La FDA approuve un nouvel implant pour le traitement des lombalgies chroniques

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Principaux points à retenir

  • ReActiv8 est un implant approuvé pour le traitement du dysfonctionnement musculaire multifidus.
  • L’implant utilise la stimulation électrique pour induire une contraction du muscle du bas du dos, corrigeant ainsi une faiblesse qui cause de la douleur.
  • ReActiv8 peut être un traitement viable pour les maux de dos lorsque les autres options n’ont pas fonctionné.

Les douleurs lombaires sont une affection silencieuse dont souffrent la plupart des gens. Selon une étude publiée dans  BMJ Clinical Evidence , sept personnes sur dix souffriront de douleurs lombaires à un moment donné de leur vie. Et parmi elles, % développeront des douleurs lombaires chroniques (lombalgie chronique).

Les traitements contre la lombalgie chronique comprennent la physiothérapie, les étirements et les injections de cortisol pour réduire la douleur et l’inflammation. Mais ces traitements ne sont pas efficaces à 100 %, et de nombreuses personnes n’y ont pas accès.

circonstances particulières, la neurostimulation est désormais approuvée comme traitement pour les lombalgies chroniques.

La Food and Drug Administration (FDA) a récemment annoncé l’approbation d’un nouvel implant destiné au traitement de la lombalgie chronique, appelé ReActiv8. Développé par Mainstay Medical, ReActiv8 est un système de neurostimulation implantable qui améliore la lombalgie chronique associée à un dysfonctionnement du muscle multifidus. (Nous expliquerons ce que cela signifie dans un instant.)

La décision d’approuver ReActiv8 pour la lombalgie chronique est le fruit des résultats obtenus lors d’essais cliniques du dispositif sur une période de quatre mois. Les chercheurs ont mené les essais en Europe, en Australie et aux États-Unis et ont recruté 204 participants adultes souffrant de lombalgie chronique. Selon le communiqué de presse de Mainstay Medical, les résultats ont montré que la thérapie ReActiv8 réduisait la sensation de douleur et d’incapacité chez la plupart des participants, une amélioration qui a persisté pendant plus d’un an

Les résultats des essais cliniques ne sont actuellement pas accessibles au public.

Pourquoi c’est important

De nombreux patients qui ont échoué à la thérapie physique et ne sont pas éligibles à une chirurgie de la colonne vertébrale sont obligés de prendre des opioïdes pour gérer leur douleur au lieu d’autres options. Grâce à des dispositifs d’implants lombaires tels que ReActiv8, ces personnes ont l’espoir de vivre à nouveau une vie sans douleur. 

Les origines de la lombalgie chronique

ReActiv8 fonctionne en envoyant des signaux électriques qui stimulent le tissu nerveux dormant dans le multifidus.

Le muscle multifidus profond (plus précisément la partie située dans le bas du dos) est l’un des stabilisateurs les plus importants de la colonne lombaire, essentiel pour marcher, s’asseoir et surtout se pencher. Lorsque ce muscle s’atrophie par manque d’utilisation ou se dégrade en raison d’une utilisation excessive ou d’une blessure, les personnes souffrent généralement d’une altération du contrôle moteur dans le bas du dos.

Les experts affirment que ce contrôle altéré est l’une des principales causes sous-jacentes de la lombalgie chronique.

« Les recherches montrent que le multifidus se désactive et devient latent chez les personnes souffrant de douleur », explique à Health Life Guide Theresa Marko, DPT, spécialiste clinique certifiée en orthopédie et propriétaire de Marko Physical Therapy . « Cela entraîne un effet boule de neige où une plus grande faiblesse entraîne une plus grande douleur. »

L’immobilité et la douleur des lombalgies chroniques poussent de nombreuses personnes à l’invalidité et à l’isolement. ReActiv8 s’est avéré efficace dans ces cas

Comment fonctionne ReActiv8

La fonction principale de cet implant est de réactiver les capacités de contraction du multifidus, ce qui permet de nouveau de contrôler la colonne lombaire. Matt Onaitis, directeur financier de Mainstay Medical , le fabricant de ReActiv8, s’est entretenu avec Health Life Guide sur les spécificités de l’appareil et son fonctionnement. 

