Wczesne szczepionki przeciwko COVID-19 będą wymagały dwóch zastrzyków

Dla osób przyjmujących pierwszą falę szczepień przeciwko COVID-19 proces nie zakończy się po jednym szczepieniu.

Zarówno szczepionki Pfizer/BioNTech, jak i Moderna , dwaj kandydaci na szczepionki, którzy obecnie ubiegają się o autoryzację Food and Drug Administration (FDA), wymagają dwóch dawek. Podobnie jak w przypadku wielu szczepień wielodawkowych, pierwsza dawka tych szczepionek pomoże przygotować układ odpornościowy do wytworzenia odpowiedzi przeciwko SARS-CoV-2, wirusowi wywołującemu COVID-19. Kolejne dawki pomogą wzmocnić tę odpowiedź immunologiczną.

W czwartek panel ekspertów zalecił FDA zatwierdzenie szczepionki opracowanej przez Pfizer/BioNTech. Według danych z badań FDA jej skuteczność wyniosła 52% 10 dni po pierwszej dawce. Skuteczność ta wzrasta do 95% po drugiej dawce. Te wyniki skuteczności są „podobne do wyników niektórych z najlepszych szczepionek, jakie mamy” — mówi dr Richard Kennedy, współdyrektor Grupy Badawczej ds. Szczepionek Kliniki Mayo, w wywiadzie dla Health Life Guide.

Mimo znacznej skuteczności pierwszej dawki, eksperci twierdzą, że to druga dawka powinna zapewnić skuteczną i długotrwałą ochronę.

Jak różnią się dawki

Szczepionki Pfizer i Moderna to szczepionki genetyczne. Składają się z maleńkich kapsułek zawierających mRNA (mRNA) — kod, który kieruje produkcją białka w komórkach. Ten mRNA wnika do niektórych komórek i instruuje je, aby tworzyły białka, takie jak białko kolca na zewnątrz wirusa SARS-CoV-2.

Limfocyty T pomocnicze rozpoznają białka kolców jako należące do patogenu i podnoszą alarm w układzie odpornościowym. Jeśli inne komórki odpornościowe, zwane komórkami B, wchodzą w interakcję z białkiem ze szczepionych komórek i są aktywowane przez limfocyty T, zaczną wytwarzać przeciwciała. Te przeciwciała mogą rozpoznawać i przyczepiać się do kolców koronawirusa, aby zapobiec ich uszkodzeniu przez zdrowe komórki. 

Pierwsza dawka szczepionki uruchamia tę odpowiedź immunologiczną poprzez pobudzenie produkcji przeciwciał. Jest to pierwsza okazja organizmu do rozpoznania wirusa i obrony przed nim. Komórki B i komórki pamięci T mogą następnie rozpoznawać wirusa przez tygodnie, miesiące, a być może nawet lata.   

Druga dawka pomaga organizmowi wytworzyć jeszcze więcej przeciwciał, wzmacniając w ten sposób odpowiedź immunologiczną. Według Kennedy’ego nie ma różnicy między dawkami; potrzebujesz tylko dwóch z nich.

U niektórych osób odpowiedź immunologiczna po pierwszej dawce nie jest wystarczająco silna, aby zapewnić silną lub trwałą ochronę. Organizmy innych mogą w ogóle nie reagować. „Podajemy dwie dawki, aby mieć pewność, że każdy ma dwie szanse na to, aby jego organizm wytworzył odpowiedź” — mówi Kennedy.

Czas dawkowania

Po otrzymaniu dawki szczepionki mija tydzień i pół do dwóch tygodni, zanim organizm wytworzy wystarczającą liczbę komórek T i komórek B, aby wywołać odpowiedź immunologiczną. Po trzech do czterech tygodniach odpowiedź immunologiczna osiąga szczyt, mówi Kennedy. Wtedy osoba zaszczepiona otrzymuje dawkę przypominającą — lub drugą dawkę.

Czas dawkowania konkretnej szczepionki zależy od czynników takich jak jej rodzaj (genetyczny, żywy wirus lub inny) i ilość białka wirusowego, które zawiera. Badania kliniczne pokazują, że szczepionka Pfizer jest najskuteczniejsza, jeśli druga dawka zostanie podana 21 dni po pierwszej, a szczepionkę Moderna badano, podając dwie dawki w odstępie 28 dni.

Aby określić idealny okres między dawkami, producenci szczepionek zazwyczaj odwołują się do wyników z wczesnych badań przedklinicznych na zwierzętach, według Kennedy’ego. Podczas gdy zalecenia dotyczące czasu mogą prowadzić do największej skuteczności, niekoniecznie muszą być ściśle przestrzegane.

