Alex Dos Diaz / Health Life Guide
Inhoudsopgave
Belangrijkste punten
- De FDA heeft toestemming gegeven voor noodgebruik van een nieuwe snelle speekseltest voor COVID-19.
- Met de test kan het virus binnen drie uur worden vastgesteld.
- SalivaDirect is goedkoper en minder invasief dan andere tests, maar artsen zijn er niet zeker van hoe nauwkeurig deze test zal zijn.
De Food and Drug Administration (FDA) heeft onlangs een noodvergunning verleend voor een nieuwe snelle speekseltest die COVID-19 in drie uur kan helpen diagnosticeren. De test, ontwikkeld door onderzoekers van Yale University, kan helpen de druk op diagnostische middelen in laboratoria in het hele land te verlichten. Maar artsen maken zich zorgen over de nauwkeurigheid ervan.
SalivaDirect, goedgekeurd door de FDA op 15 augustus, is eenvoudiger, goedkoper en minder invasief dan het gebruik van een neus-keel-uitstrijkje om te testen op SARS-CoV-2, het virus dat COVID-19 veroorzaakt. De test is niet perfect en er is ruimte voor een vals-negatief resultaat. Een pre-print publicatie in medRxiv vond dat de SalivaDirect-test vergelijkbare resultaten had als een neus-keel-uitstrijkje in 94% van de gevallen.
“Een paar maanden geleden zou ik hebben gezegd dat ik hier niet in geïnteresseerd zou zijn,” vertelt Rajeev Fernando, MD , een expert op het gebied van infectieziekten in Southampton, New York, aan Health Life Guide. Fernando voegt echter toe: “We hebben nog steeds een tekort aan testen. We hebben niet genoeg machines en polymerase chain reaction (PCR)-testen, de diagnostische test bij uitstek, zijn erg arbeidsintensief.”
Een snellere manier om meer mensen te testen
Omdat sommige patiënten nu tot wel twee weken moeten wachten op de uitslag van een COVID-19-test, kan dit soort sneltesten helpen de achterstand in te halen, zegt Fernando.
“Ik zou dit meer gebruiken om grote populaties te testen of mensen die niet echt ziek zijn,” zegt hij. “Het is een goede manier om mensen te screenen die een laag risico lopen. Maar als een patiënt symptomen heeft en een negatieve speekseltest krijgt, zou ik dat opvolgen met een PCR-test.”
Richard Watkins, arts infectieziekten in Akron, Ohio, hoopt dat deze specifieke test kan bijdragen aan het vrijmaken van testcapaciteit voor PCR-testen en dat de leveringsproblemen met betrekking tot teststaafjes kunnen worden verminderd.
“Enerzijds ben ik blij dat testen kan worden uitgebreid, en dit is een manier om potentieel veel meer mensen te laten testen,” vertelt Watkins, die ook universitair hoofddocent interne geneeskunde is aan de Northeast Ohio Medical University, aan Health Life Guide. “Maar anderzijds maak ik me zorgen over het risico op vals-negatieve testresultaten.”
Hoe werkt deze speekseltest?
Met de SalivaDirect-test verzamelen patiënten een monster van hun eigen speeksel onder begeleiding van een zorgprofessional. Omdat het monster door de patiënt wordt verzameld, kan het het risico op blootstelling van zorgmedewerkers aan COVID-19 verlagen, aldus de FDA.
SalivaDirect vereist ook geen speciaal type wattenstaafje of verzamelapparaat. In plaats daarvan kan een speekselmonster worden verzameld in elke steriele container.
Wat dit voor u betekent
Deze nieuwe speekselgebaseerde snelle test voor COVID-19 kan helpen bepalen of u positief bent voor het virus, maar het is niet perfect. Als u negatief test op COVID-19 met deze methode en nog steeds symptomen heeft, vraag dan om een meer traditionele test.
Dit is niet de eerste speekseltest waarvoor de FDA een noodvergunning heeft verleend. Het is zelfs de vijfde, zo meldde het agentschap in een persbericht waarin de goedkeuring van SalivaDirect werd aangekondigd.
Deze test is echter uniek omdat medisch personeel het genetische materiaal van een patiënt, nucleïnezuur genaamd, niet van het monster hoeft te scheiden.
“Dit is belangrijk omdat de extractiekits die voor deze stap in andere tests worden gebruikt, in het verleden gevoelig waren voor tekorten”, aldus de FDA. “Door een test uit te kunnen voeren zonder deze kits, wordt de capaciteit voor meer testen vergroot, terwijl de druk op de beschikbare middelen wordt verminderd.”
Momenteel gebruikt de NBA SalivaDirect om asymptomatische spelers en staf te testen, volgens een persbericht van Yale. Nu, met de noodtoelating van de FDA, is de test direct beschikbaar voor andere organisaties en laboratoria.
Deskundigen zeggen dat deze nieuwe test een goed aanvullend diagnostisch hulpmiddel is.
“Ik denk zeker dat er een indicatie is voor deze test in dit klimaat,” zegt Fernando. “Maar ik zou er niet alleen op vertrouwen.”
De informatie in dit artikel is actueel vanaf de vermelde datum, wat betekent dat er mogelijk nieuwere informatie beschikbaar is wanneer u dit leest. Voor de meest recente updates over COVID-19, bezoek onze coronavirus nieuwspagina .