Studio: più pazienti con cancro metastatico dovrebbero essere inclusi negli studi clinici

donna che si sottopone a risonanza magnetica cerebrale

Sebastian Condrea / Getty Images


Punti chiave

  • In passato i ricercatori hanno escluso dagli studi clinici i pazienti oncologici la cui malattia si era diffusa al cervello a causa della loro prognosi sfavorevole.
  • Un nuovo strumento denominato Valutazione prognostica graduale stima la sopravvivenza in base a molteplici fattori, tra cui il tipo iniziale di cancro.
  • Secondo i risultati di un nuovo studio, i pazienti oncologici con metastasi cerebrali potrebbero essere ancora candidati idonei per la ricerca.

Sono disponibili opzioni di trattamento limitate per i pazienti oncologici la cui malattia si è diffusa al cervello. Di solito, questi pazienti non sono idonei per le sperimentazioni cliniche. Ma una nuova ricerca mostra che alcuni di questi individui potrebbero comunque trarre beneficio dall’inclusione nelle sperimentazioni.

Un rapporto pubblicato il mese scorso sul Journal of Clinical Oncology ha studiato circa 7.000 pazienti affetti da cancro con metastasi cerebrali.  Insieme al suo team, l’autore principale dello studio, Paul W. Sperduto, MD, un oncologo radioterapista certificato presso la Minneapolis Radiation Oncology, ha sviluppato uno strumento specifico per la diagnosi chiamato Graded Prognostic Assessment (GPA) per determinare la durata di vita prevista per i pazienti affetti da cancro con metastasi al cervello.

Quando hanno preso in considerazione tutti i fattori valutati dallo strumento, i ricercatori hanno notato un’ampia variabilità nell’aspettativa di vita dei pazienti con metastasi cerebrali. Di conseguenza, Sperduto e i suoi coautori raccomandano che i ricercatori considerino i pazienti con cancro metastatico con una probabilità del 50% o superiore di un anno aggiuntivo di sopravvivenza come candidati per gli studi clinici.

Cos’è la media dei voti?

Il GPA è uno strumento online gratuito che prevede la sopravvivenza nei pazienti affetti da cancro polmonare, melanoma, seno, cellule renali e gastrointestinale con metastasi al cervello. Pazienti e medici possono accedervi gratuitamente. Lo strumento valuta diversi fattori per generare un punteggio da 0 a 4, dove 0 è la prognosi peggiore possibile e 4 è la prognosi migliore possibile. I fattori includono:

  • Il tipo primario di cancro
  • Sottotipo di tumore
  • Età
  • Capacità funzionale
  • L’estensione delle metastasi cerebrali
  • Marcatori molecolari (alterazioni del DNA dei tumori)

In che modo il GPA differisce dagli strumenti precedenti?

Il sistema di classificazione RTOG RPA , che è stato lo standard per la stima della prognosi nei pazienti oncologici con metastasi cerebrali, non ha preso in considerazione la diagnosi iniziale di cancro.

“Quello strumento era troppo soggettivo”, racconta Sperduto a Health Life Guide. “Chiedeva al medico di determinare se il tumore primario e la malattia sistemica fossero sotto controllo. Sulla base di ciò, ho voluto creare un indice prognostico più oggettivo”.

“In precedenza, i medici presumevano che non importasse da dove provenissero le metastasi”, ha detto a Health Life Guide Minesh P. Mehta, MD , oncologo radioterapista certificato, vicedirettore e capo della radioterapia presso il Miami Cancer Institute e autore principale dello studio. “Abbiamo scoperto che il tumore primario determinava la prognosi di questi pazienti”.

I ricercatori hanno in programma di perfezionare il GPA man mano che saranno disponibili più dati. Ad esempio, alla fine valuterà la prognosi per altri tipi di tumori una volta che saranno disponibili più dati statistici per altri tipi di cancro e metastasi cerebrali.

“Dovremo aggiornarlo man mano che la pratica cambia”, afferma Sperduto. “La prossima cosa che aggiungeremo sarà lo stato del sito recettore dell’immunoterapia”.

