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Indice
Punti chiave
- L’Organizzazione Mondiale della Sanità raccomanda ora principalmente i corticosteroidi (in particolare il desametasone) come primo ciclo di trattamento per i pazienti con COVID-19 grave.
- I corticosteroidi non sono una cura e assumere questi farmaci se non si è affetti da una grave infezione da COVID-19 potrebbe essere dannoso.
L’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) raccomanda gli steroidi come nuovo trattamento gold standard per alcune persone con COVID-19 grave. La raccomandazione arriva dopo che l’organizzazione globale ha completato una meta-analisi di sette studi clinici che hanno dimostrato che i corticosteroidi riducono efficacemente il rischio di morte per i pazienti con COVID-19 grave.
La ricerca è stata pubblicata il 2 settembre sul Journal of the American Medical Association (JAMA). Oltre alla meta-analisi dell’OMS, sul JAMA sono stati pubblicati anche tre studi clinici sugli steroidi .
I pazienti con COVID-19 grave che hanno ricevuto uno dei tre corticosteroidi (desametasone, idrocortisone o metilprednisolone) hanno avuto una riduzione stimata del 20% del rischio di morire a causa dell’infezione.
Circa il 60% dei pazienti con COVID-19 grave sopravvive senza assumere steroidi. La ricerca ha dimostrato che il tasso di sopravvivenza è salito al 68% per i pazienti trattati con il farmaco.
Secondo i risultati della meta-analisi, i corticosteroidi riducono del 20% il rischio di morte tra i pazienti affetti da COVID-19 in condizioni critiche.
I risultati sulla mortalità sono stati coerenti nei sette studi, con desametasone e idrocortisone che hanno mostrato risultati simili. Tuttavia, i ricercatori non sono stati in grado di dire se gli effetti del metilprednisolone fossero simili perché non c’erano abbastanza pazienti arruolati in quegli studi .
Cosa significa per te
Le prove supportano solo l’uso di corticosteroidi nei casi gravi di COVID-19. L’assunzione di steroidi non previene o cura le infezioni da COVID-19. Non dovresti assumere steroidi a meno che il tuo medico non te li abbia prescritti.
La connessione con i corticosteroidi
I corticosteroidi sono stati valutati in passato per pazienti con polmonite, shock settico e sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS). Molti pazienti COVID-19 sviluppano ARDS, una condizione potenzialmente fatale che si verifica quando il sistema immunitario di un paziente attacca i polmoni. I corticosteroidi non hanno come bersaglio SARS-CoV-2 (il virus che causa COVID-19), ma aiutano a prevenire l’ARDS.
Cosa sono i corticosteroidi?
I corticosteroidi sono un tipo di ormone steroideo sintetico. Si comportano come il cortisolo, l’ormone dello “stress” prodotto dalle ghiandole surrenali . I corticosteroidi sono usati principalmente per sopprimere il sistema immunitario e ridurre l’infiammazione.
Il cortisolo e i corticosteroidi sintetici, tra cui desametasone, idrocortisone e metilprednisolone, regolano il sistema immunitario (in particolare le risposte infiammatorie) e regolano il metabolismo del glucosio, spiega a Health Life Guide Nancy R. Gough, PhD , professore associato presso la George Washington University.
Il COVID-19 grave sembra essere causato da una risposta infiammatoria esacerbata. I corticosteroidi possono essere usati per ridurre la risposta incontrollata del corpo all’infiammazione, afferma Gough.
“I corticosteroidi sono in gran parte farmaci antinfiammatori”, spiega a Health Life Guide Todd W. Rice, MD , professore associato di medicina presso il Vanderbilt University Medical Center.
“Riteniamo che agiscano riducendo l’infiammazione che il corpo sviluppa a causa del virus SARS-CoV2″, afferma Rice.
Dott. Todd W. Rice
I pazienti non migliorano improvvisamente quando vengono somministrati corticosteroidi.
L’infiammazione spesso causa danni aggiuntivi ai polmoni e ad altri organi. Riducendo l’infiammazione con i corticosteroidi, è possibile migliorare i risultati per i pazienti con COVID-19 più grave.