„Jeśli nie mogą dostać szczepionki 21. dnia, ale mogą dostać szczepionkę 40. dnia, powinni to zrobić i dostać szczepionkę 40. dnia” — mówi Kennedy. „Dwadzieścia jeden to nie jest magiczna liczba. Z doświadczenia producenta szczepionki wynika, że ​​to najlepszy czas. I prawdopodobnie istnieje rozsądny zakres — okno możliwości — przed i po”.

Czy druga dawka jest konieczna?

Dane z badań FDA opublikowane w tym tygodniu wskazują, że jedna dawka szczepionki jest skuteczna w ponad 50% w zapewnianiu ochrony przed COVID-19. Jednak ten wskaźnik uwzględnia ochronę tylko 10 dni po otrzymaniu pierwszej dawki.  Kennedy mówi, że niektórzy ludzie mogą w ogóle nie wytwarzać odpowiedzi immunologicznej lub może ona nie być silna przez długi czas.

„Nie masz pojęcia, czy będziesz osobą, która zareaguje prawidłowo na pierwszą dawkę, czy nie, dopóki nie pójdziesz i nie wykonasz testu na obecność przeciwciał” — mówi Kennedy. „Na poziomie zdrowia publicznego i populacji o wiele łatwiej i prościej jest każdemu przyjąć dwie dawki”.

Nawet jeśli układ odpornościowy człowieka wytworzy odpowiedź na pierwszą dawkę, naukowcy nie wiedzą jeszcze na pewno, ile przeciwciał jest potrzebnych do prawidłowej, przedłużonej odpowiedzi immunologicznej. Ponieważ dane tak wyraźnie wskazują, że dwie dawki szczepionki Pfizer zapewniają najlepszą ochronę, mówi, że nie warto ryzykować, zatrzymując się na jednej dawce.

Patrząc w przyszłość

Większość kandydatów na szczepionki w badaniach fazy 3 wymaga dwóch dawek. Niektóre mogą jednak być na dobrej drodze do stworzenia opcji pojedynczej dawki. We wrześniu Johnson & Johnson/Janssen rozpoczął badanie fazy 3, aby przetestować swoją wersję szczepionki, która wymaga tylko jednej dawki. Według Williama Mossa, MD, dyrektora wykonawczego International Vaccine Access Center na Johns Hopkins University, firma rozpoczęła od tego czasu testowanie schematu dwudawkowego.

Ze względu na potencjalne trudności w śledzeniu osób, które otrzymały szczepionkę, i zapewnieniu, że wrócą na drugą dawkę we właściwym czasie, Moss powiedział na konferencji prasowej, że ma nadzieję, że szczepionka jednodawkowa przejdzie pomyślnie proces badań.

„Idealna szczepionka na COVID-19 wymagałaby tylko jednej dawki, aby zapewnić długoterminową ochronę” — mówi Moss. „I możliwe, że szczepionka o niższej skuteczności, ale z pojedynczą dawką, może być lepsza na poziomie populacji niż dwie dawki szczepionki o wyższej skuteczności, jeśli będziemy mieli problem z podaniem ludziom dwóch dawek”.

Naukowcy nie wiedzą jeszcze zbyt wiele o tym, jak długo organizm będzie chroniony przed chorobą po otrzymaniu dwóch dawek szczepionek Pfizer i Moderna. Przyszłe badania mogą ujawnić, czy ludzie powinni otrzymywać dawki przypominające i w jakich odstępach czasu, a także jak długo będzie trwała odporność na wirusa.

Ponadto dane z badań klinicznych Pfizera i FDA pokazują jedynie wpływ szczepionki na zapobieganie rozwojowi choroby. Nadal jest wiele do odkrycia na temat tego, czy prawidłowo zaszczepiona osoba może przenosić wirusa na inne osoby. W miarę jak nowi kandydaci na szczepionkę przechodzą przez proces, niektórzy mogą być lepsi w zapobieganiu transmisji niż inni.

„To jedno z pozostałych pytań — te badania nie badały, czy szczepienie zapobiega przenoszeniu” — mówi Kennedy. „To kolejny powód, dla którego musimy nadal nosić maski — nawet osoby zaszczepione. Dopóki nie poznamy odpowiedzi, byłoby niebezpiecznie tego nie robić”.

Informacje w tym artykule są aktualne na dzień podany, co oznacza, że ​​nowsze informacje mogą być dostępne, gdy to czytasz. Aby uzyskać najnowsze informacje na temat COVID-19, odwiedź naszą stronę z wiadomościami o koronawirusie .