Czy szczepionka AstraZeneca przeciwko COVID-19 będzie bezpieczna?

Szczepionka AstraZeneca przeciwko COVID-19 miała w ciągu ostatniego tygodnia sporo dobrych i złych wiadomości. Dobra: wyniki badań klinicznych pokazują, że jest dość skuteczna w zapobieganiu zakażeniom COVID-19. Zła: organizacje ochrony zdrowia kwestionują te wyniki, a ludzie wiążą ją z zakrzepami krwi.

22 marca AstraZeneca opublikowała wyniki swojego amerykańskiego badania klinicznego fazy 3. W badaniu wzięło udział 32 449 ochotników, w tym 141 z objawowymi przypadkami COVID-19.

Wyniki te oznaczają, że jest ona porównywalna z obecnie dopuszczonymi do obrotu szczepionkami w USA, jeśli chodzi o zapobieganie najgorszym przypadkom COVID-19. Jest ona tylko nieznacznie mniej skuteczna niż Moderna (94,5%) i Pfizer (95%) w całkowitym zapobieganiu zakażeniom i nieznacznie bardziej skuteczna w zapobieganiu chorobie niż Johnson & Johnson (66%).

W przypadku osób dorosłych w wieku 65 lat i starszych szczepionka AstraZeneca była skuteczna w 80%. Wyniki były spójne wśród osób wszystkich ras i grup etnicznych — ale większość uczestników była biała. Około 79% ochotników biorących udział w badaniu było białych, 8% było czarnych/Afroamerykanów, 4% rdzennych Amerykanów, 4% Azjatów i 22% było Hiszpanami/Latynosami.

Rząd USA wyraża obawy dotyczące nieaktualnych wyników badań

Wyniki badań stanowiłyby ostatni krok w kierunku ubiegania się o zezwolenie na stosowanie leku w nagłych wypadkach przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA).

Jednak mniej niż 24 godziny później Narodowy Instytut Alergii i Chorób Zakaźnych (NIAID) wydał oświadczenie dotyczące obaw, że dane z badań klinicznych AstraZeneca są nieaktualne. Niezależna komisja ds. przeglądu poinformowała, że ​​firma mogła wybiórczo podchodzić do wyników, ustalając prawdziwą skuteczność na poziomie 69% lub 74%, według New York Times .

AstraZeneca udzieliła krótkiej odpowiedzi we wtorek rano, potwierdzając, że wyniki pokazały tylko dane sprzed 17 lutego. Firma planuje poddać dane przeglądowi przez niezależną radę monitorującą bezpieczeństwo danych, oferując nowe wyniki w ciągu najbliższych dwóch dni.

Szczepionka AstraZeneca jest obecnie zatwierdzona w ponad tuzinie krajów, w tym w Unii Europejskiej, Wielkiej Brytanii i Indiach. Szczepionka nie jest obecnie dopuszczona do użytku w Stanach Zjednoczonych. Przed opublikowaniem wyników, Główny Lekarz Białego Domu, dr Anthony Fauci powiedział, że spodziewa się zatwierdzenia szczepionki AstraZeneca w kwietniu, według CNBC .

Czy naprawdę powoduje powstawanie zakrzepów krwi?

Twierdzenia, że ​​szczepionka może powodować powstawanie zakrzepów krwi, spowodowały tymczasowe zawieszenie szczepień w Europie, podczas gdy Europejska Agencja Medyczna dokonywała przeglądu danych.

18 marca Europejska Agencja Leków opublikowała oświadczenie , w którym zgłosiła nietypowe przypadki zakrzepów krwi po szczepieniu. Około siedmiu przypadków wielu naczyń krwionośnych i 18 przypadków zakrzepów krwi w mózgu zgłoszono u 20 milionów osób w Europie, które zostały zaszczepione. Dotknięte były głównie kobiety poniżej 55 roku życia.

Jednak wstępny przegląd nie wykazał bezpośredniego związku między szczepionką AstraZeneca a podwyższonym ryzykiem zakrzepów krwi. Istnieje niezwykle rzadka możliwość, że szczepionka może być związana z zakrzepami krwi z trombocytopenii (niska liczba płytek krwi), ale wymaga to dalszej analizy.

Krzepnięcie krwi jest bardziej prawdopodobne w wyniku zakażenia COVID niż szczepienia

Nitin Desai, MD , CEO i CMO COVID PreCheck, mówi, że ryzyko zakrzepów krwi jest niezwykle rzadkie i częściej występuje u osób zakażonych COVID-19, a nie po szczepieniu. Mówi, że wyniki sekcji zwłok pokazują, że zakażenie COVID-19 ma dziewięciokrotnie wyższe ryzyko zakrzepów krwi niż sekcje zwłok osób zakażonych innymi chorobami niż COVID.

Skrzepy krwi powstają, gdy w organizmie występuje nierównowaga między krwawieniem a krzepnięciem. Może to wywołać takie schorzenia, jak zakrzepica zatok żylnych mózgu (CVST) i rozsiane wykrzepianie wewnątrznaczyniowe (DIC), gdzie nieprawidłowe krzepnięcie powoduje masywne krwawienie.

Desai mówi, że krzepnięcie krwi nie jest wywoływane tylko przez infekcję, ale może być również spowodowane przez coś takiego jak pigułki antykoncepcyjne. Pigułka chemicznie zakłóca określone białka we krwi, co sprawia, że ​​użytkownicy są potencjalnie bardziej podatni na zakrzepy krwi. Skrzepy mogą pojawić się w mózgu, nogach i płucach.

„Sam COVID zaburza mechanizm krzepnięcia do tego stopnia, że ​​lekarze rozważają podawanie leków rozrzedzających krew i przeciwzakrzepowych pacjentom z COVID, którzy są w stanie umiarkowanego zachorowania i przebywają w szpitalu” – mówi Desai w wywiadzie dla Health Life Guide. 

Rzadkie przypadki zakrzepów krwi mogą nie być charakterystyczne dla szczepionki AstraZeneca.

„Możemy również zaobserwować krzepnięcie krwi w jednym lub dwóch zgonach spowodowanych szczepionką Pfizera” — mówi Desai. „W Miami był lekarz, który był zdrowy i w średnim wieku, który zgłosił się na pogotowie z powodu udaru po drugiej dawce”. Lekarz otrzymał szczepionkę Pfizera i rozwinęła się u niego ostra małopłytkowość immunologiczna, według New York Times . Pfizer twierdzi, że ten odosobniony incydent prawdopodobnie nie jest związany ze szczepionką.

Biorąc pod uwagę wyjątkowo rzadkie występowanie zakrzepów krwi po szczepieniu, Desai uważa, że ​​szczepionka AstraZeneca jest bezpieczna i powinna być nadal oferowana.

„Nie sądzę, że AstraZeneca powinna zostać pominięta” – mówi. „Jeśli można zaszczepić 10 milionów osób więcej, dodając AstraZeneca, powiedziałbym, że tak. Ponadto uważam, że CDC uważnie śledzi wszystkie wyniki badań klinicznych fazy 3 i doświadczenia europejskie przed rozważeniem zezwolenia na stosowanie w nagłych wypadkach”.

Informacje w tym artykule są aktualne na dzień podany, co oznacza, że ​​nowsze informacje mogą być dostępne, gdy to czytasz. Aby uzyskać najnowsze informacje na temat COVID-19, odwiedź naszą  stronę z wiadomościami o koronawirusie .