« Le générateur d’impulsions implanté fournit une stimulation électrique au nerf ramus dorsal », explique Onaitis, en faisant référence au nerf qui traverse le multifidus. Il explique que cette stimulation induit « des contractions répétitives du muscle multifidus », ce qui équivaut à une séance de micro-entraînement pour le bas du dos. Le résultat final est plus de force, plus de contrôle et moins de douleur, ce qui permet d’inverser efficacement « l’effet boule de neige » auquel Marko faisait référence.

Selon Onaitis, les séances de traitement durent 30 minutes et sont activées par le patient deux fois par jour via une télécommande. Les données des essais cliniques confirment que cette durée de traitement est suffisante pour favoriser des améliorations durables de la douleur, du handicap et de la qualité de vie chez les personnes souffrant de lombalgie chronique. 

Mais comment cela aide-t-il exactement à soulager la douleur ?

L’implant fonctionne avec ce que l’on appelle la théorie du contrôle de la douleur, explique à Health Life Guide Derrell Blackburn, DC, directeur principal des relations chiropratiques et de la formation pour The Joint Chiropractic .

« En stimulant le muscle de manière à favoriser le mouvement, vous activez des mécanorécepteurs qui désactivent essentiellement notre signal provoquant la douleur », explique Blackburn. Cette activité affecte directement la fonction des motoneurones inférieurs et supérieurs, « ce qui a le potentiel de favoriser des changements potentiels dans la qualité de vie et le processus de guérison », ajoute-t-il.

Bien que la neurostimulation ne soit pas exactement nouvelle, ce qui rend ReActiv8 pertinent aujourd’hui est qu’il traite les causes neuromusculaires sous-jacentes des maux de dos, plutôt que de simplement masquer la douleur à court terme.

Qui est admissible à l’implant ?

ReActiv8 est une option de traitement de dernier recours pour les adultes qui n’ont pas eu de succès avec d’autres thérapies et qui ne sont pas éligibles à une chirurgie de la colonne vertébrale.

« Dans tout cas de gestion de la douleur, nous souhaitons d’abord envisager les thérapies les plus conservatrices et non invasives et progresser vers les implants et les chirurgies », explique Blackburn.

Donc, si vos symptômes sont récents et que vous n’avez pas été traité, votre première démarche devrait être de consulter votre physiothérapeute.

« Nous évaluons l’alignement, la force et la fonction pour adapter les traitements aux besoins spécifiques de chaque personne », explique Marko à propos de sa pratique de physiothérapie. Elle a ajouté que les 50 États autorisent l’accès direct aux physiothérapeutes, ce qui signifie que vous n’avez pas à attendre la recommandation d’un médecin pour obtenir l’aide dont vous avez besoin. 

Est-ce que cela fonctionne pour tous les maux de dos ?

La réponse courte est non. Selon Onaitis, la douleur doit être associée à un dysfonctionnement du muscle multifidus. (Il a mentionné que cette clause de non-responsabilité est imprimée clairement sur l’étiquette du produit.) Mais les experts affirment que la thérapie par électrostimulation via ReActiv8 pourrait théoriquement avoir des applications plus larges. 

« On pense souvent à tort que tout type de mal de dos peut être traité de manière isolée », explique Blackburn, expliquant que les muscles fonctionnent en synergie. « Ainsi, si le multifidus est dysfonctionnel, les muscles environnants, comme ceux du milieu et du haut de la colonne vertébrale, travaillent davantage pour compenser. »

Bien que ReActiv8 ait été testé cliniquement pour la douleur résultant d’un multifidus affaibli, il est possible que de futurs essais de l’appareil révèlent également des avantages pour d’autres types de maux de dos.

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  3. Sandberg J. Mainstay Medical annonce l’approbation par la FDA américaine du système de neurostimulation ReActiv8® pour le traitement des lombalgies chroniques . OrthoSpineNews .

  4. Deckers K, De Smedt K, Mitchell B, et al. Nouvelle thérapie pour les lombalgies mécaniques chroniques réfractaires : neurostimulation réparatrice pour activer le multifidus lombaire : résultats à un an d’un essai clinique prospectif multicentriqueNeuromodulation . doi:10.1111/ner.12741

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