ARudolf / Getty Images
Spis treści
Najważniejsze wnioski
- ReActiv8 to implant zatwierdzony do leczenia dysfunkcji mięśnia wielodzielnego.
- Implant wykorzystuje stymulację elektryczną w celu wywołania skurczu mięśni dolnej części pleców, korygując osłabienie powodujące ból.
- ReActiv8 może być skutecznym sposobem leczenia bólu pleców, gdy inne opcje zawiodły.
Ból dolnej części pleców to cicha dolegliwość, której doświadcza większość ludzi. Według badania opublikowanego w BMJ Clinical Evidence , siedem na dziesięć osób będzie cierpieć na ból dolnej części pleców w pewnym momencie swojego życia. A z nich 7% rozwinie przewlekły ból dolnej części pleców (CLBP).
Leczenie CLBP obejmuje fizjoterapię, rozciąganie i zastrzyki kortyzolu w celu zmniejszenia bólu i stanu zapalnego. Jednak te metody leczenia nie są w 100% skuteczne, a wiele osób nie ma do nich dostępu.
W szczególnych przypadkach neurostymulację zatwierdzono obecnie jako metodę leczenia przewlekłego bólu dolnej części pleców.
Agencja Żywności i Leków (FDA) ogłosiła niedawno zatwierdzenie nowego implantu mającego na celu leczenie CLBP, zwanego ReActiv8. Opracowany przez Mainstay Medical, ReActiv8 to wszczepialny system neurostymulacji, który poprawia CLBP związane z dysfunkcją mięśnia wielodzielnego. (Za chwilę wyjaśnimy, co to oznacza.)
Decyzja o zatwierdzeniu ReActiv8 dla CLBP wynikała z wyników uzyskanych w badaniach klinicznych urządzenia w okresie czterech miesięcy. Naukowcy przeprowadzili badania w Europie, Australii i Stanach Zjednoczonych i zrekrutowali 204 dorosłych uczestników cierpiących na CLBP. Zgodnie z komunikatem prasowym Mainstay Medical, wyniki wykazały, że terapia ReActiv8 zmniejszyła uczucie bólu i niepełnosprawności u większości uczestników — poprawa ta utrzymywała się przez ponad rok.
Wyniki badań klinicznych nie są obecnie dostępne publicznie.
Dlaczego to jest ważne
Wielu pacjentów, u których fizjoterapia nie powiodła się i którzy nie kwalifikują się do operacji kręgosłupa, jest zmuszonych przyjmować opioidy, aby radzić sobie z bólem zamiast innych opcji. Dzięki implantom dolnego odcinka kręgosłupa, takim jak ReActiv8, osoby te mają nadzieję na ponowne życie bez bólu.
Źródła przewlekłego bólu dolnej części pleców
ReActiv8 działa poprzez wysyłanie sygnałów elektrycznych, które stymulują uśpioną tkankę nerwową w obrębie mięśnia wielodzielnego.
Głęboki mięsień wielodzielny (konkretnie odcinek w dolnej części pleców) jest jednym z najważniejszych stabilizatorów kręgosłupa lędźwiowego — krytycznym dla chodzenia, siedzenia, a zwłaszcza pochylania się. Kiedy ten mięsień zanika z powodu braku używania lub ulega degradacji z powodu nadmiernego używania/urazów, ludzie często doświadczają upośledzonej kontroli motorycznej w dolnej części pleców.
Eksperci twierdzą, że upośledzenie kontroli jest jedną z głównych przyczyn CLBP.
„Badania pokazują, że mięsień wielodzielny jest wyłączany i staje się uśpiony u osób odczuwających ból” – mówi Health Life Guide Theresa Marko, DPT, certyfikowana specjalistka kliniczna w ortopedii i właścicielka Marko Physical Therapy . „To powoduje efekt kuli śnieżnej, w którym większe osłabienie prowadzi do większego bólu”.
Nieruchomość i ból przewlekłego bólu dolnej części pleców zmuszają wiele osób do niepełnosprawności i izolacji. Udowodniono, że ReActiv8 przynosi ulgę w takich przypadkach.
