Omdat de Verenigde Staten streven naar een vroege diagnose en behandeling van mensen met hiv, wordt er meer nadruk gelegd op het bepalen van de nauwkeurigheid van hiv-testen in de echte wereld. Dit is niet alleen om het aantal vals-positieve of vals-negatieve testresultaten te minimaliseren, maar ook om mensen beter te kunnen identificeren in de vroege (acute) stadia van de infectie, wanneer het risico op overdracht bijzonder hoog is.
Westend61 / Getty Images
Om dit te onderzoeken, hebben onderzoekers van de University of California, San Francisco (UCSF) een analyse uitgevoerd van ruim 21.000 hiv-testen die tussen 2003 en 2008 zijn uitgevoerd bij enkele van de bevolkingsgroepen in de stad met een hoge prevalentie van hiv.
Van de vier soorten testen die in deze periode werden gebruikt – van antilichaamtesten van de eerste generatie tot snelle orale testen – kregen 761 mensen de diagnose HIV (prevalentie van 3,6%), terwijl 58 mensen werden geïdentificeerd tijdens een acute infectie.
Het onderzoek had ook tot doel de nauwkeurigheid van nieuwere testmethoden te vergelijken, waaronder antigeen-/antilichaamtesten van de vierde generatie , door het bloed van 58 mensen bij wie eerder een acute hiv-infectie was vastgesteld, opnieuw te testen.
Omdat nauwkeurigheid verband houdt met gevoeligheid (het percentage positieve tests bij een persoon met de aandoening) en specificiteit (het percentage negatieve tests bij een persoon zonder de aandoening), is de boodschap dat er ruimte is voor verbetering in hiv-testen om meer acute infecties op te sporen.
| Testtype | Naam | Gevoeligheid van 21.234 tests | Specificiteit van 21.234 testen | Gevoeligheid voor acute infectie uit 58 testen |
| 1e generatie antilichaamtest (bloed) | Vironostika HIV-1 Microelisa | 92,3% | 100% | 0% |
| 3e generatie antilichaamtest (bloed) | Genetische systemen HIV-1/2 | 96,2% | 100% | 34,5% |
| Snelle antilichaamtest van de 3e generatie (bloed) | OraQuick Vooruitgang | 91,9% | 100% | 5,2% |
| Snelle antilichaamtest van de 3e generatie (speeksel) | OraQuick Vooruitgang | 86,6% | 99,9% | — |
| Snelle antilichaamtest van de 3e generatie (bloed) | Uni-goud Recombigen | — | — | 25,9% |
| Snelle antilichaamtest van de 3e generatie (bloed) | Multispot HIV 1/2 | — | — | 19,0% |
| Snelle antilichaamtest van de 3e generatie (bloed) | Helder zicht Stat Pak | — | — | 5,2% |
| Snelle combinatie antigeen/antilichaamtest van de 4e generatie (bloed) | Bepaal HIV 1/2 Ag/Ab-combinatie | — | — | 54,4% |
| 4e generatie laboratoriumgebaseerde combinatie antigeen/antilichaamtest (lab) | ARCHITECT HIV Ag/Ab-combinatie | — | — | 87,3% |
Inhoudsopgave
Wat de bevindingen ons vertellen
Wat betreft de specificiteit bevestigden de cijfers dat de incidentie van vals-positieve resultaten extreem laag blijft, zelfs bij de testen van de eerdere generatie.
Daarentegen varieerde het percentage vals-negatieve uitslagen aanzienlijk, waarbij de op speeksel gebaseerde OraQuick Advance-sneltest het slechtst presteerde: iets meer dan 1 op de 15 personen kreeg een vals-negatief resultaat.
Het cijfer verslechterde alleen maar toen bloed van de acute fase infecties opnieuw werd getest. Van de 58 geteste monsters bereikten de derde generatie sneltests een gevoeligheid van slechts 5,2% tot 25,9%, wat betekent dat de meerderheid van dergelijke infecties gemist zou worden met deze snelle, op antilichamen gebaseerde tests.
Zelfs de Determine rapid antigen/antibody test van de vierde generatie kon slechts de helft van de acute infecties identificeren, ondanks een geschatte gevoeligheid van 96,6% en specificiteit van 100%. Volgens de onderzoekers van UCSF werkte de Determine-test het beste tijdens acute infecties wanneer de virale lading van de patiënt meer dan 500.000 bedroeg.
De laboratoriumgebaseerde ARCHITECT-combinatie-antigeen-/antilichaamtest presteerde het beste. Met een geschatte specificiteit van 99,1% en een specificiteit van 100% konden de tests bijna 90% van de acute infecties identificeren.
Een weloverwogen keuze maken
Wat betreft de selectie en uitvoering van de tests kunnen de volgende conclusies redelijkerwijs worden getrokken:
- Commerciële, vrij verkrijgbare hiv-testen presteren over het algemeen het slechtst, niet alleen wat betreft het detecteren van acute infecties, maar ook wat betreft het percentage vals-negatieve uitslagen van 7%.
- Combinatie HIV-antigeen-/antilichaamtesten zijn veel nauwkeuriger dan traditionele op antilichamen gebaseerde assays, met name tijdens de acute fase van de infectie. Lab-gebaseerde tests presteren nog steeds beter dan at-site, point-of-care HIV-testen, met name in gevallen van recente HIV-blootstelling.
Dat gezegd hebbende, is een hoge gevoeligheid slechts een van de redenen waarom bepaalde tests de voorkeur krijgen boven andere.
Bijvoorbeeld, een aanzienlijk aantal mensen komt niet terug voor hun resultaten na het testen. De mogelijkheid om een resultaat binnen 20-30 minuten te retourneren, maakt snel testen de ideale keuze voor de meeste mensen (en vergroot de kans dat ze aan zorg worden gekoppeld).
Op dezelfde manier kunnen mensen met zorgen over vertrouwelijkheid of angsten over het stigma van hiv beter geholpen worden door een thuistest te doen. Hoewel er weinig gegevens zijn over het aantal mensen dat na een positief resultaat in de zorg terechtkomt, wordt aangenomen dat de tests in ieder geval een toegangspunt bieden voor degenen die anders testklinieken zouden vermijden.