Bardzo dobrze / JR Bee
Spis treści
Najważniejsze wnioski
- Uczestnicy badań nad szczepionką przeciwko COVID-19 firm Pfizer i Moderna zgłosili 7 przypadków porażenia Bella, rodzaju paraliżu twarzy.
- Częstotliwość występowania tych przypadków nie jest większa od częstości występowania porażenia Bella w populacji ogólnej.
- Objawy porażenia Bella prawie zawsze ustępują samoistnie.
Raporty opublikowane przez Pfizer i Moderna pokazują, że siedmiu uczestników badania szczepionki przeciwko COVID-19 doświadczyło pewnego rodzaju paraliżu twarzy, zwanego porażeniem Bella, w tygodniach po szczepieniu. Ten rzadki efekt uboczny, w połączeniu z trzema zgłoszeniami poważnych reakcji alergicznych , wzbudził pewne obawy dotyczące bezpieczeństwa nowych szczepionek.
Analiza liczby zgłoszonych dotychczas przypadków porażenia Bella pokazuje jednak, że wskaźnik ten nie jest wyższy od liczby osób cierpiących na porażenie Bella w populacji ogólnej.
Czym jest porażenie Bella?
Porażenie Bella to choroba nerwowa powodująca częściowe lub całkowite osłabienie jednej strony twarzy. Objawy — takie jak opadająca brew lub opadające usta — pojawiają się nagle i zazwyczaj ustępują w ciągu kilku tygodni lub miesięcy. Chociaż zwykle trudno jest ustalić przyczynę, infekcje wirusowe mogą wywołać porażenie Bella.
Według Narodowych Instytutów Zdrowia, porażenie Bella dotyka co roku około 40 000 osób w Stanach Zjednoczonych, co stanowi 0,01% Amerykanów.
W badaniu klinicznym Pfizer-BioNTech, w którym wzięło udział 44 000 uczestników, 4 osoby zgłosiły wystąpienie porażenia Bella, co stanowi 0,0091% uczestników. Incydenty zgłoszono 3, 9, 37 i 48 dni po szczepieniu. W grupie placebo nie zgłoszono żadnych przypadków porażenia Bella.
W badaniu klinicznym Moderny, w którym wzięło udział 30 400 uczestników, 3 osoby zgłosiły wystąpienie porażenia Bella, co stanowi 0,099% uczestników. Jedna osoba była w grupie placebo. Spośród trzech osób niebędących w grupie placebo, incydenty porażenia Bella zgłoszono 32, 28 i 22 dni po szczepieniu.
Chociaż dokumenty informacyjne amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) udostępnione przez firmy Pfizer i Moderna wskazują, że wskaźniki występowania porażenia Bella „nie przewyższają częstości występowania spodziewanej w populacji ogólnej”, FDA zaleca monitorowanie porażenia Bella w trakcie dystrybucji szczepionek wśród populacji ogólnej.
U każdego, kto doświadcza porażenia Bella, stan ten jest uleczalny. Doustne sterydy, zwłaszcza jeśli są podawane w ciągu 72 godzin od wystąpienia objawów, są bardzo skuteczne w przywracaniu funkcji nerwowych.
Co to dla Ciebie oznacza
Nieliczne zgłoszone przypadki porażenia Bella w badaniach klinicznych szczepionki przeciwko COVID-19 nie powinny odstraszać Cię od zaszczepienia się, jeśli kwalifikujesz się do szczepienia. Jak dotąd liczba przypadków nie jest większa niż liczba osób, u których występuje porażenie Bella w populacji ogólnej, co sugeruje, że może to być zbieg okoliczności.
Informacje w tym artykule są aktualne na dzień podany, co oznacza, że nowsze informacje mogą być dostępne, gdy to czytasz. Aby uzyskać najnowsze informacje na temat COVID-19, odwiedź naszą stronę z wiadomościami o koronawirusie .