Jak działa ReActiv8
Podstawową funkcją tego implantu jest przywrócenie zdolności skurczowych wielodzielnego, co umożliwia ponowne kontrolowanie kręgosłupa lędźwiowego. Matt Onaitis, CFO Mainstay Medical , producenta ReActiv8, rozmawiał z Health Life Guide o szczegółach urządzenia i jego działaniu.
„Wszczepiony generator impulsów zapewnia stymulację elektryczną nerwu gałęzi grzbietowej” – mówi Onaitis, odnosząc się do nerwu przebiegającego przez mięsień wielodzielny. Mówi, że ta stymulacja wywołuje „powtarzające się skurcze mięśnia wielodzielnego”, co jest równoznaczne z mikrosesją treningową dla dolnej części pleców. Końcowym rezultatem jest większa siła, większa kontrola i mniejszy ból – skuteczne odwrócenie „efektu kuli śnieżnej”, o którym wspominał Marko.
Onaitis mówi, że sesje terapeutyczne trwają 30 minut i są aktywowane przez pacjenta dwa razy dziennie za pomocą pilota. Dane z badań klinicznych potwierdzają, że taka długość terapii jest wystarczająca, aby promować trwałe poprawy bólu, niepełnosprawności i jakości życia u osób cierpiących na CLBP.
Ale jak dokładnie pomaga w łagodzeniu bólu?
Jak wyjaśnia
Derrell Blackburn, DC, starszy menedżer ds. relacji i szkoleń z chiropraktykami w The Joint Chiropractic , implant działa w oparciu o tzw. teorię bramki bólowej.
„Pobudzając mięsień w sposób sprzyjający ruchowi, aktywujesz mechanoreceptory, które zasadniczo wyłączają nasz bolesny bodziec” – mówi Blackburn. Ta aktywność bezpośrednio wpływa na funkcję dolnych i górnych neuronów ruchowych, „co ma potencjał wspierania potencjalnych zmian w jakości życia i procesie gojenia” – dodaje.
Choć neurostymulacja nie jest niczym nowym, to jednak ReActiv8 jest dziś tak istotna, ponieważ leczy podstawowe, nerwowo-mięśniowe przyczyny bólu pleców, a nie tylko maskuje ból na krótki okres.
Kto kwalifikuje się do wszczepienia implantu?
ReActiv8 to ostateczna opcja leczenia dla osób dorosłych, u których inne terapie okazały się nieskuteczne i które nie kwalifikują się do operacji kręgosłupa.
„W przypadku każdego leczenia bólu najpierw chcemy rozważyć najbardziej konserwatywne, nieinwazyjne terapie, a następnie przejść do implantów i zabiegów chirurgicznych” – mówi Blackburn.
Jeśli więc objawy pojawiły się niedawno i nie byłeś leczony, pierwszą rzeczą, jaką powinieneś zrobić, powinna być wizyta u fizjoterapeuty.
„Oceniamy ustawienie, siłę i funkcję, aby dostosować leczenie do potrzeb konkretnej osoby” – mówi Marko o swojej praktyce fizjoterapeutycznej. Powiedziała, że wszystkie 50 stanów zezwala na bezpośredni dostęp fizjoterapeutów, co oznacza, że nie musisz czekać na skierowanie od lekarza, aby uzyskać potrzebną pomoc.
Czy działa na każdy ból pleców?
Krótka odpowiedź brzmi: nie. Według Onaitisa ból musi być związany z dysfunkcją mięśnia wielodzielnego. (Wspomniał, że to zastrzeżenie jest wyraźnie wydrukowane na etykiecie produktu). Jednak eksperci twierdzą, że terapia elektrostymulacyjna za pomocą ReActiv8 może teoretycznie mieć szersze zastosowanie.
„Powszechnym błędnym przekonaniem jest, że każdy rodzaj bólu pleców można leczyć w izolacji” – mówi Blackburn, wyjaśniając, że mięśnie działają synergicznie. „Więc jeśli mięsień wielodzielny jest dysfunkcyjny, otaczające mięśnie, takie jak te w środkowym i górnym kręgosłupie, pracują ciężej, aby to zrekompensować”.
Choć ReActiv8 jest testowany klinicznie pod kątem bólu wynikającego z osłabienia mięśnia wielodzielnego, możliwe jest, że przyszłe badania kliniczne ujawnią korzyści z używania tego urządzenia również w przypadku innych rodzajów bólu pleców.