Tuttavia, i corticosteroidi non promettono una risposta immediata, dice Rice. “I pazienti non stanno improvvisamente meglio quando vengono somministrati corticosteroidi. Il processo della malattia è ancora piuttosto prolungato, anche quando vengono somministrati corticosteroidi. Ma i marcatori infiammatori migliorano, che è uno dei modi in cui i medici possono monitorare se i corticosteroidi stanno funzionando”.
Desametasone: un nuovo standard nella cura del COVID-19
Altri studi hanno anche esplorato l’uso di steroidi per curare pazienti con COVID-19. Alcuni dei dati citati dall’OMS provengono dallo studio RECOVERY.
Un rapporto di luglio sui dati preliminari della sperimentazione è stato pubblicato sul New England Journal of Medicine . Per la sperimentazione, 6.425 pazienti sono stati randomizzati in due gruppi: 2.104 hanno ricevuto desametasone e 4.321 no.
I pazienti randomizzati sottoposti a ventilazione o ossigeno a cui è stato somministrato desametasone hanno avuto una mortalità mensile inferiore rispetto ai pazienti che non hanno ricevuto supporto respiratorio.
La meta-analisi dell’OMS pubblicata su JAMA a settembre includeva i dati del trial RECOVERY. I dati mostravano che 222 dei 678 pazienti a cui era stato somministrato il farmaco in modo casuale erano morti. Dei 1.025 pazienti che non avevano ricevuto il farmaco, 425 erano morti.
Entrambe le serie di risultati hanno mostrato che si sono verificati meno decessi tra i pazienti a cui era stato somministrato desametasone rispetto ai pazienti che non avevano assunto il farmaco.
Hallie Prescott, MD , professore presso l’Università del Michigan, insieme a Rice, ha scritto un editoriale di accompagnamento del JAMA sulla meta-analisi. Entrambi gli autori hanno affermato che gli studi hanno fornito prove definitive del fatto che i corticosteroidi dovrebbero essere il trattamento primario per i pazienti gravemente malati di COVID-19.
L’OMS ha recentemente pubblicato nuove linee guida terapeutiche che approvano i corticosteroidi come standard di cura per i pazienti con COVID-19 “grave e critico”. L’OMS ha affermato che i pazienti dovrebbero assumere il farmaco per sette-dieci giorni.
Dott.ssa Nancy R. Gough
Questo è l’unico trattamento che ha dimostrato una chiara e convincente riduzione della mortalità.
Nel complesso, ci sono forti prove da studi clinici randomizzati e una meta-analisi a sostegno del trattamento di alcuni pazienti COVID-19 con desametasone. Gough afferma che l’OMS ha preso una decisione scientificamente informata basata su forti prove.
“Questo è l’unico trattamento che ha mostrato una chiara e convincente riduzione della mortalità”, afferma Gough.
“Penso che i dati siano piuttosto definitivi ora. Ora abbiamo diversi grandi studi randomizzati controllati che mostrano [il] beneficio dei corticosteroidi per i pazienti con COVID grave”, afferma Rice. “L’OMS ha preso in considerazione tutti i dati e i dati supportano in modo schiacciante l’uso di corticosteroidi e dimostrano che migliorano i risultati nei pazienti con COVID-19 grave”.
Rice aggiunge che i corticosteroidi riducono anche la necessità di ventilazione e aiutano i pazienti a interromperla più rapidamente.
Rice spiega che la ricerca dimostra che i corticosteroidi sono migliori del remdesivir , un farmaco antivirale, per il trattamento del COVID-19. I dati preliminari pubblicati a maggio sul New England Journal of Medicine hanno mostrato tempi di recupero più rapidi. Tuttavia, i risultati sono stati riscontrati solo nei pazienti sottoposti a ossigenoterapia, e non si sono estesi alle persone con casi lievi o ai pazienti sottoposti a ventilazione.
La valutazione di possibili trattamenti per il COVID-19 è in corso ed è possibile che altre opzioni possano aiutare i pazienti o aggiungere benefici all’uso di corticosteroidi.
