Thomas Tolstrup / Getty Images
Inhoudsopgave
Belangrijkste punten
- Quest Diagnostics is het eerste bedrijf dat goedkeuring van de FDA heeft gekregen om gepoolde bemonstering te gebruiken voor het testen op COVID-19.
- Door pooling kunnen meerdere personen tegelijk worden getest, waardoor er minder tijd nodig is om grote aantallen monsters te testen.
- Bij gepoolde bemonstering zijn minder middelen nodig, wat betekent dat er minder testmaterialen nodig zijn.
Vorige maand heeft de Food and Drug Administration (FDA) toegestaan dat één bestaande COVID-19 diagnostische test gebruikt mag worden met gepoolde monsters, wat betekent dat het nu is goedgekeurd om meer dan één persoons ademhalingsswabmonster tegelijk te analyseren. Het doel is om testen efficiënter te maken.
De FDA heeft specifiek een noodvergunning (EUA) verleend aan Quest Diagnostics voor zijn SARS-CoV-2 rRT-PCR-test, waardoor het laboratorium maximaal vier monsters tegelijk kan testen. De gepoolde monsters moeten worden verzameld in een zorgomgeving, en niet thuis.
Wat is gepoolde monstertesten?
Pooled sample testing combineert samples van meerdere personen en test ze als groep. Sample pooling maakt het mogelijk om meer personen te testen met minder testmiddelen.
Pooling is geen nieuwe techniek. Pooling, ook wel batching genoemd, is gebruikt om bloeddonaties te screenen op hiv of hepatitis. Het werd geïntroduceerd door Harvard-professor Robert Dorfman tijdens de Tweede Wereldoorlog om te testen op syfilis bij soldaten.
De FDA heeft Quest Diagnostics goedgekeurd om maximaal vier personen tegelijk te testen. In plaats van het neus- of keeluitstrijkje van elke persoon afzonderlijk te testen, worden gepoolde monsters gecombineerd en vervolgens in een batch getest.
- Een negatief resultaat betekent dat er geen verdere tests meer plaatsvinden voor die groep mensen.
- Een positief resultaat betekent dat er mogelijk minstens één persoon besmet is.
- Als de uitslag positief is, wordt elk monster individueel opnieuw getest.
“Samplepooling is een belangrijke stap voorwaarts om meer COVID-19-tests sneller bij meer Amerikanen te krijgen, terwijl de testvoorraden behouden blijven”, aldus FDA-commissaris Stephen M. Hahn, MD, in een persbericht. “Samplepooling wordt vooral belangrijk naarmate de infectiepercentages dalen en we grotere delen van de bevolking gaan testen.”
Tijdens een online conferentie met de American Society for Microbiology in juni gaf Deborah Birx, coördinator van de coronarespons van het Witte Huis, aan hoe drastisch het samenvoegen van teams het aantal tests zou kunnen vergroten.
“Door pooling zouden we de capaciteit krijgen om van een half miljoen tests per dag naar potentieel 5 miljoen personen per dag te gaan die via die pooling worden getest”, aldus Birx.
Zorgen over sample pooling
Niet alle experts zijn het eens met deze techniek als het gaat om het testen op COVID-19.
“Ik ben het niet eens met het concept van de sampling pool—ik denk niet dat het een effectieve manier is om te testen,” vertelt majoor Tonita Smith, MSN, RN, een Chief US Army Public Health Nurse, aan Health Life Guide. “Uit het onderzoek blijkt dat deze methode het meest bruikbaar is in gebieden met een tekort aan tests en lage percentages positieve gevallen. Ik geloof dat het testen van alle nauwe contacten, ongeacht symptomen, het meest effectief is om de transmissie te verminderen. Zelfs als er nauwe contacten zijn en er maar één positief terugkomt, hebben we nog steeds een positief persoon geïdentificeerd en kunnen we daarom hun nauwe contacten testen.”
Pooling is het meest efficiënt in gebieden met een laag COVID-19-risico waar de resultaten naar verwachting negatief zullen zijn. Het zou niet nuttig zijn om sample pooling te gebruiken in gebieden met een hoog risico, zoals verpleeghuizen of staten met hoge COVID-19-cijfers.
Een andere zorg met sample pooling is dat het combineren van samples van te veel mensen een vals-negatief resultaat kan veroorzaken. Dit gebeurt wanneer de niet-geïnfecteerde samples een geïnfecteerd sample verdunnen.
“Er is een zorg dat het combineren van monsters het moeilijker kan maken om positieven te detecteren, omdat het samenvoegen in het laboratorium al het virale materiaal in de monsters verdunt”, aldus de FDA. Validatiegegevens van Quest Diagnostics lieten echter zien dat de test gepoolde monsters met positieve specimens correct identificeerde.
Waarom sample pooling nuttig kan zijn
De VS blijft uitdagingen ondervinden als het gaat om COVID-19-testen, van een gebrek aan voldoende testlocaties tot een tekort aan swabs, reagentia en testmachines. Pooling stelt laboratoria in staat om meer monsters te testen met minder testmaterialen.
Volgens het Center for Disease Control (CDC) kan het testen van gepoolde monsters nuttig zijn in groepssituaties, zoals het terugsturen van werknemers naar de werkplek.
Wat dit voor u betekent
Door het besparen en uitbreiden van middelen, kan pooled sample testing een essentieel hulpmiddel worden voor scholen en werkplekken om de gezondheid van mensen te monitoren. Maar houd in gedachten dat een negatief resultaat van pooled testing niet als definitief beschouwd mag worden. Als u een negatief resultaat krijgt maar COVID-19-symptomen ervaart, zegt Quest Diagnostics dat u individuele tests moet overwegen.
De informatie in dit artikel is actueel vanaf de vermelde datum, wat betekent dat er mogelijk nieuwere informatie beschikbaar is wanneer u dit leest. Voor de meest recente updates over COVID-19, bezoek onze coronavirus nieuwspagina .