Manjurul / Getty Images
Inhoudsopgave
Belangrijkste punten
- De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) heeft de eerste behandeling voor het ebolavirus goedgekeurd.
- Het medicijn, Inmazeb, wordt geproduceerd door Regeneron, hetzelfde bedrijf dat verantwoordelijk is voor de antilichamencocktail die bedoeld is voor de behandeling van COVID-19.
- De meest recente uitbraak van het ebolavirus begon in juni in de Democratische Republiek Congo en resulteerde in 47 doden.
De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) kondigde op 14 oktober aan dat het Inmazeb heeft goedgekeurd, een antilichaamcocktail die is ontworpen om het ebolavirus te behandelen. Het medicijn, dat een mengsel is van drie monoklonale antilichamen die via injectie worden toegediend, is de eerste door de FDA goedgekeurde behandeling voor het virus.
“De actie van vandaag toont de voortdurende inzet van de FDA om te reageren op bedreigingen voor de volksgezondheid – zowel nationaal als internationaal – op basis van wetenschap en gegevens”, aldus FDA-commissaris Stephen M. Hahn, MD, in een persbericht .
Inmazeb wordt geproduceerd door Regeneron, hetzelfde bedrijf achter de antilichamencocktail die bedoeld is voor de behandeling van COVID-19 .
“We zijn ongelooflijk trots dat de FDA Inmazeb heeft goedgekeurd, ook bekend als REGN-EB3,” zei George D. Yancopoulos, MD, PhD, President en Chief Scientific Officer van Regeneron in een persbericht voor het bedrijf . “Dit is de eerste keer dat de FDA een behandeling specifiek voor Ebola heeft goedgekeurd, dat een aantal dodelijke uitbraken heeft veroorzaakt.”
Volgens de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) ligt het gemiddelde sterftecijfer van de Ebola-virusziekte (EVD) rond de 50%. In het verleden varieerden de sterftecijfers van 25 tot 90%. De meest recente uitbraak van het Ebola-virus begon in juni in de Democratische Republiek Congo en tot september waren er 110 gevallen, waaronder 47 doden, gemeld als gevolg hiervan. Ebola haalde in 2014 de krantenkoppen in de VS, toen er in het land slechts vier gevallen werden vastgesteld.
“De goedkeuring van Inmazeb is niet alleen een grote zaak, het is ook de aanpak om toekomstige ebola-pandemieën wereldwijd te voorkomen”, vertelt Anton Bizzell, MD, CEO en President van The Bizzell Group, aan Health Life Guide.
Wat is Ebola?
Ebolavirus ( Zaire ebolavirus ) is een van de vier Ebolavirus- soorten die een potentieel dodelijke menselijke ziekte kunnen veroorzaken. Ebolavirus verspreidt zich aanvankelijk naar mensen via direct contact met bloed, lichaamsvloeistoffen en weefsels van dieren.
Het ebolavirus verspreidt zich vervolgens naar andere mensen via direct contact met lichaamsvloeistoffen van een persoon die ziek is of is overleden aan het virus. Dit kan gebeuren wanneer een persoon deze geïnfecteerde lichaamsvloeistoffen aanraakt (of voorwerpen die ermee besmet zijn), en het virus in hun systeem terechtkomt via kapotte huid of slijmvliezen in de ogen, neus of mond.
Het ebolavirus kan ook worden verspreid via seksueel contact met iemand die het virus heeft of ervan genezen is.
Inmazeb, een driedelige combinatie van atoltivimab, maftivimab en odesivimab-ebgn-antilichamen, werd geëvalueerd bij 382 volwassen en pediatrische patiënten bij wie het ebolavirus was bevestigd.
“Inmazeb richt zich op het glycoproteïne dat zich op het oppervlak van het ebolavirus bevindt”, aldus het persbericht van de FDA.
Normaal gesproken zou glycoproteïne zich hechten aan een celreceptor bij mensen, waardoor het virus het lichaam kan binnendringen. Maar de antilichamen van Inmazeb binden zich aan glycoproteïne, waardoor het niet aan de receptor kan hechten en de cel niet kan infiltreren.
Zijn er bijwerkingen?
Volgens de FDA waren de meest voorkomende symptomen die deelnemers ervoeren tijdens het gebruik van Inmazeb tijdens klinische onderzoeken koorts, koude rillingen, tachycardie (snelle hartslag), tachypneu (snelle ademhaling) en braken. Dit zijn echter ook veelvoorkomende symptomen van een infectie met het ebolavirus.
Hoe was de behandeling in het verleden?
Volgens de CDC werden de symptomen van het ebolavirus vóór de komst van een door de FDA goedgekeurd antiviraal medicijn behandeld zodra ze zich voordeden. behandelingen omvatten:
- Intraveneuze vloeistoffen en elektrolyten
- Zuurstoftherapie
- Medicatie ter ondersteuning van de bloeddruk
- Medicatie om braken en diarree te verminderen
- Medicatie om koorts en pijn te beheersen
“De hoeksteen van de behandeling van ebola is ondersteunende zorg”, vertelt Soma Mandal, MD, een gecertificeerd internist bij Summit Medical Group in Berkeley Heights, New Jersey, aan Health Life Guide. “Dit is om een adequate cardiorespiratoire en nierfunctie te behouden. Continue bewaking van vitale functies en ademhalingsondersteuning kunnen nodig zijn.”
De WHO heeft het gebruik van experimentele antivirale behandelingen uit mededogen toegestaan tijdens de uitbraak in West-Afrika in 2014.
In december 2019 gaf de FDA groen licht voor Ervebo, het eerste door de FDA goedgekeurde vaccin ter preventie van ebolavirusziekte.
“Hoewel het risico op ebola in de VS laag blijft, blijft de Amerikaanse overheid zich sterk inzetten om verwoestende ebola-uitbraken in Afrika te bestrijden, waaronder de huidige uitbraak in de Democratische Republiek Congo”, aldus Anna Abram, adjunct-commissaris van de FDA voor beleid, wetgeving en internationale zaken destijds
in een persbericht .