“Ma attualmente i corticosteroidi sono il miglior trattamento che abbiamo per i pazienti affetti da COVID-19”, afferma Rice.
I corticosteroidi non sono adatti a tutti i casi di COVID
Gli esperti affermano che i pazienti che non presentano casi critici di COVID-19 non sono candidati ideali per l’assunzione di corticosteroidi.
“L’uso indiscriminato di qualsiasi terapia per il COVID-19 potrebbe potenzialmente esaurire rapidamente le risorse globali e privare i pazienti che potrebbero trarne i maggiori benefici come terapia potenzialmente salvavita”, ha affermato l’OMS in una nota.
Forse ancora più importante della conservazione delle scorte è il rischio di assumere corticosteroidi se non si è affetti da una forma grave di COVID-19.
“È importante che le persone si rendano conto che assumere corticosteroidi troppo presto nel corso di un’infezione compromette la capacità del corpo di combattere l’infezione”, afferma Gough. “Quindi, le persone non dovrebbero considerare i corticosteroidi come medicinali da usare per il COVID-19 con sintomi lievi o solo per qualcuno che ha un risultato positivo al test COVID”.
I corticosteroidi non sono adatti a tutti i pazienti, nemmeno a quelli con casi critici. Ad esempio, possono causare iperglicemia, il che significa che le persone affette da diabete e COVID-19 grave devono tenere sotto stretto controllo la glicemia.
“Questi farmaci non sono preventivi e sono dannosi se assunti troppo presto”, afferma Gough.
Gough aggiunge che devono essere somministrati con attenzione e che la dose deve essere ridotta lentamente nel tempo. Ciò consente alle ghiandole surrenali di riprendere la produzione di cortisolo e di ripristinare la corretta regolazione della glicemia.
Alcuni pazienti affetti da comorbilità come malattie polmonari o cardiache avrebbero difficoltà a riprendersi e sopravvivere a qualsiasi grave infezione respiratoria che colpisca i polmoni, indipendentemente dal fatto che ricevano o meno un trattamento con corticosteroidi, afferma Gough.
I corticosteroidi sono spesso utilizzati in qualsiasi paziente che riceva supporto ventilatorio per ARDS, e i pazienti anziani con comorbilità sono ancora quelli a maggior rischio di morte, afferma Gough. “I corticosteroidi non salveranno tutti i pazienti con COVID-19 grave, ma è probabile che abbiano il massimo beneficio per coloro che normalmente sarebbero sopravvissuti ad altre gravi infezioni respiratorie”.
Dott.ssa Nancy R. Gough
I corticosteroidi non salveranno tutti i pazienti affetti da COVID-19 grave, ma è probabile che abbiano i maggiori benefici per coloro che sarebbero normalmente sopravvissuti ad altre gravi infezioni respiratorie.
Rice è d’accordo.
“La gente non dovrebbe pensare che i corticosteroidi salvino tutti”, afferma Rice. “Sebbene riducano i decessi e migliorino la sopravvivenza, i pazienti continuano a morire di COVID-19, anche quando vengono curati con i corticosteroidi”.
Rice sottolinea che i risultati non sono “un lasciapassare” per rilassarsi e smettere di prendere misure per prevenire la diffusione del COVID-19. “Il virus causa ancora molti problemi e stanno iniziando a emergere dati che suggeriscono che potrebbe causare problemi a lungo termine con affaticamento, memoria e pensiero”, afferma.
La comunità medica deve condurre e completare più sperimentazioni per altri trattamenti per il COVID-19, afferma Jonathan AC Sterne, PhD , professore di statistica medica ed epidemiologia presso l’Università di Bristol in Inghilterra. Sterne ha lavorato con l’OMS sulla meta-analisi.
Sterne spera che il pubblico capisca che i corticosteroidi non sono una cura per il COVID-19 grave. Rimane una malattia mortale, soprattutto per le persone anziane e per coloro che hanno patologie pregresse. “Abbiamo urgente bisogno di ricerca di alta qualità… studi randomizzati definitivi… sia per i trattamenti che per i vaccini”, afferma.
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