Domowy test na COVID-19 porównywalny z testem klinicznym, wynika z badania

Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) złagodziła w tym tygodniu ograniczenia dotyczące domowych testów na COVID-19, umożliwiając firmom tworzenie i składanie zezwoleń na użycie w nagłych wypadkach, aby umożliwić ludziom samodzielne testowanie się w domu.

„Tego typu testy zmienią zasady gry w naszej walce z COVID-19 i będą miały kluczowe znaczenie, gdy kraj będzie zmierzał w kierunku ponownego otwarcia” – powiedział w oświadczeniu komisarz FDA Stephen Hahn .

Ogłoszenie to pojawia się tuż po badaniu z 22 lipca, które wykazało, że domowe zestawy testowe na COVID-19 dają porównywalne wyniki do testów na COVID-19 przeprowadzanych w gabinecie lekarskim. Badanie, opublikowane w JAMA , objęło 185 osób — głównie pracowników służby zdrowia — którzy odwiedzili punkt testowy typu drive-through lub mieli już pozytywny wynik testu na SARS-CoV-2, wirusa wywołującego COVID-19. Z tej grupy 41 osób miało pozytywne wyniki testu z wymazu z nosogardła pobranego od lekarza, wymazu pobranego samodzielnie w domu ze środkowej części nosa lub obu.

Naukowcy odkryli, że czułość domowych wymazów wynosiła 80%, a swoistość 98%. Naukowcy odkryli, że wśród osób korzystających z testów domowych odnotowano siedem wyników fałszywie ujemnych, chociaż zwykle zdarzało się to, ponieważ osoby czekały średnio sześć dni od wystąpienia objawów, zanim wykonały test.

Autorzy badania podkreślają zalety testów wykonywanych w domu, w tym dostępność i minimalną potrzebę stosowania środków ochrony osobistej (PPE).

„To podejście jest bezpieczne i skalowalne w warunkach pandemii, umożliwiając powszechne testowanie uczestników z objawami na wczesnym etapie choroby oraz dając możliwość szybkiej samooizolacji i śledzenia kontaktów” – napisali autorzy badania. 

Jak dokładne są domowe testy na COVID-19?

Na rynku dostępnych jest kilka domowych testów na COVID-19, a skuteczność każdego z nich jest różna. W tym konkretnym badaniu testy były dokładne w około 80% w wykrywaniu COVID-19, gdy ktoś miał wirusa. To porównywalne, ale nie tak dobre, wyniki, jak w przypadku testów wykonywanych przez lekarza. Artykuł opublikowany w Mayo Clinic Proceedings mówi, że testy wykonywane przez lekarza są dokładne w 90%.  

Jak działają domowe testy na COVID-19?

Uczestnicy badania JAMA zostali poproszeni o wykonanie wymazu ze środkowej części nosa, który różni się od wymazu z nosogardła, który zwykle wykonuje się w gabinecie lekarskim lub w przychodni samochodowej.

„Zasadniczo chodzi o to, jak wysoko w nosie wsunięty jest wymaz” – mówi Health Life Guide Susan Besser, lekarz pierwszego kontaktu w Mercy Personal Physicians w Overlea w stanie Maryland. „Wymaz z połowy nosa jest wsuwany tylko do nosa; wymaz z nosogardła jest wsuwany znacznie dalej – do samego końca nosa, gdzie przejście łączy się z gardłem”.

Używanie wymazówki ze środkowej części nosa jest „w zasadzie takie samo, jak dłubanie w nosie patyczkiem higienicznym” — mówi Health Life Guide David Cutler , lekarz rodzinny w Providence Saint John’s Health Center w Santa Monica w Kalifornii. „Wchodzisz na cal i obracasz wymazówką trzy razy po wewnętrznej stronie nosa”.

W przypadku wymazu z środkowej części nosa ważne jest, aby wsunąć wymazówkę „przynajmniej na tyle głęboko, aby była wilgotna” – mówi Cutler.

