’un test d’anticorps positif signifie une protection contre la COVID-19, ou vice versa.

« Le système immunitaire est composé de nombreux éléments fonctionnels, dont les anticorps ne sont qu’un exemple », explique Campbell. « Il semble que des niveaux élevés d’anticorps soient protecteurs, car nous pouvons donner du plasma de personnes ayant des niveaux élevés d’anticorps à des patients atteints de la COVID et cela a un effet protecteur, mais c’est loin de savoir ce que signifie un test d’anticorps positif chez tout le monde. »

Si les personnes immunodéprimées qui ne sont pas protégées par des anticorps reçoivent un résultat positif au test de dépistage des anticorps, elles pourraient penser qu’elles sont protégées contre la COVID-19 alors que ce n’est pas le cas. À l’inverse, les personnes qui ne produisent pas suffisamment d’anticorps mais dont le système immunitaire fonctionne bien peuvent penser qu’elles ne sont pas protégées, mais le sont en réalité.

Pour le dire simplement, « nous ne disposons pas de données fiables sur l’importance des tests d’anticorps en termes de protection, même au sein de la population en général, et certainement pas au sein des populations particulièrement vulnérables », explique Campbell.

Selon Gronvall, si vous avez des problèmes immunitaires qui vous empêchent de bénéficier du vaccin contre la COVID-19, vous devriez discuter avec votre médecin traitant pour savoir si vous êtes toujours susceptible d’être protégé contre celui-ci et ce que disent les recherches sur votre état de santé particulier.

En fin de compte, si vous êtes entièrement vacciné, vous bénéficiez probablement déjà d’un certain niveau de protection. En réalité, il n’existe aucun moyen de vérifier votre immunité ou votre protection contre la COVID-19 à tout moment, y compris après la vaccination. 

« Le meilleur moyen de s’en assurer est d’avoir été vacciné de manière appropriée », explique Campbell.

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  1. Food and Drug Administration. Les tests d’anticorps ne sont actuellement pas recommandés pour évaluer l’immunité après la vaccination contre la COVID-19 : communication de sécurité de la FDA .

  2. West R, Kobokovich A, Connell N, Gronvall GK. Tests d’anticorps COVID-19 : un outil de santé publique précieux mais peu pertinent pour les individus . Trends Microbiol . 2021 : 29(3) : 214-223. doi : 10.1016/j.tim.2020.11.002

  3. Centres pour le contrôle et la prévention des maladies. Lignes directrices provisoires pour les tests d’anticorps COVID-19 .

  4. Food and Drug Administration. La FDA délivre une autorisation d’utilisation d’urgence pour le plasma de convalescents en tant que traitement prometteur potentiel contre la COVID-19, une autre réussite de l’administration dans la lutte contre la pandémie .

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