Orencia (abatacept) è un farmaco biologico iniettabile che rallenta il danno articolare e riduce il dolore nell’artrite reumatoide e in altre malattie autoimmuni. Appartiene a una classe di farmaci chiamati immunomodulatori o modulatori selettivi della costimolazione.
Orencia agisce bloccando una cellula immunitaria nel tuo corpo, chiamata cellula T, che causa gonfiore e danni alle articolazioni nell’artrite tramite un processo chiamato assalto autoimmune. Ciò significa che Orencia è diverso dai comuni e vecchi farmaci biologici come Enbrel (etanercept) e Humira (adalimumab), che sopprimono una proteina infiammatoria chiamata fattore di necrosi tumorale (TNF).
Abatacept non è disponibile in forma generica o biosimilare; Orencia è l’unico nome commerciale con cui viene venduto il farmaco.
Indice
Usi
Orencia è approvato dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense per il trattamento di:
- Artrite reumatoide (AR) attiva da moderata a grave negli adulti
- Artrite psoriasica (PsA)
- Artrite idiopatica giovanile (AIG) da moderata a grave
Usi off-label
Orencia viene talvolta prescritto off-label (ovvero senza l’approvazione della FDA) per:
Prima di prendere
Di solito Orencia non è considerato un trattamento di prima linea, il che significa che in genere è necessario provare prima altri tipi di farmaci.
Per l’AR, il tuo medico probabilmente non prenderà in considerazione Orencia come trattamento, a meno che tu non abbia avuto successo con uno o più farmaci antireumatici modificatori della malattia ( DMARD ), come il metotrexato, o altri farmaci biologici, come Enbrel o Humira. Un’eccezione può essere fatta per alcune persone con artrite reumatoide attiva in fase iniziale.
Per la PsA, è possibile iniziare il trattamento con farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) o prednisone prima di passare ai farmaci antireumatici modificanti la malattia (DMARD) e, infine, ai farmaci biologici se i trattamenti precedenti non hanno avuto successo
Allo stesso modo, la terapia farmacologica per l’AIG inizia in genere con i FANS o i corticosteroidi , quindi passa ai farmaci antireumatici modificanti la malattia (DMARD) e infine ai farmaci biologici
Alcune persone finiscono per assumere una combinazione di Orencia e altri farmaci antireumatici modificanti la malattia (DMARD), ma questo farmaco non deve essere combinato con altri farmaci biologici o inibitori del TNF.
Precauzioni e controindicazioni
Orencia aiuta a impedire al sistema immunitario di attaccare i propri tessuti, in particolare i tessuti dell’articolazione. Per farlo, deve disattivare aspetti del tuo sistema immunitario . Ciò ti espone a infezioni che il tuo corpo potrebbe altrimenti sconfiggere. Le più comuni includono:
- Infezioni delle vie respiratorie , compresa la polmonite
- Artrite settica
- Infezioni della pelle e dei tessuti molli
- Infezioni del tratto urinario (UTI)
Numerosi studi hanno dimostrato che Orencia è associato a un rischio molto più basso di infezioni gravi e di ospedalizzazione rispetto a Enbrel, Rituxan (rituximab) e Actemra (tocilizumab). Tuttavia, Orencia potrebbe non essere un trattamento sicuro per alcune persone a causa del suo impatto sul sistema immunitario.
Negli studi clinici, i soggetti affetti da broncopneumopatia cronica ostruttiva ( BPCO ) hanno manifestato un tasso più elevato di esacerbazioni della BPCO durante l’assunzione di Orencia, tra cui tosse persistente, mancanza di respiro e respiro sibilante.
Per questo motivo, se soffri di BPCO, tu e il tuo medico dovreste valutare attentamente i benefici rispetto alle possibili conseguenze di questo farmaco. Se inizi ad assumere Orencia, il tuo medico vorrà probabilmente monitorarti attentamente per vedere se la tua BPCO inizia a peggiorare. Se i sintomi della BPCO peggiorano, potresti dover interrompere l’assunzione di Orencia.
Le persone che assumono Orencia sono a maggior rischio di tubercolosi (TB), inclusa la riattivazione in persone che hanno già avuto la malattia. La ricerca suggerisce che l’aumento potrebbe essere fino a quattro volte. Prima di iniziare a prendere Orencia, dovrai sottoporti a screening per la TB. Se hai un’infezione attiva da TB, dovrai essere curato con successo prima di poter assumere qualsiasi farmaco biologico.
