Alors que les États-Unis cherchent à améliorer le diagnostic et le traitement précoces des personnes atteintes du VIH, une plus grande attention a été accordée à la détermination de la précision des tests du VIH dans des contextes réels, non seulement pour minimiser le nombre de résultats faussement positifs ou négatifs, mais aussi pour mieux identifier les personnes pendant les premiers stades (aigus) de l’infection, lorsque le risque de transmission est particulièrement élevé.
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Pour ce faire, des chercheurs de l’Université de Californie à San Francisco (UCSF) ont examiné plus de 21 000 tests de dépistage du VIH effectués entre 2003 et 2008 dans certaines des populations à forte prévalence de la ville.
Des quatre types de tests utilisés durant cette période — des tests d’anticorps de première génération aux tests oraux rapides — 761 personnes ont été diagnostiquées avec le VIH (prévalence de 3,6 %), tandis que 58 ont été identifiées lors d’une infection aiguë.
L’étude visait également à comparer la précision des tests plus récents, notamment les tests antigènes/anticorps de quatrième génération , en testant à nouveau le sang de 58 personnes précédemment diagnostiquées avec une infection aiguë par le VIH.
La précision étant liée à la sensibilité (le pourcentage de tests positifs chez une personne atteinte de la maladie) et à la spécificité (le pourcentage de tests négatifs chez une personne non atteinte de la maladie), le message à retenir est qu’il existe une marge d’amélioration dans le dépistage du VIH pour détecter des infections plus aiguës.
| Type de test | Nom | Sensibilité de 21 234 tests | Spécificité de 21 234 tests | Sensibilité pour l’infection aiguë à partir de 58 tests |
| Test d’anticorps de 1ère génération (sang) | Vironostika HIV-1 Microelisa | 92,3% | 100% | 0% |
| Test d’anticorps de 3ème génération (sang) | Systèmes génétiques du VIH-1/2 | 96,2% | 100% | 34,5% |
| Test rapide d’anticorps de 3e génération (sang) | OraQuick Advance | 91,9% | 100% | 5,2% |
| Test rapide d’anticorps de 3ème génération (salive) | OraQuick Advance | 86,6% | 99,9% | — |
| Test rapide d’anticorps de 3e génération (sang) | Recombinaison Uni-gold | — | — | 25,9% |
| Test rapide d’anticorps de 3e génération (sang) | Multispot VIH 1/2 | — | — | 19,0% |
| Test rapide d’anticorps de 3e génération (sang) | Pack de statistiques Clearview | — | — | 5,2% |
| Test rapide combiné antigène/anticorps de 4e génération (sang) | Déterminer la combinaison Ag/Ab du VIH 1/2 | — | — | 54,4% |
| Test combiné antigène/anticorps en laboratoire de 4e génération (laboratoire) | Combinaison Ag/Ab VIH ARCHITECT | — | — | 87,3% |
Table des matières
Ce que nous révèlent les résultats
Du point de vue de la spécificité, les chiffres confirment que l’incidence de faux positifs reste extrêmement faible, même avec les tests de génération précédente.
En revanche, le taux de faux négatifs variait considérablement, le test rapide salivaire OraQuick Advance étant le moins performant, avec un peu plus d’une personne sur 15 recevant un résultat faussement négatif.
Le chiffre n’a fait qu’empirer lorsque l’on a refait des analyses sanguines sur des échantillons prélevés au stade aigu de l’infection. Sur les 58 échantillons testés, les tests rapides de troisième génération n’ont atteint qu’une sensibilité de 5,2 % à 25,9 %, ce qui signifie que la majorité de ces infections ne seraient pas détectées à l’aide de ces tests rapides basés sur les anticorps
Même le test rapide d’antigènes/anticorps de quatrième génération, le test Détermine, n’a pu identifier que la moitié des infections aiguës, malgré une sensibilité estimée à 96,6 % et une spécificité de 100 %. Selon les chercheurs de l’UCSF, le test Détermine a donné les meilleurs résultats lors d’une infection aiguë, lorsque la charge virale du patient était supérieure à 500 000.
Le test combiné antigène/anticorps ARCHITECT réalisé en laboratoire a donné les meilleurs résultats. Avec une spécificité estimée à 99,1 % et une spécificité à 100 %, les tests ont pu identifier près de 90 % des infections aiguës.
Faire un choix éclairé
En termes de sélection et de performance des tests, les conclusions suivantes peuvent être raisonnablement tirées :
- Les tests de dépistage du VIH commerciaux en vente libre sont globalement les moins performants, non seulement en termes de détection d’une infection aiguë, mais également en renvoyant un taux de faux négatifs de 7 %.
- Les tests combinés antigène/anticorps du VIH sont beaucoup plus précis que les tests traditionnels basés sur les anticorps, en particulier pendant la phase aiguë de l’infection. Les tests en laboratoire sont toujours plus performants que les tests VIH sur place, au point de service, surtout dans les cas d’exposition récente au VIH.
Cela étant dit, des niveaux de sensibilité élevés ne sont qu’une partie de la raison pour laquelle certains tests sont préférés à d’autres.
Par exemple, un nombre important de personnes ne reviennent pas chercher leurs résultats après le test. La possibilité de rendre un résultat dans un délai de 20 à 30 minutes fait du test rapide le choix idéal pour la plupart des personnes (et augmente la probabilité qu’elles soient orientées vers des soins).
De même, les personnes qui ont des inquiétudes en matière de confidentialité ou qui craignent la stigmatisation liée au VIH pourraient être mieux servies en effectuant un test rapide à domicile. Bien qu’il existe peu de données sur le nombre de personnes orientées vers des soins après un résultat positif, on suppose que les tests offriront au moins un point d’entrée à ceux qui éviteraient autrement les centres de dépistage.