Il punteggio GPA può guidare il processo decisionale

“Questi dati sono utili per il medico, il paziente e la famiglia”, afferma Sperduto. “Se il tempo di sopravvivenza previsto del paziente è di quattro mesi, le sue scelte di trattamento sono diverse rispetto a se fossero di quattro anni. Queste informazioni li aiutano a orientarsi tra le loro opzioni”.

Tuttavia, gli autori dello studio riconoscono che non tutti vogliono conoscere la propria prognosi.

“Non vogliamo imporre loro questa conoscenza, ma altri vogliono saperlo e noi vogliamo progettare obiettivi attorno a questo”, afferma Mehta. “Ogni paziente affetto da cancro è unico e abbiamo bisogno di informazioni solide per prendere le decisioni giuste, che si tratti di decisioni relative al trattamento o alla vita.

Perché la ricerca dovrebbe includere i pazienti con cancro avanzato

“Storicamente, la percezione era che la sopravvivenza media per i pazienti con metastasi cerebrali fosse di sei mesi. Non li avremmo arruolati in studi clinici perché potrebbero non vivere abbastanza a lungo per vedere l’effetto del trattamento”, afferma Mehta. “[Ma] se associ certi pazienti a scarsi risultati e non li tratti in modo aggressivo, allora non hanno un tasso di sopravvivenza così alto. È una profezia che si autoavvera”.

Il GPA ha contribuito a dimostrare che alcuni pazienti con metastasi cerebrali sono destinati ad avere più tempo. E la loro partecipazione alle sperimentazioni cliniche è importante.

Se i ricercatori seguiranno la raccomandazione di Sperduto di considerare come candidati per le sperimentazioni cliniche i pazienti con una probabilità di sopravvivenza aggiuntiva di un anno pari o superiore al 50%, amplieranno il bacino di possibili soggetti per la ricerca sul cancro.

“I ricercatori possono usare questo strumento per stratificare i pazienti in futuri studi clinici, in modo da studiare gruppi comparabili”, afferma Sperduto. “[Mentre] i pazienti raggiungono la maggior parte degli endpoint della malattia metastatica in meno di un anno, quelli con una sopravvivenza stimata superiore a un anno dovrebbero essere ammessi agli studi clinici”.

“Se ci sono due percorsi in una sperimentazione clinica e tutti i pazienti con una prognosi migliore ricevono un trattamento, l’altro trattamento sembrerà meno efficace”, afferma Mehta.

Il GPA aiuta anche i pazienti oncologici a trovare sperimentazioni di ricerca a cui potrebbero essere idonei.

“Le sperimentazioni diventano molto importanti per le persone che hanno fallito i trattamenti standard perché non hanno molte opzioni”,  racconta a Health Life Guide Emily Jordan, PhD , neuroscienziata, Chief Operations Officer di Intrepida e Ancora . “Molti pazienti muoiono perché non sono idonei alle sperimentazioni semplicemente perché hanno metastasi cerebrali nella loro cartella clinica, anche se sono state curate e sono stabili”.

Cosa significa per te

Se sei affetto da un cancro in fase avanzata e vorresti prendere in considerazione terapie sperimentali, parla con il tuo team curante della prognosi e delle opzioni.

“Entrare in una sperimentazione spesso si riduce a quanto si spinge”, afferma Jordan, aggiungendo che i principali ricercatori di uno studio possono avere flessibilità su chi far entrare. “I trattamenti stanno migliorando e i pazienti vivono più a lungo, dando al cancro più tempo per metastatizzare, quindi probabilmente vedremo più pazienti con metastasi cerebrali in futuro”.

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  1. Sperduto PW, Mesko S, Li J, Cagney D, Aizer A, Lin Nu. Sopravvivenza nei pazienti con metastasi cerebrali: rapporto riassuntivo sulla valutazione prognostica graduata specifica per diagnosi aggiornata e definizione del quoziente di ammissibilità . Journal of Clinical Oncology . 15 settembre 2020. doi:10.1200/JCO.20.01255

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