Se sei portatore del virus dell’epatite B , Orencia potrebbe rendere attivo il virus.
Sono stati segnalati alcuni tipi di cancro nei soggetti che assumevano Orencia, ma non è noto se il farmaco aumenti il rischio di sviluppare qualche tipo di cancro.
Non si sa se Orencia sia sicuro da assumere durante la gravidanza . Se sei incinta o stai cercando di rimanere incinta, assicurati di parlarne con il tuo medico. Potresti dover cambiare farmaco. Se hai assunto questo farmaco durante la gravidanza, parla con il tuo pediatra per sapere quando è sicuro vaccinare il tuo bambino.
Non si sa se l’Orencia possa essere trasmessa al neonato attraverso il latte materno.
Durante l’assunzione di Orencia, dovrai evitare i vaccini vivi attenuati . Si tratta di vaccini contenenti virus vivi e indeboliti (al contrario dei vaccini inattivati, che utilizzano virus “uccisi”). Poiché Orencia indebolisce il sistema immunitario, c’è la possibilità che un vaccino vivo possa causare proprio la malattia che mira a prevenire.
Se ti è stato prescritto Orencia, ti consigliamo di evitare vaccini vivi per un periodo di tempo prima di iniziare il trattamento, durante il trattamento e per tre mesi dopo aver smesso di prendere il farmaco. I bambini a cui è stato prescritto questo farmaco devono essere aggiornati sulle vaccinazioni prima di assumerlo.
I vaccini vivi attenuati includono:
- Spray nasale antinfluenzale ( FluMist )
- Vaccino contro l’herpes zoster
- Vaccino contro la varicella
- Vaccino contro morbillo-parotite-rosolia (MMR)
- Vaccino contro il Rotavirus
- Vaccino contro la febbre gialla
- Vaccino contro il tifo
Prima di sottoporti a qualsiasi vaccino, consulta il tuo medico per assicurarti che sia sicuro per te.
Altri prodotti biologici
Orencia è il primo farmaco classificato come modulatore selettivo della costimolazione. Tuttavia, è uno dei tanti biologici, tra cui:
- Actemra
- Cimzia (certolizumab)
- L’enbrel
- Umira
- Kineret (anakinra)
- Remicade (infliximab)
- Rituximab
- Simponi (golimumab)
Dosaggio
Orencia è disponibile in due formulazioni con diversi schemi posologici.
Infusione endovenosa
Un’infusione endovenosa (EV) è una tecnica in cui un medico somministra il farmaco direttamente nella vena tramite un ago.
Le infusioni di Orencia durano 30 minuti. In genere, trascorrono due settimane tra la prima e la seconda dose, poi quattro settimane tra le dosi per il resto del tempo in cui si assume il farmaco.
Il dosaggio di Orencia infuso dipende dal peso.
| DOSAGGIO DI ORENCIA IV | |
|---|---|
| Peso corporeo | Dosaggio per infusione |
| 132 libbre o meno | 500 mg |
| da 132 a 220 libbre | 750 mg |
| 220 libbre o più | 1.000 mg |
Le infusioni endovenose sono disponibili per adulti e bambini di età superiore ai 6 anni. Non sono state studiate nei bambini più piccoli.
Iniezione sottocutanea
L’iniezione sottocutanea (sotto la pelle) di Orencia viene effettuata una volta alla settimana. Puoi fare l’iniezione da solo o farti aiutare da un amico, un familiare o un operatore sanitario domiciliare. L’iniezione deve essere fatta nella coscia, nell’addome o (se la somministra qualcun altro) nella parte superiore del braccio.
In alcuni casi, gli operatori sanitari prescrivono un’infusione per il primo dosaggio, seguito da autoiniezioni in seguito. L’Orencia iniettabile è disponibile in siringhe preriempite o in un autoiniettore che contiene 125 mg del farmaco.
L’Orencia iniettabile è considerato sicuro per il trattamento dell’AIG nei bambini di età pari o superiore a 2 anni, ma a dosaggi più bassi.
| DOSAGGIO SOTTOCUTANEO PER AIG | |
|---|---|
| Peso corporeo | Dosaggio settimanale |
| da 22 a 55 libbre | 50mg |
| da 55 a 110 libbre | 87,5 mg |
| 110 libbre o più | 125 mg |
L’autoiniettore Orencia non è stato studiato nei bambini.