Chociaż wymaz z nosogardła jest podstawową metodą testowania na COVID-19, Centra Kontroli i Zapobiegania Chorobom (CDC) twierdzą, że wymaz ze środkowego nosa jest również skuteczny. Nie jest niczym niezwykłym, że pacjenci sami to robią; Cutler mówi, że poprosi swoich pacjentów o wykonanie wymazu ze środkowego nosa w pokoju zabiegowym w swoim gabinecie, aby uniknąć narażania siebie i swoich współpracowników na potencjalne aerozole powstające w wyniku testu. 

Po pobraniu wymazu jest on natychmiast umieszczany w sterylnej probówce transportowej i wysyłany do laboratorium w celu wykonania badań. 

Jak możesz przeprowadzić dokładny i bezpieczny test samooceny?

Aby uzyskać dokładny odczyt za pomocą domowego testu, Besser zaleca wymaz z obu stron nosa. „Postaraj się dotrzeć tak daleko, jak to możliwe, nie narażając się na zbyt duży dyskomfort” – mówi.

I chociaż rzadko zdarza się, aby ludzie zrobili sobie krzywdę podczas pobierania wymazu, Besser zaleca, aby robić to powoli i delikatnie, wykonując wymaz z nosa. „Nie wciskaj go na siłę” – mówi.

Po pobraniu wymazu ważne jest, aby upewnić się, że wieczko probówki transportowej jest szczelnie zamknięte. „W przeciwnym razie wirus wyschnie podczas transportu” – mówi Cutler. 

Jakie są ograniczenia testów wykonywanych w domu?

Autorzy badania JAMA zwrócili uwagę na ograniczenia testów wykonywanych w domu, w tym: 

• Uszkodzenia podczas transportu. Istnieje możliwość, że próbki mogą zostać uszkodzone lub zdegradowane podczas transportu, zanim zostaną przetestowane.
• Czas wykonania testu. W tym badaniu domowe próbki były często pobierane dzień po tym, jak pacjenci zostali przebadani przez pracowników służby zdrowia. W tym czasie ładunek wirusowy pacjentów mógł być niższy, co potencjalnie utrudniało uzyskanie dokładnego odczytu. Jedno z badań opublikowanych w Annals  of Internal Medicine w maju wykazało, że czas wykonania testu ma kluczowe znaczenie dla uzyskania dokładnego wyniku, niezależnie od rodzaju testu, zauważając, że wykonanie testu w ciągu trzech dni od wystąpienia objawów ma kluczowe znaczenie. 
• Możliwość uzyskania dokładnej próbki. W tym badaniu wielu uczestników było pracownikami służby zdrowia i znało sposób dokładnego wykonania tego typu testu.

„Strategia opieki domowej powinna być ukierunkowana na osoby, które zachorowały na wczesnym etapie, gdy ryzyko transmisji jest najwyższe, a prawdopodobieństwo poszukiwania opieki jest mniejsze” – twierdzą naukowcy.

Cutler jest szczególnie zaniepokojony fałszywie negatywnymi wynikami. Kilka osób w tym konkretnym badaniu otrzymało fałszywie negatywne wyniki, a te osoby prawdopodobnie przestały się izolować po otrzymaniu negatywnego wyniku testu, potencjalnie rozprzestrzeniając wirusa na innych, mówi. Ale mówi, że jest to również problem z testowaniem przez dostawcę usług medycznych.

„Nawet najlepsze testy nie są idealne. Już wiemy, że niektóre z tych przypadków nam umykają” – mówi Cutler. 

Informacje w tym artykule są aktualne na dzień podany, co oznacza, że ​​nowsze informacje mogą być dostępne, gdy to czytasz. Aby uzyskać najnowsze informacje na temat COVID-19, odwiedź naszą stronę z wiadomościami o koronawirusie .