Tutti i dosaggi elencati sono in base al produttore del farmaco. Controlla la tua prescrizione e parla con il tuo medico per assicurarti di assumere la dose giusta per te.
Come iniettare e conservare
Conservare le siringhe o gli autoiniettori Orencia in frigorifero a una temperatura compresa tra 36 e 46 gradi F. Non congelare il farmaco. Conservarlo nella confezione originale e al riparo dalla luce. Smaltire tutti i farmaci scaduti o non più necessari.
Il tuo medico ti darà istruzioni sulla procedura corretta per le iniezioni. Assicurati di seguirle alla lettera e di porre tutte le domande che potresti avere.
Conservare il medicinale in frigorifero fino a poco prima di utilizzarlo.
Quando è il momento dell’iniezione:
- Togliere il farmaco dal frigorifero e lasciarlo riscaldare da solo per 30 minuti. (Le iniezioni di farmaci per il raffreddore possono essere dolorose.) Non mettere nel microonde o provare a riscaldare il farmaco in alcun modo. Lasciare la copertura dell’ago.
- Lavarsi accuratamente le mani con acqua e sapone.
- Scegli un sito di iniezione che sia privo di pelle danneggiata, senza cicatrici, smagliature o lividi. Dovresti ruotare i siti di iniezione, quindi prendi nota della data e del sito in modo da assicurarti di usarne uno diverso la volta successiva.
- Pulisci il sito di iniezione con un tampone imbevuto di alcol e lascialo asciugare all’aria. Non strofinare, toccare o soffiare sul sito dopo il tampone.
Assicurarsi di seguire le istruzioni fornite con le siringhe o l’ autoiniettore .
Utilizzo di siringhe preriempite:
- Pizzicare la pelle.
- Iniettare l’ago con un’angolazione di 45 gradi.
- Spingere lo stantuffo fino in fondo, quindi sollevare lentamente il pollice dallo stantuffo; la protezione dell’ago dovrebbe quindi coprire l’ago.
- Togliere la siringa e smettere di pizzicare la pelle.
Utilizzo di autoiniettori:
- Tenere l’iniettore a un angolo di 90 gradi rispetto al sito.
- Pizzicare la pelle.
- Premere sulla pelle con l’autoiniettore.
- Premere il pulsante (sentirai un clic) e tenerlo premuto per 15 secondi per erogare la dose completa; attendere che l’indicatore blu smetta di muoversi.
- Sollevare l’autoiniettore verso l’alto per estrarlo dalla pelle e allentare la presa.
Dopo l’iniezione:
- In caso di sanguinamento, premere un batuffolo di cotone o una garza sulla zona interessata (dovrebbe esserci pochissimo sanguinamento).
- Se necessario, coprire la zona interessata con un cerotto adesivo.
- Non strofinare il sito di iniezione.
Quindi, smaltire l’iniettore seguendo le istruzioni fornite con il farmaco.
Effetti collaterali
Come con qualsiasi farmaco, anche l’assunzione di Orencia può dare luogo a effetti collaterali.
Comune
Gli effetti collaterali comuni includono:
- Mal di testa
- Mal di gola
- Nausea
I bambini e gli adolescenti possono anche sperimentare:
- Diarrea
- Tosse
- Febbre
- Dolore addominale
Acuto
Gli effetti collaterali gravi di Orencia sono rari ma possibili. Tra questi:
- Infezione delle vie respiratorie superiori
- Bronchite
- herpes zoster
- Polmonite
- Infezione localizzata
Se si manifestano o si sospettano gravi effetti collaterali, contattare immediatamente il medico o cercare assistenza medica.
Avvertenze e interazioni
Per evitare interazioni pericolose tra Orencia e altri farmaci, assicurati che il tuo medico sia a conoscenza di tutti i farmaci che stai assumendo, sia quelli da prescrizione che quelli da banco, nonché di eventuali integratori alimentari.
È noto che Orencia ha interazioni negative con:
- Soppressori del TNF
- Altri farmaci biologici
Monitoraggio della glicemia
Le infusioni di Orencia contengono maltosio, che è un tipo di zucchero. Nelle persone con diabete che usano misuratori della glicemia, questo ingrediente può causare false letture elevate il giorno dell’infusione. Parla con il tuo medico curante di modi alternativi per monitorare la glicemia nei giorni di infusione.